PV ファーマコビジランス職(安全対策) 社名非公開
職種 | PV ファーマコビジランス職(安全対策) |
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社名 | 社名非公開 |
業務内容 |
業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン ・治験の安全性モニタリング(安全性管理)業務 ・申請資料(安全性パート:RMP案、添付文書案)作成・レビュー ・市販後安全対策(RMP実施)の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成 ・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応 ・安全対策に係る案件に関するグローバル関係者(社内外)との協業 |
求める経験 | 【必須要件】 ■安全対策業務経験者(3年以上) ■医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟 ■当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力 ■日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ■英語:ビジネスレベル 【歓迎要件】 ▼グローバル品の安全対策業務の経験 ▼がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験 ▼プロジェクトマネジメント能力、経験 ▼Argus等の安全性データベースの使用経験者 ▼目安:TOEIC 750点以上 |
勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
勤務時間 | 08:45~17:30 |
休日・休暇 |
完全週休二日(土日)祝日、会社設定休日(GW・夏季2日・年末年始6日 )、その他(創業記念休暇(4月30日)、5月1日、2日)等 年次有給休暇(10~20日 初年度15日(入社月によって按分))、リフレッシュ休暇、介護休業制度、ボランティア休暇 等 |
募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
雇用形態 | 正社員 |
この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています
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