治験薬（製剤）の品質保証業務 【東京もしくは徳島】 大鵬薬品工業株式会社
| 企業名 | 大鵬薬品工業株式会社 |
|---|---|
| 年収 | 900万円 〜 1100万円 |
| 勤務地 |
東京都
千代田区神田錦町1-27 |
| 職種 | 治験薬（製剤）の品質保証業務 【東京もしくは徳島】 |
| 業種 | 医療用機器・医療関連業界の品質管理・保証(医薬品) |
| ポイント | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】★オンコロジー領域のスペシャリティファーマとして近年グローバル展開し、新薬メーカーとして伸長し続けている企業です★ その他にもOTC薬品事業（チオビタドリンクやソルマック等）も展開しています。 |
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正社員
年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
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募集要項
| 仕事内容 |
「治験薬（製剤）の品質保証業務 【東京もしくは徳島】」のポジションの求人です 国内外レギュレーションに準拠した治験薬（製剤）の品質保証業務 治験薬GMPに関わる １，委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議・実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結 ２，変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応， ３，治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定 ４，新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査 【勤務地について】 本社（東京都千代田区）もしくは徳島工場（徳島県徳島市） ※勤務地は相談に応じます。 |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須要件】 ■業務経験について1～3のいずれかを必須 １，医薬品・医療機器等の企業でのGMP/GQP品質保証業務を3年以上 ２，CMC（原薬、製剤）研究経験（3年以上） ３，治験薬製造における品質管理、製造管理業務（3年以上） ■GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識 ■三極（日米欧）の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識 ■英語を用いた業務経験（少なくとも、読み書きはビジネスレベル） ■国内外出張に対応できる体力のある方（東京勤務の場合は出張が多くなります） |
給与・待遇
| 給与 |
年収 900 ～ 1100 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 治験薬（製剤）の品質保証業務 【東京もしくは徳島】 |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 08:40～17:30 |
|---|---|
| 休日・休暇 |
週休二日◆週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日（土曜） 年末年始（12/29～1/3） ◆実績: 2020年（125日）、2021年（122日）、2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日） ◆有給休暇：初年度付与日数4日～20日（半日・時間単位での取得可）、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用） |
その他
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
|---|---|
| おすすめポイント | ★オンコロジー領域のスペシャリティファーマとして近年グローバル展開し、新薬メーカーとして伸長し続けている企業です★ その他にもOTC薬品事業（チオビタドリンクやソルマック等）も展 |
| コンサルタントからのコメント | パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。 |
企業情報
| 企業名 | 大鵬薬品工業株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 1963年 |
| 従業員数 | 2159 |
| 資本金 | 200百万円 |
| 事業内容 |
■医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入 特に抗癌剤領域では、国内トップクラスのシェア（国内シェア25%:経口剤は80%）を保有しており、新薬の発売も控え、今後更なる社会からの需要の増加が見込まれております。胃ガン手術後の生存率が30%アップとの臨床データも出ているTS-1を中心に、スペシャリティファーマとして社会の期待も大きい優良企業です。 ◇大塚製薬工場等の「大塚グループ」と、日本の主要医薬品卸業者の出資により設立※医療用医薬品90% 大衆薬10% |
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