ジェネリック医薬品分野への転職は「ジェネリック医薬品転職ナビ」にお任せ下さい

powered by   2025/04/02 更新
閲覧済み

医療機器薬事担当者(信頼性保証本部 品質保証部) 社名非公開

掲載開始日:2025/04/01
終了予定日:2025/06/02
更新日:2025/04/02
ジョブNo.250401MN81152012
企業名 社名非公開
年収 550万円 〜 800万円
勤務地
大阪府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
職種 医療機器薬事担当者(信頼性保証本部 品質保証部)
業種 医療用機器・医療関連業界の薬事申請(医療機器)
ポイント 【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度

募集要項

仕事内容 【具体的な職務内容】
以下の薬事関連業務に従事していただきます。
■医療機器の薬事申請関連業務(新規申請(申請区分検討を含む)、一変、軽微変更等)
■国内/海外の医療機器製造業者との薬事的側面での対応
■品質管理(QMS)及び安全管理(GVP)部門との連携
■医療機器の新製品開発・改良、販売継続に必要な薬事対応の社内外連携や部内取りまとめなど
■添付文書関連業務

【求める人物像】
■薬事申請関連業務を必要であればコンサル等の力を借りながらでも一人で遂行できる。
■薬事申請関連業務を行うにあたり、国内/海外の医療機器製造業者から情報を収集して資料を構築できる。
■所属組織全体の目標・計画をよく理解し、所属部門の一員として主体的に参画できる。
■自身の職務範囲に関わる重点課題、解決策などを提案でき、自身の担当業務を主体的に行える。
■目標・計画を達成するために自ら深く考えて、最後まで粘り強く、主体的に取り組むことができる。
■関係者などの意見に広く耳を傾け最適な解決に導くことができる。
■職場全体の信頼関係の構築に努めることができる。
求める人材 【必須条件】
■医療機器の薬事規制に精通し、薬事申請関連業務の経験を有する(有形医療機器での経験を持つ方)
■英語力(読み書き)

【歓迎要件】
▼眼科領域の知識または、眼科領域の医療機器での薬事申請関連業務の経験がある方
▼日米欧の薬事規制に精通している方
▼英語力(会話)が堪能な方

給与・待遇

給与 年収 560 ~ 770 万円
・上記年収は例です。会社の業績・個人の成績によって変動します。
・規程に基づき、所定外労働時間分を支給します。
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
雇用・契約形態 正社員
募集ポジション 医療機器薬事担当者(信頼性保証本部 品質保証部)

勤務時間・休日

勤務時間 09:00~17:45
休日・休暇 完全週休二日(土日)夏期休暇・年末年始、メーデー、有給休暇・積立有給休暇、慶弔休暇、出産・育児・介護休暇
【有給休暇補足】初年度最大12日、最高付与日数20日 ※入社月より付与。初年度の付与日数は入社月により異なる。時間年休制度あり。
【その他】ノー残業デー(毎週水曜日)、保養所

その他

募集背景 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
コンサルタントからのコメント パソナキャリアがおすすめする求人です。詳細は面談時にお話しさせていただければと思いますので、まずはお気軽にエントリーください。

企業情報

企業名 社名非公開
設立 1947年
従業員数 975
資本金 1,415百万円
事業内容 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。

この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています

この情報を保有しているコンサルタントへ紹介を受けるには、マイナビスカウティングに会員登録が必要です。

応募登録いただくにあたり

にご同意いただき、マイナビスカウティングに応募情報を開示することをご了承の上登録ください。