薬事申請 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 年収 | 550万円～800万円 賞与：5～6ヵ月／昇給：年１回（非管理職のみ適応） ※条件は経験、能力を考慮し個別に提示いたします。給与形態も条件に応じてご提案いたします。 |
| 業務内容 | 開発保証部にて品質業務(能動機器のご担当)をお任せます。 【業務内要】 ・能動機器(電気が通ってる機器)の設計品質サポート ・薬事申請書類の作成 ・規格の改正の際の分析、技術部門への変更点説明 ・検証の内容のチェック、データや... |
| 求める経験 | 【必須】 下記いずれかのご経験 ・品質保証のご経験 ・設計QA経験 ・機械・電気どちらかの設計経験者 |
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 年収 | 450万円～800万円 賞与：5～6ヵ月／昇給：年１回（非管理職のみ適応） ※条件は経験、能力を考慮し個別に提示いたします。給与形態も条件に応じてご提案いたします。 |
| 業務内容 | 開発保証部にて品質業務（非能動機器のご担当）をお任せます。 【業務内要】 ・非能動機器（消耗品）の設計QA担当 ・生物学的な安全性の確認（材料評価） ・開発に関わる薬事申請書類の作成 ・設計書類の受け渡し ・規格の改正の際の... |
| 求める経験 | 【必須】 下記いずれかのご経験 ・樹脂／プラスチック製品の設計経験（おもちゃ・コンタクト・マウスピース・食品容器） ・品質保証経験 |
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 年収 | 700万円～900万円 賞与：5～6ヵ月／昇給：年１回（非管理職のみ適応） ※条件は経験、能力を考慮し個別に提示致します。給与形態も条件に応じてご提案致します。 |
| 業務内容 | ◇透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務をお任せします。 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規... |
| 求める経験 | 【必須】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行っている ・理系バックグランド 【歓迎】 ・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ... |
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 年収 | 500万円～900万円 ※前職の年収、ご経験、ご年齢を考慮して同社規定により決定いたします。 |
| 業務内容 | アイケア分野におけるデータマネジメントソフトウェアの開発エンジニアをお任せ致します。 ・市場調査 ・新規ソフトウェア製品の設計・開発 ・既存ソフトウェア製品の改良設計・開発 ・ソフトウェア開発管理 ・各国薬事申請文書作成 【役職... |
| 求める経験 | [必須要件]※業界不問／製品不問 ■Webアプリケーション開発に関する知識 ■ソフトウェア開発プロジェクトマネジメントに関する知識 ■関連部門、外注先、顧客に対するコミュニケーション能力 ■初歩的なの英語力（英語の文献・仕様書の読解... |
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 年収 | 700万円～1100万円 ※前職の年収、ご経験、ご年齢を考慮して同社規定により決定いたします。 |
| 業務内容 | ◆市場調査…眼科医療機器の市場動向を常に把握するために学会や展示会を利用して情報を取得し、開発するソフトウエアの競合優位を実現する。 ◆新規ソフトウエア製品の設計・開発…製品開発段階において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿... |
| 求める経験 | [必須要件]※業界不問／製品不問 ■ソフトウェア開発の経験を5年以上有する ■開発プロジェクト経験 ■他、ご年齢やご経験に応じ以下のような能力をお持ちの方 ※全て満たしていなくてもご応募可能です ・Linux組み込みソフトウエア開発... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 600 ～ 920 万円 ※上記は賞与を含む想定年収となります なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 [1]国内外新製品の広告確認／薬事申請業務 [2]法規・規制に基づく原料／処方の管理 [3]工業会情報の収集とリスク対策立案、自主基準の制定 [4]海外含む規制情報の収集とリスク対策立案、自主基準の制定 [5]... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■国内外において化粧品業界、あるいはそれに準ずる業界での薬事対応・広告作成の経験が５年以上 ■初～中級レベルの英語力 ■特に規制案件の調査など、調査能力に優れていること （申請業務のみの経験は不可） 【歓迎要件... |
| 勤務地 | 栃木県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 515 ～ 765 万円 ※上記年収は想定20時間分の残業代と手当等込みの想定年収です。 ■賞与：年2回（7月、12月）※2019年度年間平均支給月数 6カ月 ■昇給：年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 同社の生産拠点（宇都宮）にて、医薬品の品質保証業務をお任せします。 【業務内容】 同工場では主に水産物を原料として抽出・精製を行い、原薬や健康食品素材を生産しています。そのうち、同工場取り扱いの原薬（工場製造品および海外輸入品）に対... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品GMPについての知識をお持ちの方 ■薬剤師資格 ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ▼医薬品工場に勤務経験のある方 【就業環境】 健康経営優良法人ホワイト500認定の優良な環境です。 残業につい... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 800 ～ 970 万円 ★課長補佐の場合・・・想定月額：50万円 月額（基本給）425,000円 その他固定手当：月75,000円 ★課長の場合・想定月額・・・60万円月額（基本給）500,000円 その他固定手当：月100,... |
| 業務内容 | 【今回の募集職種の具体的な仕事内容】 ・海外化粧品規制対応業務 ・化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品（機能性表示食品、特定保健用食品等）の届出・申請業務 ・広告・表示確認：製品表示や広告内容が薬事的に抵触しないことの確認 ・国内・... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■化粧品や健康食品の薬事や研究開発；5 年以上 ※研究開発のみではなく、薬事業務の経験も必要 ■人材マネジメント：3年以上 ■海外とのコミュニケーションスキル・語学力；英語中級以上（TOEIC600点以上、もしくは英... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 610 ～ 920 万円 ※上記年収は参考値になりますので最終的にはオファー時には上記金額より前後した金額でのオファーとなる可能性もあります。 ※残業代は管理監督者の場合支給対象外/それ以外は実働に応じて支給 なお、経験・スキル... |
| 業務内容 | 【業務内容】 ■国際薬事申請業務をご担当頂きます。 |
| 求める経験 | ※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 （1）国際薬事業務（申請業務以外に商品表示、広告等表現に対する薬事確認）経験 （2）化粧品又は医薬品における開発・マーケティ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【ミッション】 医療機器（主に眼科の診断機器）の薬事申請を行っていただきます。 ～補足～ 日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、世界中の薬事申請を適宜海外販社とも協力し、グローバルに対応いただきます。... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事業務（国内）の知識・経験 ■英語力（メール読み書き） 【歓迎要件】 ■クラスII以上の医療機器の申請書全体に関係した経験 ■各国の医療機器規制に対する理解 ■関連するIEC/ISO等の国際標準に対する知識... |