薬事申請 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 年収 | 550万円～800万円 賞与：5～6ヵ月／昇給：年１回（非管理職のみ適応） ※条件は経験、能力を考慮し個別に提示いたします。給与形態も条件に応じてご提案いたします。 |
| 業務内容 | 開発保証部にて品質業務(能動機器のご担当)をお任せます。 【業務内要】 ・能動機器(電気が通ってる機器)の設計品質サポート ・薬事申請書類の作成 ・規格の改正の際の分析、技術部門への変更点説明 ・検証の内容のチェック、データや... |
| 求める経験 | 【必須】 下記いずれかのご経験 ・品質保証のご経験 ・設計QA経験 ・機械・電気どちらかの設計経験者 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | 450万円～800万円 賞与：5～6ヵ月／昇給：年１回（非管理職のみ適応） ※条件は経験、能力を考慮し個別に提示いたします。給与形態も条件に応じてご提案いたします。 |
| 業務内容 | 開発保証部にて品質業務（非能動機器のご担当）をお任せます。 【業務内要】 ・非能動機器（消耗品）の設計QA担当 ・生物学的な安全性の確認（材料評価） ・開発に関わる薬事申請書類の作成 ・設計書類の受け渡し ・規格の改正の際の... |
| 求める経験 | 【必須】 下記いずれかのご経験 ・樹脂／プラスチック製品の設計経験（おもちゃ・コンタクト・マウスピース・食品容器） ・品質保証経験 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | 700万円～900万円 賞与：5～6ヵ月／昇給：年１回（非管理職のみ適応） ※条件は経験、能力を考慮し個別に提示致します。給与形態も条件に応じてご提案致します。 |
| 業務内容 | ◇透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務をお任せします。 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規... |
| 求める経験 | 【必須】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行っている ・理系バックグランド 【歓迎】 ・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ... |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | 500万円～900万円 ※前職の年収、ご経験、ご年齢を考慮して同社規定により決定いたします。 |
| 業務内容 | アイケア分野におけるデータマネジメントソフトウェアの開発エンジニアをお任せ致します。 ・市場調査 ・新規ソフトウェア製品の設計・開発 ・既存ソフトウェア製品の改良設計・開発 ・ソフトウェア開発管理 ・各国薬事申請文書作成 【役職... |
| 求める経験 | [必須要件]※業界不問／製品不問 ■Webアプリケーション開発に関する知識 ■ソフトウェア開発プロジェクトマネジメントに関する知識 ■関連部門、外注先、顧客に対するコミュニケーション能力 ■初歩的なの英語力（英語の文献・仕様書の読解... |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | 700万円～1100万円 ※前職の年収、ご経験、ご年齢を考慮して同社規定により決定いたします。 |
| 業務内容 | ◆市場調査…眼科医療機器の市場動向を常に把握するために学会や展示会を利用して情報を取得し、開発するソフトウエアの競合優位を実現する。 ◆新規ソフトウエア製品の設計・開発…製品開発段階において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿... |
| 求める経験 | [必須要件]※業界不問／製品不問 ■ソフトウェア開発の経験を5年以上有する ■開発プロジェクト経験 ■他、ご年齢やご経験に応じ以下のような能力をお持ちの方 ※全て満たしていなくてもご応募可能です ・Linux組み込みソフトウエア開発... |
| 勤務地 | 東京都/板橋区/蓮沼町75-1 |
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| 年収 | 1000-1100万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 |
| 業務内容 | ■同社にて下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 （1）市場調査 眼科医療機器の市場動向を常に把握するために学会や展示会を利用して情報を取得し、開発するソフトウエアの競合優位を実現する。 （2）新規ソフトウエア製品の設計・開発 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記■の全て満たす方 ■製造業におけるなんらかのソフトウェア開発の経験をお持ちの方（5年以上） ■初級レベルの英語力（英語の文献・仕様書の読解、メールでのコニュニケーション） 【歓迎要件】 ■開発におけるプロジェクトリーダー... |
| 勤務地 | 静岡県/富士宮市/舞々木町150 |
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| 年収 | 470-800万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 ※フレキシブルタイム：6：00?11：00及び14：00?22：00 |
| 業務内容 | ■同社のカテーテル領域の製品設計開発として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ユーザーニーズの探索：実際の医療現場に入り込み、医者とディスカッションしながらニーズ探索 ・ニーズの具現化：アイデアを固め、実際に手を動かしてプロ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■完成品の機械設計経験3年以上（製品不問） 【歓迎要件】 ■市場ニーズ探索?プロトタイプ設計?商品上市までのプロセスの経験をお持ちの方 ■医療機器の設計開発の経験（5年以上） ■医工学系を専攻されていた方（血管治療機器の設計... |
| 勤務地 | 東京都/東村山市/野口町2-16-2 |
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| 年収 | 450-800万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 |
| 業務内容 | ■同部にて品質業務（非能動機器）を担当していただきます。 【具体的には】 ・非能動機器（消耗品）の設計QA担当 ・生物学的な安全性の確認（材料評価） ・開発に関わる薬事申請書類の作成 ・設計書類の受け渡し ・規格の改正の際の分析、技術部門... |
| 求める経験 | 【必須要件】※いずれかを満たす方 ・樹脂／プラスチック製品の設計経験（おもちゃ・コンタクト・マウスピース・食品容器） ・医療機器の品質保証経験（消耗品） 【歓迎要件】 ・医療機器のご経験 ・材料（化学系）の知識 |
| 勤務地 | 東京都/東村山市/野口町2-16-2 |
|---|---|
| 年収 | 550-800万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 |
| 業務内容 | ■同部署にて、品質業務（能動機器）を担当していただきます。 【具体的には】 ・能動機器（電気が通ってる機器）の設計品質サポート ・薬事申請書類の作成 ・規格の改正の際の分析、技術部門への変更点説明 ・検証の内容のチェック、データや報告書の... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記いずれかのご経験 ・機械・電気どちらかの設計経験者（3年以上） ・設計QA経験 【歓迎要件】 ・医療機器の設計経験者 ・品質保証経験者（申請書類作成） |
| 勤務地 | 東京都/文京区/本郷2-35-8 |
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| 年収 | 550-1000万円 |
| 業務内容 | ■同社の医療機器（心電計、血圧脈波検査装置）に関わる電気回路設計を担当していただきます。 【具体的には】 ・次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・仕様検討・決定、概要... |
| 求める経験 | 【必須要件】※いずれも必須 ・デジタルまたはアナログ回路設計 （FPGA、CPU、メモリ、オペアンプ、AD変換、DCDC電源の設計経験） ・プロジェクトリーダーの経験 【歓迎要件】 ・医療機器の回路設計の経験 ・ビジネスフレームワークを活... |