バリデーション|ターゲットバリデーション に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 600 万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・埼玉工場より出荷する製品（主に注射剤・液剤）の承認書規格に基づく出荷試験（理化学試験 微生物試験） ・製造に使用する原料・包材の受け入れ試験 ・製造用水・試験用水の日局に基づく試験 ・製造工程クリーンルーム・品管無菌... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■HPLC、ガスクロマトグラフィ、原子吸光度計、紫外可視分光光度計等、機器分析による品質管理業務の実務経験者 ■医薬品品質管理業務実務経験と品質管理のGMPに関する知識 【歓迎要件】 ▼EP USP等海外局法に準じ... |
| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 550 ～ 1000 万円 想定年収には月30時間の残業代を含む なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ～医薬を通じて社会に貢献する～ 新しい技術を製品に作り上げ、人々の治療や健康維持を通じて、国内にとどまらず、世界の市場へ挑戦を続け、社会に貢献するグローバル企業を目指しています。 「個の成長」が 「組織の成長」となり、強い組織が社会への... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業、又は原薬商社での理化学試験の実務経験 ■日本薬局方の通則、一般試験法に関する知識 ■分析機器に関する知識 ■分析法バリデーションに関する知識 ■基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 700 ～ 900 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 顧客向けシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント、並びに社内システム開発・運用・管理のプロジェクトマネジメントをご担当いただきます。 ＜顧客向けシステム導入プロジェクトの例＞ ・EDCシステム（Meditdata Rave... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■ITシステムの導入、開発のプロジェクトマネジメント経験 ■医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験 ■英語力（Eメールや、簡単な文書・仕様書作成等が出来るレベル） ※フル在宅可能※ |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般 ・プロトコル作成支援（解析パート等）及び例数設計等統計サポート ・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書, 解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー ・SASプロ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方 ■SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方 ■英語力：（ビジネスレベルで）英語に抵抗のない方 【歓迎要件】 ▼ゲノム解析の実務経験をお持ちの方 |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【データマネジメント（DM）】 ■各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務 ■データマネジメントシステムの検証（バリデーション）業務 ■医学的チェッ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■DM経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【データマネジメント（DM）】 ■各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務 ■データマネジメントシステムの検証（バリデーション）業務 ■医学的チェッ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■DM経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 勤務地 | 静岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 550 ～ 850 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【業務内容】 ～機械専門エンジニアとして医薬品や医療機器を製造するライン・ 設備の新規導入、維持管理、改良改善業務などを実施～ ・生産設備（組立、充填、包装）の工程設計、要求仕様～設備仕様書まとめ、 レイアウト設計 ・試作装置... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製造メーカー（業界は不問）の生産技術分野において生産設備業務に従事した方で、以下のスキル・経験があり、経験年数が５年以上 （１）チームリーダーとして、設備構想～仕様作成～導入を牽引した経験 （２）機械一般知識、機械製... |
| 勤務地 | 静岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 550 ～ 850 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【業務内容】 ・医薬品工場における生産プロセス検討～工程設計 ・各種生産設備（組立機、充てん設備、包装設備等）の要求仕様～設備仕様まとめ ・生産設備の手配～導入設備立上げ～バリデーション、生産準備 ・生産設備の維持管理、工程改善 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製造メーカー（業界は不問）の生産技術分野で、生産設備業務に従事した方で、下記のスキル・経験を有する方で経験年数が3年以上 （１）電気設計の基礎知識 （電気回路の読解・設計、PLCプログラミング読解・設計） （２）電気... |
| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 従来、当社における医薬品開発は低分子医薬が中心であったが、近年、低分子に加えて、抗体やADCの開発が急激に発展していることに加え、オリゴ核酸やペプチドなどの中分子モダリティ、LNP-mRNAや遺伝子治療薬などのニューモダリテ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品原薬またはファインケミカル、バイオ製品の製造プロセス開発の実務経験*がある。 *：化学工学的な研究実績があること ■製造装置・設備の設計・施工及び技術移転を含む生産設備立ち上げやバリデーションの実務経験がある。 ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ・以下に関して、グローバルを含めて取り組む -RWDを活用した、クリニカルクエスチョンに対する情報創出 -RWDを活用した、安全対策の効果確認（医療従事者等の意識調査を含む） -シグナルディテクション／バリデーションの実施 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬剤疫学（統計知識を含む）の専門性 ■SAS、R、Pythonを用いたデータセット構築及び解析の経験 ■薬剤疫学（公衆衛生も可）のPhD ■英語：ビジネスレベル（TOEIC：700以上） 【歓迎要件】 ▼オ... |