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powered by   2024/03/15 更新
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【東京/日野】医療機器の安全規格対応 23HBH09-2

コニカミノルタ株式会社 新着 閲覧済み
勤務地 東京都日野市さくら町1番地
年収 ~900万円 経験・能力に応じて、当社基準により決定いたします。
業務内容 【具体的な職務内容】 安全規格、EMC、無線規格対応  ・最新安全規格・EMC・無線規制への対応、各国規制の監視と対応 ※担当業務については、本人適性などを考慮 【携わる製品】 ・デジタルラジオグラフィー(デジタルX線パネ...
求める経験 【必須となる資格・スキル・経験など】 ・電気製品の安全規格関連の業務経験 【あれば望ましい資格・スキル・経験など】 ・TOEIC 600点以上 ・医療機器の開発経験
勤務地 東京都東村山市野口町2-16-3 (メディカル技術センター)
年収 450万円~800万円 賞与:5~6ヵ月/昇給:年1回(非管理職のみ適応) ※条件は経験、能力を考慮し個別に提示いたします。給与形態も条件に応じてご提案いたします。
業務内容 ■開発保証部にて品質業務(非能動機器のご担当)をお任せます。 【業務内要】 ・非能動機器(消耗品)の設計QA担当 ・生物学的な安全性の確認(材料評価) ・開発に関わる薬事申請書類の作成 ・設計書類の受け渡し ・規格の改正の際...
求める経験 【必須】 下記いずれかのご経験 ・樹脂/プラスチック製品の設計経験(おもちゃ・コンタクト・マウスピース・食品容器) ・医療機器の品質保証経験

【東京/本社】新規診断薬の品質保証業務

デンカ株式会社 新着 閲覧済み
勤務地 東京都中央区日本橋室町2-1-1
年収 700万円~900万円 ※経験、スキルなどを考慮の上で決定致します。
業務内容 ■ワクチンや検査試薬を開発・製造を行っているライフイノベーション部門信頼性保証部にて品質保証スタッフとして、下記の業務をお任せします。 【具体的には】 ・品質保証課の担当者として医療機器の導入 ・AD品質保証課(兼務を想定)として...
求める経験 【必須】※以下いずれかの経験 ■製造業(医療機器・体外診断用医薬品・医薬品 等)出身の方 ■医療機器・体外診断用医薬品・医療用医薬品等の品質保証・品質管理・製造または開発の実務 【歓迎】 ・英語力(関係会社と英語での議論、協議が...
勤務地 東京都品川区大崎2丁目1番1号
年収 500万円~1000万円 ※年収は経験・スキルにより、決定します。
業務内容 1. 医療機器製造販売後使用成績調査(GPSP)業務 ・納入先施設から報告される調査票情報に対し、当社見解案を作成。(管理データベースに入力) ・見解案の社内承認後、必要に応じて、国内医療機器規制当局(以下、規制当局)への報告書を電子提...
求める経験 ■必須要件 【経験】GVP/GPSP省令に関する業務経験(3年以上) 【知識・専門性】品質マネジメントシステム(ISO13485)の医療機器安全管理業務 【英語】TOEIC500点以上、メール・マニュアル読解:初級レベル、電話・商談:...
勤務地 山梨県中央市中楯801番(山梨工場)
年収 420万円~750万円 上記年収は諸手当、残業代想定20h%2F月分を含みます(固定残業代ではありません)。 年収はご経験やスキルを踏まえて当社規定のもと決定いたします。
業務内容 【業務】当社山梨工場にて、医療機器(カテーテル等)の製造における下記業務をご担当いただきます。 【詳細】 ■心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される当社製品の製造工程管理業務 ・工程管理 ・スケジュール管理(ソフトウェアはAsp...
求める経験 【必須】 ■製造業での何かしらの業務経験が複数年以上ある方
勤務地 愛知県名古屋市名東区藤が丘108番地
年収 400万円~650万円 能力、経験等を考慮の上、優遇致します。
業務内容 【業務】自社工場(国内4か所)、グループ会社工場(海外3か所)、その他協力会社に対し以下の品質管理業務をお任せします。 【詳細】 ■自社工場及びグループ会社工場、国内外製造委託工場との品質保証業務(購買先監査等) ■製品の品質管理(品...
求める経験 【必須】 ■理工学部卒の方 ■製造業の経験がある方(業種問わず) 【歓迎】 ・語学力(特に英語) ※必須ではございません。できる方や抵抗の無い方場合、海外工場や仕入先とのやり取りをお任せすることもございます

医療機器部 コーディネーター(海外医療機器の国内認証)/PMD

テュフラインランドジャパン株式会社 新着 閲覧済み
勤務地 神奈川県横浜市都筑区北山田4-25-2
年収 400万円~600万円 ※経験、資格、能力を考慮の上、当社規定により決定
業務内容 テュフ ラインランドの医療機器監査・認証チームの一員として、医療機器・体外診断用医薬品の規格要求に基づく製品認証審査及び監査のコーディネーター業務を担っていただきます。クライアントと審査員の橋渡しとして、活躍の場を広げてください。 基本的...
求める経験 【必須】 医療機器または体外診断用医薬品に関する薬事法(医薬品医療機器等法)の知識、ご経験もしくは品質保証部門、薬事部門でのご経験等をお持ちの方 【歓迎】 ファイリング等、細かい事務作業が得意な方、歓迎 顧客対応のご経験があれば尚可

【甲府工場】生産技術・製剤技術者

テルモ株式会社 新着 閲覧済み
勤務地 山梨県中巨摩郡昭和町築地新居 1727-1【甲府医薬品工場】
年収 500万円~800万円 昇給:年1回、賞与:年2回 経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。
業務内容 【業務内容】・バイオ医薬品(注射剤)製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管 ・無菌医薬品(注射剤)の工程設計、製造条件の設定 ...
求める経験 ※応募時に顔写真の提出をお願いいたします。 【必須】 ■医薬品、医療機器、半導体、飲料等のメーカーで、工程設計、製造条件設計、立ち上げに従事した方で、下記業務1-3のいずれかの経験が3年以上ある方。 1:研究所で製剤研究(処方設...

【愛鷹工場】製品設計開発(ドキュメント)

テルモ株式会社 新着 閲覧済み
勤務地 静岡県富士宮市舞々木町 150
年収 470万円~700万円 昇給:年1回、賞与:年2回 経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。
業務内容 ■欧州医療機器規制(EU-MDR)で求められる臨床評価と市販後監視への対応が主な業務となります。 製品設計チームや品質保証部門と協力し、臨床データの収集、調査、および解析や、その結果を報告書としてまとめる業務などを担って頂きます。デスクワ...
求める経験 ※応募時に顔写真の提出をお願いいたします。 ■医療機器の臨床評価、または不具合報告に関わる文書の作成経験のある方 ■英語文献調査と文献読解の経験のある方 ■TOEIC500点以上
勤務地 東京都江東区佐賀2-8-20
年収 【月収】25.0万円~36.7万円 【年収】350万円~500万円 ※年齢、経験、能力を考慮の上、同社規定により決定します。 ■賞与:年2回 ■昇給:年1回
業務内容 【仕事内容】 ■管理薬剤師業務全般 ■医療機器・医薬品・毒劇物の許可・登録取得及び薬事法関連の管理業務 ■支店内の事務サポート(電話応対、資料作成、問合せ対応等) ■社員研修の資料作成及び研修実施
求める経験 ■薬剤師資格保有者 ■事務経験者尚可 ■PC使用経験者(Word、Excel、メール等初級以上) ■長期で働きたい方 ■職場復帰したい方も歓迎大卒以上

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