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勤務地 東京都
業務内容 【職務の内容】 1.クリニカルプログラムマネージャー 臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グローバルマーケティ...

【東京】CRA 
(600万円~800万円)

臨床開発モニター業務をクライアント先にてご担当いただきます。派遣先は大手CROやメーカーなど、多くのプロジェクトが有るため、ご経験やご希望に合うプロジェクトをご提案いたします。

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業務内容 ■オンコロジー領域の組織横断的なプロジェクト活動を主にビジネスの側面から、プロジェクトリーダーと共に推進する 【主な業務】 製品価値最大化のための短中長期のマーケティング戦略の立案・実行と開発への反映 1.PoC取得後からの後期開発に...
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業務内容 ■仕事内容: 中外オリジン開発プロジェクトの臨床開発機能リーダー、サブリーダー ・適応疾患の検討およびbiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画(CDP)の・案 ・開発段階に応じたTPP(Target Produc...

医学専門家 / Medical Expert

中外製薬株式会社
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業務内容 ■仕事内容: 科学的エビデンス及び医療ニーズに基いて、自社グローバル開発品の臨床開発戦略・計画を立案する ・研究段階~早期臨床段階の自社グローバル開発プロジェクトのターゲット・プロダクト・プロファイル(TPP)、臨床開発計画( CDP)...
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業務内容 ■仕事内容: 中外オリジン開発プロジェクトのスタディリーダー 臨床試験の計画および実行 デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案・実行 期間内の症例数集積  CRO/Vendorオーバーサイト Patient...

Project Manager (PM)

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 臨床試験におけるProject Management業務(主にグローバル試験)をお任せいたします。 ・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待値の把握、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントの実施 ・ プロジェク...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 治験実施計画書や開発計画にもとづき開発、CMC部門を含む社内外の関係者と連携しながら以下の治験薬供給の管理業務を行う。 ・ 治験薬供給計画の検討(主に包装/配送/回収/廃棄) ・ 治験薬の需要量予測 ・ 治験薬包装業務の管理(デザイン...

Manager of Clinical Pharmacology

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 医薬品開発における臨床薬理・臨床薬物動態業務 ・ 担当するプロジェクトの開発計画における臨床薬理面からの立案、または立案時のコンサルティング ・ 第1相試験および臨床薬理試験の立案、または立案時のコンサルティング ・後期臨床試験における...
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勤務地 静岡県
業務内容 【業務内容】 ・医薬品開発プロジェクトにおける非臨床チームの統括(非臨床チームのリーダー業務) ・非臨床開発計画の策定 ・非臨床試験のマネジメント(外注試験を含む) ・非臨床分野における規制当局提出資料作成及び当局対応

CMC

スペシャリティファーマ
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勤務地 東京都
業務内容 治験薬及び市販薬のCMC Strategyの構築及びCMCに係る開発計画の策定 新規承認申請及び一変申請におけるCTD CMC Part(M2.3及びM3)の作成 開発段階及び承認審査段階におけるCMC Partの規制当局からの照会事項...

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年収 600万円~800万円
職務概要 臨床開発モニター業務をクライアント先にてご担当いただきます。派遣先は大手CROやメーカーなど、多くのプロジェクトが有るため、ご経験やご希望に合うプロジェクトをご提案いたします。
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