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Country Clinical Quality Manager 社名非公開

掲載開始日：2025/02/26

終了予定日：2025/03/26

更新日：2025/02/28

ジョブNo.403373

企業名	社名非公開
年収	700万円〜 1100万円
勤務地	東京都九段北一丁目13番12号　北の丸スクエア
職種	Country Clinical Quality Manager
業種	化粧品・医薬品業界の臨床開発
ポイント	■同社は循環器、糖尿、感染症、がん、ワクチン、眼科、中枢領域等にて、開発を進めるグローバル製薬企業です。
正社員完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事

募集要項

仕事内容	■同社が治験依頼者として実施するすべての臨床試験において、患者の安全性、高品質なデータ、及び企業の要求事項や規制の遵守が重要です。Country Clinical Quality Manager （CCQM）の役割は、これらの目標を達成する上で大きな影響を持っています。Reginal Director（RCQM）の指導の下、CCQMは日本におけるすべてのCQM活動を監督します。この役割には、ローカルとグローバルのプロセスや手順を適切に実施する能力、プロセス改善の機会を特定する能力、そして継続的改善活動のイニシアチブをサポートする能力が求められます。さらに、CCQMは監査、GCP適合性調査、Quality Control及びローカルのトレーニング活動もサポートします。 ※Quality Managerとありますが、Manager職ではなくSenior Staffでの採用となります。
求める人材	【必須要件】下記すべてに該当する方 ■Auditor、Inspection manager又はQuality manager等として、GCP適合性調査のマネジメント、監査のCAPAマネジメント、プロセス管理といったQualityの活動経験が、3年以上ある方 ■臨床試験、GCP及び適応される規制の深い知識と理解を有している ■トレーニングの調整と実施の経験がある ■クロスファンクショナルチームをリードした実績がある

仕事内容

■同社が治験依頼者として実施するすべての臨床試験において、患者の安全性、高品質なデータ、及び企業の要求事項や規制の遵守が重要です。Country Clinical Quality Manager
（CCQM）の役割は、これらの目標を達成する上で大きな影響を持っています。Reginal Director（RCQM）の指導の下、CCQMは日本におけるすべてのCQM活動を監督します。
この役割には、ローカルとグローバルのプロセスや手順を適切に実施する能力、プロセス改善の機会を特定する能力、そして継続的改善活動のイニシアチブをサポートする能力が求められます。さらに、CCQMは監査、GCP適合性調査、Quality Control及びローカルのトレーニング活動もサポートします。
※Quality Managerとありますが、Manager職ではなくSenior Staffでの採用となります。

求める人材

【必須要件】
下記すべてに該当する方
■Auditor、Inspection manager又はQuality manager等として、GCP適合性調査のマネジメント、監査のCAPAマネジメント、プロセス管理といったQualityの活動経験が、3年以上ある方
■臨床試験、GCP及び適応される規制の深い知識と理解を有している
■トレーニングの調整と実施の経験がある
■クロスファンクショナルチームをリードした実績がある

給与・待遇

給与	700-1100万円
雇用・契約形態	正社員
募集ポジション	Country Clinical Quality Manager
待遇・福利厚生	健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金通勤手当、営業手当、時間外深夜勤務手当、休日勤務手当、裁量労働手当　等退職金、財形貯蓄、借上社宅制度、保育料補助制度　等

勤務時間・休日

勤務時間	08:45 - 17:30
休日・休暇	年間124日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇　等

その他

選考プロセス	【面接回数】2回

企業情報

企業名	社名非公開
事業内容	■複数領域で医薬品を開発・販売している、外資系メーカーです。

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