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powered by   2025/04/26 更新
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本社品質保証職(GQP対応) 社名非公開

掲載開始日:2025/04/22
終了予定日:2025/06/23
更新日:2025/04/23
ジョブNo.250422MN81151321
企業名 社名非公開
年収 500万円 〜 1200万円
勤務地
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
職種 本社品質保証職(GQP対応)
業種 医療用機器・医療関連業界の品質管理・保証(医薬品)
ポイント 【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
正社員 完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務

募集要項

仕事内容 【採用ポジション】
経営職もしくは一般職(経営職手前のリーダークラス) ※経営職は、世間でいう所の管理職であり部下の有無関係なく、時間外手当非対象の方

【業務詳細】
医薬品および医療機器の品質保証業務
・製造所管理(品質取決め、品質監査)
・変更・逸脱・CAPA(是正措置・予防措置)の管理
・品質情報(苦情を含む)の管理
・品質不良・回収対応
・文書管理(品質標準書、手順書の制改訂等)

【業務の特徴・魅力】
医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。

【配属組織備考】
・配属部署:コーポレートクオリティ&レギュラトリー本部 信頼性保証部 品質保証グループ
・信頼性保証部は38名体制で、品質保証グループ(15名)、ファーマコビジランスグループ(18名)、薬事監査グループ(3名)の3グループ体制、部長1、部付1名
求める人材 ※工場QA経験者の方からのご応募も歓迎いたします。

【必須要件】
■医薬品の品質保証業務の経験(変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査)を5年以上を持ちの方
■ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識
■業務上、英語の報告書作成やメールの読み書きができるレベルの英語力

【歓迎要件】
▼海外輸出品の品質保証業務の経験
▼医療機器の品質保証業務の経験
▼バイオ医薬品の品質保証業務の経験
▼薬剤師

給与・待遇

給与 年収 500 ~ 1200 万円
※賞与は年2回(6月・12月)
※経営職は、世間でいう所の管理職であり部下の有無関係なく、時間外手当対象外
経営職:830万円~1,200万円(基本給45万円~56万円、月給45万円~65万円)
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
雇用・契約形態 正社員
募集ポジション 本社品質保証職(GQP対応)

勤務時間・休日

勤務時間 08:45~17:30
休日・休暇 完全週休二日(土日)祝日、労働祭、夏季休日、年末年始、創立記念日、有給休暇12~20日、特別休暇、ストック休暇

その他

募集背景 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
コンサルタントからのコメント パソナキャリアがおすすめする求人です。詳細は面談時にお話しさせていただければと思いますので、まずはお気軽にエントリーください。

企業情報

企業名 社名非公開
設立 2016年
従業員数 950
資本金 9,145百万円
事業内容 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。

この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています

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