薬事（シニア）アソシエイト 社名非公開
| 職種 | 薬事（シニア）アソシエイト |
|---|---|
| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
【具体的には。】 ■治験届出業務のスケジュールをプロジェクトチーム、クライントと調整し、その管理を行う。 ■プロジェクトチーム及びクライントと協働して、治験届を作成する。 ■PMDAとの交渉窓口となり、プロジェクトチーム及びクライアントと協働し、照会事項対応を行う。 ■薬事規制に抵触しないよう、定期的に届書の見直しを行うように調整を行う。 ■治験薬ラベルの作成並びに翻訳。 ■治験並びに治験届に関する薬事的なコンサルティング。 ■治験相談業務、承認申請文書作成業務への支援。 【このポジションの魅力】 ■治験実施に関わる薬事業務基礎知識が身につく。 ■規制当局も含め関係部門との折衝能力が高まる。 ■規制当局に提出する資料作成能力が高まる。 ■治験国内管理人業務を支援する立場で治験への理解が深まる。 ■国内のみならず海外規制当局へ提出する治験届について知識が深まる。 【教育制度及び資格補助】 E-learningを中心としたグローバルソフトの受講等 必要に応じて薬事研修参加 【柔軟な働き方が可能】 コアタイム無しのフルフレックス、在宅在宅勤務をメインとし、出社頻度を自由に設定できます。 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事経験、治験届業務経験がある方 ■交渉能力：行政当局、クライアント、関係各部門との交渉・調 整能力 ■文書作成能力：スケジュール管理能力 ■英語スキル（スピーキング、ライティング）目安：TOEIC 700点 |
| 勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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| 年収 |
年収 480 ～ 750 万円 ■インセンティブボーナス：有り（0-10%） 現在は、在宅勤務を標準としており、出勤の場合は旅費規定により精算 オフィス勤務となった場合、通勤手当（上限10万円） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 09:00～17:45 |
| 休日・休暇 | 週休二日（土日）祝日、育児休業、介護休業、教育休暇、年末年始休暇、長期休暇制度 等 |
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
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