CMC|医薬品開発 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 群馬県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 ・自社開発によるバイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）のパイプラインの増大に伴う治験用・商用の製造プロセス開発、需要量増加に伴う多数の製造場所への技術移転・委託先管理、及び治験申請・承認申請、と多くのタスクが並行して実施... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（培養、精製、又は工程分析） ■TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること（実務レベル可） |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 医薬品開発において重要な非臨床安全性研究（化合物選抜のための初期安全性研究、申請対応研究並びに毒性メカニズム研究など）において、毒性評価に重要な病理検査担当者を募集します。 【職務内容】 ・毒性病理学の専門性を... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■各種実験動物（マウス、ラット、イヌ及びサル）の病理診断、又は安全性評価経験 ■関係者と円滑にコミュニケーション可能な方 【歓迎要件】 ▼毒性病理学の専門性や実験病理分野の業務実績 ▼病理専門家資格（JSTP, ... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 医薬品開発において重要な非臨床安全性研究（化合物選抜のための初期安全性研究、申請対応研究並びに毒性メカニズム研究など）において、毒性評価に重要な動物実験担当者を募集します。 【職務内容】 ・In vivo安全性... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■各種実験動物（マウス、ラット、イヌ及びサル）を用いた安全性評価経験 ■関係者と円滑にコミュニケーション可能な方 【歓迎要件】 ▼In vitro実験の経験 ▼実験動物技術者、実験動物技術指導者 |
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正社員
転勤無し完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 兵庫県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 430 ～ 630 万円 ※別途残業代支給 ※賞与：前年度実績6か月/年程度 ※残業代については、管理職採用の場合は支給対象外となります。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 配属組織：開発本部 クリニカルオペレーションユニット 募集背景：今後更にグローバル開発を強化するため 【職務内容】 試験の責任者（治験実施責任者）として日本試験をマネジメントしていただきます。 同社のCTMは直接グローバルメンバ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■バイオテクノロジーまたは製薬業界における臨床業務管理の最低 5 年間の経験。 ■ 臨床プロジェクト管理の経験と知識 ■ 外部ベンダー（CRO、中央研究所など）の監督経験 ■規制環境、GCP/ICH、査察準備に関する理... |
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正社員
年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 兵庫県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 神戸リサーチラボの2グループをまとめるリーダーとして、 ・本社との連携 ・RLのメンバーの取りまとめ ・教育訓練 などをお任せします。 本部署のメンバーは下記業務を担当しておりますので、リーダー業務と併せて一部実務... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■研究員としてのご経験をお持ちの方（目安３年） ■リーダーのご経験（指示をするだけではなく、自身も手を動かしながらチームをまとめるといった事が出来る方、やって来た方） 【歓迎要件】 ▼製造工場などでの業務経験 ▼... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 当社ではオンコロジーを中心としたグローバル開発パイプラインの拡大が進んでおり、これに伴い、開発プロジェクト数・臨床試験数の急増が見込まれる。候補者には、RD・PV信頼性保証部に所属し、GCP領域の品質マネジメントを推進... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業又はCROで品質マネジメント／品質管理業務あるいは臨床試験関連業務に5年以上従事し、臨床試験におけるイシューマネジメント（CAPAマネジメント*を含む）の知識および実務経験がある *イシューの原因分析、CAPAプ... |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 分析評価研究所では、自社の研究開発品目辞にて急伸するバイオ医薬品の品質研究を更に推進するために、抗体、ADC、ワクチン、新規モダリティ等の品質研究経験・スキ）レな登保持する人材が必要である。 これまでの経験や技術を活... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■主にバイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験*が5年以上 （*信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。当局への申請・照会対応経験があると尚良い。） ■戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チ... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 700 万円 ※想定年収は経験によって変動します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 ・HR Adviser として、社内の従業員に対してHR 関連のサポート業務を提供する役割をご担当いただきます。 【職務内容】 ■国内の従業員からHR 関連の問い合わせに対して、あらかじめ決まっているタイムラインに従... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■2 年以上の人事バックオフィス業務経験 ■ PC スキル Outlook, Word, Excel, PPT の基本的操作 ■ビジネスレベルの英語力（Speaking, Listening, Writing ＆ Rea... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・日本のCMC薬事規制要件および社内手順を遵守し、CMC薬事の代表として担当品目（ジェネリック医薬品、新薬）のCMC分野に関する承認申請資料（CTD M2.3の執筆）及び品質パートに関連した当局相談をリードし、その責任を負う... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■5年以上の医薬品（ジェネリック医薬品又は先発医薬品）のCTD品質パート（M2.3S及びM2.3.P）の執筆に関する業務経験 ■英語力（TOEIC700点程度） |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 610 ～ 1020 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案，資料作成，当局対応等の業務全般を担当いただきます。 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・バイオ医薬品又は低分子医薬品のCMC薬事（目安7年以上） ・CMC関係の業務経験（目安7年以上） ・行政官として品質に関する審査経験（目安5年以上） ■英語：コミニュケーション可能なレベル ... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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