臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト 社名非公開
職種 | 臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト |
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社名 | 社名非公開 |
業務内容 |
がん・抗体医薬品で国内売上シェアNo.1、世界No.1の研究技術力を持つ某社グループである同社で臨床開発企画の募集です。がん、抗体のみならず、眼科や皮膚科など様々な案件に関われる可能性があり、患者様への貢献度の高い領域を中心に様々な臨床企画の経験を積むことが出来ます。最近では核酸やペプチドなどの中分子にも力を入れており、他社にはない製剤を経験出来ます。 【具体的には】 ■適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ■試験プロトコル骨子の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ■導入候補品の臨床科学的評価の実施 ■申請業務に関連した薬制上の対応 ■デジタル技術を活用した開発戦略の策定 【組織構成】 約400名の臨床開発本部に配属です。約130名の方がスタディリーダーとして活躍されています。 |
求める経験 | 【必須要件】 ■プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験(3年以上) ■KOLや規制当局との折衝 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上) ~医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し,プロジェクトの推進業務に従事してきた経験があれば臨床企画の経験がなくても応募可能です。~ 【備考】 ★経験領域は不問です! ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています! |
勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
年収 600 ~ 1250 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
勤務時間 | 08:45~17:30 |
休日・休暇 | 完全週休二日(土日)完全週休2日制(土日)、祝日、夏期、年末年始 |
募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
雇用形態 | 正社員 |
この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています
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