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Technical specialist and Validation Specialist

武田薬品工業株式会社
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勤務地 山口県光市
業務内容 注射剤の新規製造ラインの立上げ及び注射剤製造のプロセスサポートに関連する、以下の業務をご担当いただきます。・PQ、PPQを含むバリデーションレポートの作成と実施・Isolatorの除染開発や最新設備の導入検討・継続的な工程改善・逸脱調査...

【高年収案件】GPSPスペシャリスト/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

ヘルスケア領域のGPSP(製造販売後調査)スペシャリストとして、再審査申請(適合性調査対応含む)に関する資料作成、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)対応、使用成績評価、特定使用成績調査の企画立案などを主に携わっていただきます。 特に、当局との折衝に重点を置いた業務をお任せし、スペシャリストとして資料作成から交渉に携わる他、メンバーの育成も…

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勤務地 山口県光市
業務内容 ■担当業務:ワクチン製造/設備の技術に関する知識を基に以下の業務を担当していただきます。・海外からの生産技術移管・設備改造を伴う新プロセスの立上げ・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション・ワクチン工業化に関わるドキュメント...
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勤務地 山口県光市
業務内容 COVID-19ワクチンをはじめとした、生物学的製剤の製造における検査・包装業務およびそれに伴う以下のような周辺関連業務をお任せ致します。・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション・ワクチン製造に関わるドキュメントの作成・当...
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勤務地 山口県下関市
業務内容 下関にありますアカダ薬局羽山店にて常勤薬剤師を募集しております。・処方せんに基づく調剤業務・服薬指導(薬の効用や副作用、服用時の注意点、時間帯などの説明)・薬歴管理/データ入力作業・薬の発注/管理/補充等・会計/お薬のお渡し■処方枚数:...
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勤務地 山口県光市
業務内容 理化学試験担当者として、光工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する定常試験を行います。■業務内容:・GMP要件に基づく...
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勤務地 山口県
業務内容 ■同社の特許・知財担当として下記業務を担当いただきます。 ・特許業務  国内外出願・中間処理等の特許業務全般(発明発掘から出願・権利化までの全般)  特許調査、他社特許評価・対策  係争対応 ・知財関連契約の作成、チェック 一部の業務は...

【山口県長門市】介護職

医療法人社団成蹊会 岡田病院
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勤務地 山口県長門市
業務内容 ■担当業務:介護老人保健施設「サンライズ21」にて介護職として勤務いただきます。〇介護老人保健施設「サンライズ21」について病状は安定しているが、寝たきり・麻痺・術後等で居宅生活を行うには、障害のある方に、独自のケアプランを作成し、看護...
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勤務地 山口県宇部市
業務内容 ~最先端のがん免疫療法である「CAR-T細胞療法」の研究開発・上流研究に携われる仕事です!~■求人のポイント・国立がん研究センターおよび山口大学発バイオベンチャーで最先端のがん治療の研究に携わることができます。・年休120日、完全週休2...
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勤務地 山口県宇部市
業務内容 下記業務を行う部署のマネジメント及び業務改善を担っていただきます。・経口固形製剤の試験検査の実施および報告/工程試験の実施及び報告・安定性試験の試験計画、評価、サンプル管理/試験検査設備・機器の保守および管理・製品品質照査(PQR)の実...
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勤務地 山口県宇部市
業務内容 下記業務を行う部署のマネジメント業務全般をお任せいたします。・経口固形製剤の試験検査の実施および報告/工程試験の実施及び報告・安定性試験の試験計画、評価、サンプル管理/試験検査設備・機器の保守および管理・製品品質照査(PQR)の実施およ...

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職務概要 ヘルスケア領域のGPSP(製造販売後調査)スペシャリストとして、再審査申請(適合性調査対応含む)に関する資料作成、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)対応、使用成績評価、特定使用成績調査の企画立案などを主に携わっていただきます。 特に、当局との折衝に重点を置いた業務をお任せし、スペシャリストとして資料作成から交渉に携わる他、メンバーの育成も…
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