早期臨床開発機能におけるスタディーマネージャー 社名非公開
| 職種 | 早期臨床開発機能におけるスタディーマネージャー |
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| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
【仕事内容】 PoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行 ・臨床試験の計画（実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など）および実行 ・デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行 ・期間内の症例数集積 ・CRO/Vendorオーバーサイト ・Patient Centric活動（患者支援団体からの意見聴取や共働など） 自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発計画をグローバルチームと協働して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます。 【募集背景】 自社の研究所で創出された革新的な新薬候補の臨床価値を早期に証明し、某社や第三者への導出を達成することは、同社にとって最も重要な課題であり、早期臨床試験を確実に実施できるスタディマネジャーが必要である。具体的には、CRO、施設との折衝を通じ、臨床試験を立ち上げ、十分なスピード、クオリティーを有する臨床試験の実行責任を持ち、スタディーリーダーをサポートしながら国内外チームメンバーと協力してグローバルに臨床試験を遂行できる人財を求めている。 求める行動特性： ・海外の専門家や海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない ・患者さん目線で行動できる. ・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を糧として成長する意欲がある ・高い倫理観を持ち，常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる ・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる ・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる 【職種の魅力】 自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発計画をグローバルチームと協働して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます。 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■国際共同臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験が3年以上 【歓迎要件】 ・日本以外の実施国における、直接又はCROを介してのスタディマネジメント業務経験 ・国内外における規制当局との戦略相談の実施経験 ・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験 |
| 勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 08:45～17:30 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）完全週休2日制（土日）、祝日、夏期、年末年始 |
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています
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