CMC研究職（治験薬GMPの品質保証） 大鵬薬品工業株式会社
| 企業名 | 大鵬薬品工業株式会社 |
|---|---|
| 勤務地 |
埼玉県
児玉郡神川町大字元原200-22合成技術研究所 |
| 職種 | CMC研究職（治験薬GMPの品質保証） |
| 業種 | 医療用機器・医療関連業界の品質管理・保証(医薬品) |
| ポイント | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】★オンコロジー領域のスペシャリティファーマとして近年グローバル展開し、新薬メーカーとして伸長し続けている企業です★ その他にもOTC薬品事業（チオビタドリンクやソルマック等）も展開しています。 |
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正社員
年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
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募集要項
| 仕事内容 |
「CMC研究職（治験薬GMPの品質保証）」のポジションの求人です ◆同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指してまいります。 CMC研究職の品質保証員は、治験薬の品質保証を主な業務としております。 海外開発品目増加に伴い、社内及び国内外のパートナーと連携しながら将来商業生産を行う製造所の調査及び監査結果をベースに分析・改善提案する業務が増加することから、CMC業務の経験を持ち委託製造所のFDA査察等の助言ができるオーディターを求めています。 |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験（3年以上） ・CMC（原薬、製剤）研究経験 ・治験薬製造における品質保証、品質管理、製造管理業務 ■薬機法（GCP, GMP, QMS省令），EMA及びFDAなど、三極（日米欧）の医薬品及び治験薬規制に関する知識 ■英語：読み書き、会話 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】▼国内または海外における査察実施経験のある方 |
給与・待遇
| 給与 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | CMC研究職（治験薬GMPの品質保証） |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 08:30～17:30 |
|---|---|
| 休日・休暇 |
週休二日◆週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日（土曜） 年末年始（12/29～1/3） ◆実績: 2020年（125日）、2021年（122日）、2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日） ◆有給休暇：初年度付与日数4日～20日（半日・時間単位での取得可）、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用） |
その他
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
|---|---|
| おすすめポイント | ★オンコロジー領域のスペシャリティファーマとして近年グローバル展開し、新薬メーカーとして伸長し続けている企業です★ その他にもOTC薬品事業（チオビタドリンクやソルマック等）も展 |
| コンサルタントからのコメント | パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。 |
企業情報
| 企業名 | 大鵬薬品工業株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 1963年 |
| 従業員数 | 2159 |
| 資本金 | 200百万円 |
| 事業内容 |
■医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入 特に抗癌剤領域では、国内トップクラスのシェア（国内シェア25%:経口剤は80%）を保有しており、新薬の発売も控え、今後更なる社会からの需要の増加が見込まれております。胃ガン手術後の生存率が30%アップとの臨床データも出ているTS-1を中心に、スペシャリティファーマとして社会の期待も大きい優良企業です。 ◇大塚製薬工場等の「大塚グループ」と、日本の主要医薬品卸業者の出資により設立※医療用医薬品90% 大衆薬10% |
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