ファーマコビジランス （開発品および市販品） 社名非公開
| 職種 | ファーマコビジランス （開発品および市販品） |
|---|---|
| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
【職務内容】 グローバルで開発中及び市販後の各品目の担当責任者として，開発プロジェクト，グローバルのファーマコビジランスチーム，および関連部署と連携して，安全管理業務を行う． ・開発品及び市販品に関わる安全性情報の収集・評価・分析と当局報告 ・開発品のリスクの特定と評価 ・市販後のリスク管理計画の策定，実行 ・集積副作用の評価，安全性に関する各種文書類の作成・改訂 ・製造販売後調査の実施 ・適正使用のためのエビデンス創生と情報提供 【得られるスキル】 グローバルでのファーマコビジランス活動経験・スキル 【募集背景】 同社の安全管理部は，グローバルに開発から市販後まで製品の安全性に責任を持つ部署です．グローバルでの臨床試験の増加，自社販売の拡大に伴い，開発品，市販品の各品目の担当責任者として，グローバルでの安全管理をリードできる人財の増強が急務となっています．開発段階から市販後も見据えて安全性プロファイルの在り方を考え，広く関連部署やグローバルチームと連携して，グローバルでの安全管理活動をリードしていただける人材を募集します． |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■英語力（メール、電話会議等での対応） ■国内及びグローバルのファーマコビジランスの規制に関する知識・業務経験 ■治験及び市販後の安全管理業務経験 ※メーカー・CRO不問 【歓迎要件】 ▼会議のファシリテーション，ビジネス交渉が可能なレベルの英語力 ▼グローバルのファーマコビジランス関連文書 （PBRER, CCSI等） の作成経験 |
| 勤務地 |
大阪府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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| 年収 |
年収 610 ～ 1020 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 09:00～17:00 |
| 休日・休暇 |
完全週休二日（土日）祝日、夏季休暇、年末年始、慶弔休暇、ボランティア活動休暇、骨髄移植ドナー休暇、育児休暇、anniversary休暇、プラスone休暇など 育児支援制度（男女にかかわらず取得可能な育児休業制度や育児短縮勤務制度、選択就業時間制度等で仕事と家庭生活の両立を支援） |
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています
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