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臨床開発計画 に該当する転職・求人一覧

薬事マネージャー

スペシャリティファーマ
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勤務地 東京都
年収 800万円 - 1300万円
業務内容 ・ 国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の・案及び策定 ・ 治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き ・ 製造販売承認申請/・部変更承認申請のためのCTD資...
求める経験 ・ 5年以上の薬事実務経験をお持ちの・ ・ 医薬品開発及び承認申請に係る薬事関連資料の作成、照会事項対応並びに規制当局との交渉経験をお 持ちの方 ・ 製造販売業許可及び添付・書に係る資料作成及び諸・続きの経験をお持ちの・ ・ 薬価基準収載...

外部就労型CRA 
(600万円~700万円)

大手製薬会社(内資・外資)にて医薬品開発スタッフとして活動していただきます。 オーファンドラッグ、オンコロジー、グローバルスタディなど、様々な領域でご活躍の幅を広げて頂けます。

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勤務地 東京都
年収 800万円 - 1200万円
業務内容 ...略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グローバルマーケティング部門等と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担う。また...
求める経験 【対象となる方】 ◆必須 ・大学(理科系学部)卒業以上 ・TOEICスコア750点以上、もしくは同等の英語力があること。特に英語による会議,交渉等を自らリードあるいはマネージした実務経験があること。 ・新薬開発の業務経験が5年以上 ・プロ...
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勤務地 東京都 大阪府
年収 800万円 - 1400万円
業務内容 医薬品開発における臨床薬理・臨床薬物動態業務 ・臨床試験(第 1 相~第 3 相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析 (母集団薬物動態解析及びモデリング&シミュレーションを含む)の立案、実 施 及び報告 ・CTD(モジュール 2....
求める経験 【学歴:望ましい要件】 医薬、獣医、農学、生命科学、理工系等大学卒 【職務経験等:必須要件】 製薬会社、CRO における 3 年以上の臨床薬理、薬物動態業務経験(Phase 1 試験 又は臨床薬理試験の立案・報告、薬物動態解析並びにCT...
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勤務地 東京都
年収 600万円 - 900万円
業務内容 ・臨床試験計画の立案・実行・評価 ・CROマネジメント ・国際共同試験(欧米亜)の実行又は支援 ・機構相談資料や申請資料の作成、当局の審査対応 ・開発化合物の導入導出評価
求める経験 【必須】 ・製薬メーカー等でのモニタリング経験 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 【歓迎】 ・開発計画の立案および実行、規制当局との治験相談等を経験された方 ・臨床開発業務(CRA)において、リーダー(サブリーダー)等を経験...
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勤務地 東京都
年収 750万円 - 1050万円
業務内容 【業務内容】 ・腎領域、循環器、骨代謝性疾患の研究開発に関する戦略立案、腎領域開発品のプロジェクトマネジメント ・所属部署:研究開発本部 開発ユニット 開発マネジメントオフィス 開発プロジェクト統括グループ
求める経験 【業務スキル、経験】 ・新薬開発のプロジェクトリーダーの経験 【必須要件】 ・腎領域、循環器、骨代謝性疾患の開発または創薬研究の経験(あれば尚よい) ・開発計画の立案および実行、規制当局との治験相談等の経験(あれば尚よい) ・海外勤務、留...

癌領域PJのClinical Leader

田辺三菱製薬株式会社
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年収 870万円 - 1150万円
業務内容 職務内容: 癌領域の開発準備を進めております。当該領域の臨床チームのリーダー(KoL,導入元,規制当局との合意形成の実行業務を含む)として、以下の業務を推進いただきます。 ・国内開発計画の立案,治験実施計画書の立案,対面助言資料作成 ・...
求める経験 ・医薬品の開発経験8年以上(目安)、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり(癌領域のOperation経験もあれば望ましい) ・癌領域の開発計画の立案経験および全体戦略立案また参画の経験 ・癌領域での承認申請経験(当...
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年収 600万円 - 800万円
業務内容 【SBIアラプロモ株式会社】 https://www.sbigroup.co.jp/company/group/sbialapromo.html ■代表:竹崎 泰史 ■設立:2011/2/23(事業開始:2012/4/1) ■会社概要: ...
求める経験 <必須> ・サプリメントや食品分野の開発業務を理解している <歓迎> ・サプリメント、食品、OTCメーカーでの開発実務経験 ・食品表示法、機能性表示食品ガイドライン等関連法規の理解 ・CROや大学等との試験実施経験
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年収 450万円 - 800万円
業務内容 【SBIアラプロモ株式会社】 https://www.sbigroup.co.jp/company/group/sbialapromo.html ■代表:竹崎 泰史 ■設立:2011/2/23(事業開始:2012/4/1) ■会社概要: ...
求める経験 <歓迎> ・化粧品もしくは食品メーカー、OEM業者での開発経験 ・食品表示法・薬事法(化粧品)等関連法規の理解 ・機能性表示食品・トクホの開発、食品臨床試験の経験のある方
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年収 650万円 - 1000万円
業務内容 ▼医薬品開発に係る臨床開発業務(ジェネリック担当者) ・後発医薬品開発の治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。 ・上市予定時期に応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、計画を推進する。 ・開発業務に係る外部業...
求める経験 ▼必要要件 ・医療用医薬品の開発における以下の経験 過去CRAとしての3年以上従事した経験 直近1年以内に製薬メーカー又はCROにおいて、生物学的同等性試験又はPhase1試験の臨床開発(立案・計画・実施・報告)に従事した経験 ...
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年収 700万円 - 1200万円
業務内容 抗癌剤プロジェクトの開発戦略や開発計画の立案と実施。新規モダリティのグローバルプロジェクトの活動をリードする。
求める経験 ・ 抗がん剤(固形がん)の開発経験(概ね5 年以上)を有すること ・ 抗癌剤開発プロジェクトのリーダー的な立場の経験を有すること ・ Transformation・組織改革に果敢に挑戦するチャレンジ精神を有すること ・ 優れたコミュニケー...

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ポジション名/募集企業 外部就労型CRA
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