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PV ファーマコビジランス職(安全対策) 社名非公開

掲載開始日:2024/06/18
更新日:2024/06/18
ジョブNo.240618MN81028324
職種 PV ファーマコビジランス職(安全対策)
社名 社名非公開
業務内容 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン
・治験の安全性モニタリング(安全性管理)業務
・申請資料(安全性パート:RMP案、添付文書案)作成・レビュー
・市販後安全対策(RMP実施)の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成
・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応
・安全対策に係る案件に関するグローバル関係者(社内外)との協業
求める経験 【必須要件】
■安全対策業務経験者(3年以上)
■医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟
■当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
■日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
■英語:ビジネスレベル

【歓迎要件】
▼グローバル品の安全対策業務の経験
▼がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験
▼プロジェクトマネジメント能力、経験
▼Argus等の安全性データベースの使用経験者
▼目安:TOEIC 750点以上
勤務地
東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
勤務時間 08:45~17:30
休日・休暇 完全週休二日(土日)祝日、会社設定休日(GW・夏季2日・年末年始6日 )、その他(創業記念休暇(4月30日)、5月1日、2日)等
年次有給休暇(10~20日 初年度15日(入社月によって按分))、リフレッシュ休暇、介護休業制度、ボランティア休暇 等
募集背景 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
雇用形態 正社員

この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています

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