薬事業務プロセス管理・薬事情報管理（RIM） 社名非公開
| 職種 | 薬事業務プロセス管理・薬事情報管理（RIM） |
|---|---|
| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
【募集背景】 Global Regulatory Affairsでは、薬事に関わる業務プロセスを常に最適化することで効率的に業務を推進している。業務プロセス最適化のための検討・評価材料として薬事関連文書や薬事情報を管理し、適切なデータ・指標に基づいて組織やプロセスを判断する必要がある。グローバルに薬事業務プロセスと薬事情報を管理するため、薬事情報管理システムや電子的文書管理システムなどのITシステムを管理運用している。データ・指標に基づいて薬事業務プロセスと薬事情報管理の最適化を担う役割として、DSIにはProcess Excellence & Analyticsの専任担当者が置かれている。一方、日本・アジア地域では、開発薬事推進部レギュラトリーオペレーショングループ長が兼務している状況であり、Process Excellence & Analyticsを担当する役割の設定が必要となっている。薬事業務とITシステム・データ活用の知識・スキルを持つ人材が必要であり、日本やアジアの状況を理解しつつ、薬事業務プロセスと薬事情報管理のグローバルな最適化への貢献を期待する。 【職務内容】 ◎国内外の薬事関係者と連携し、薬事業務プロセス管理・改善を行い、グローバル薬事コンプライアンス活動を推進する。 ◎RIMシステムを活用し、グローバル薬事情報の分析・共有・活用を促進する。 【キャリアパスイメージ】 ・薬事コンプライアンス活動の推進に向けて、グローバルレベルの活動との整合性を取りつつ、主に国内・アジア薬事業務のプロセス管理・改善業務をリードする。 ・RIMシステムを活用し、グローバル薬事情報の分析・共有・活用推進業務をリードする。 ・薬事業務プロセス改善に向けて、RPA・AI等最新技術の活用・導入を検討・リードする。 ・その後は、グローバル薬事コンプライアンス活動の推進に向けて、薬事業務プロセス管理・RIM業務をグローバルに牽引することを見据える。 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■国内外問わず、製薬会社またはCROで、開発薬事もしくは薬事オペレーション担当者として、３年以上の実務経験を有する方 ■RIMシステム・電子的文書管理システム（EDMS）・eCTD編纂システムといったITシステムを実務で運用した経験及びこれらの知識 ■社内（部内外）及び社外（海外関係会社、社外受託会社等）の関係者との円滑なコミュニケーションスキル ■英語力（TOEIC 700以上） ■薬事規制に関する知識と理解 |
| 勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 08:45～17:30 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等 |
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています
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