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powered by   2025/06/26 更新
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医療機器開発 - プログラム医療機器(SaMD)の臨床開発 社名非公開

掲載開始日:2025/06/24
終了予定日:2025/08/25
更新日:2025/06/25
ジョブNo.250624MN81175140
企業名 社名非公開
勤務地
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
職種 医療機器開発 - プログラム医療機器(SaMD)の臨床開発
業種 ガラス・化学・石油業界の臨床開発モニター(CRA)
ポイント パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務

募集要項

仕事内容 【担当職務】
AIを活用した医療機器の臨床評価設計や、医療機関・規制当局との連携を通じた承認取得業務などの多岐にわたる業務をリードしていただきます。
具体的には下記の通りです。
■プログラム医療機器(SaMD)の臨床開発
・性能評価試験の設計デザイン
・試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング
・試験の進捗管理及び施設対応や医師折衝
・試験結果の統計解析・考察
・CROコントロール及び管理
・社内関連部門、外部審査機関との折衝
■各提携先病院・大学との臨床開発や共同研究の推進
・研究実施機関との契約及び倫理審査手続き
・研究の進捗管理及び施設対応や医師折衝

【仕事の魅力】
■最新の医療AI(SaMD)の開発に関わることができる
■医療AIの社会実装を推進することで医療の質向上に貢献できる
■多くの関係者を巻き込みながらプロジェクトを推進できる

【製品・部署について】
今回配属される部署メディカルシステム開発センターでは、病院向け医療ITソリューションの開発を通じて、医療の質向上と患者様への貢献を目指しています。
以下は当社が開発している医療ITソリューションの一例です。
■放射線科医向け、医療画像診断支援システム
・AIを用いた効率的な読影ワークフローを実現したシステム
・AIを用いた次世代読影レポートシステム
■臨床科(外科・内科等)向けソリューション
・外科向け:腫瘍や切除領域を高精度な3D画像で可視化する手術シミュレーション
・内科向け:薬の薬効判定等を医療画像解析で定量化するシステム
・GPUを用いた、医用3次元画像(CT/MRI等)の超高速3D/4D表示システム

【募集背景】
近年、深層学習をはじめとするAI技術の飛躍的な進化により、医療分野、とりわけ診断支援システムにおいて革新が起こっています。米国では既に数百種におよぶAI医療機器が商用化されており、世界的にも医療AI市場が急成長を遂げています。特に放射線科領域では、AI技術が医師の診断を補完・支援するだけでなく、一部では代替する可能性があるシステムも登場しつつあります。 
こうした技術革新に伴い、医療における法規制も年々進化しており、規制のあるべき姿を予測し、それに応じた開発・設計を行うことがますます重要になっていま…
求める人材 【必須要件】
※履歴書に顔写真が必須です※
■下記いずれかのご経験
・メーカーにて医療機関との共同研究に携わった経験
・医療機器もしくは医薬品の臨床開発に携わった経験
・プログラム医療機器(SaMD)の臨床開発経験

【歓迎要件】
■医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識
■メーカー等における薬事申請の実務経験(開発部門としての経験でも可)

給与・待遇

給与 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
雇用・契約形態 正社員
募集ポジション 医療機器開発 - プログラム医療機器(SaMD)の臨床開発

勤務時間・休日

勤務時間 08:10~16:50
休日・休暇 完全週休二日(土日)祝祭日、年次有給休暇(半日取得可能)、夏季休暇、年末年始休暇、ストック休暇、永年勤続休暇、特別休暇、看護休暇(半日取得可能)、クリエイティブ休暇、産前産後休暇、育児休職、介護休職、ボランティア休職など

その他

募集背景 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
コンサルタントからのコメント パソナキャリアがおすすめする求人です。詳細は面談時にお話しさせていただければと思いますので、まずはお気軽にエントリーください。

企業情報

企業名 社名非公開
設立 2006年
従業員数 4607
資本金 40,000百万円
事業内容 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。

この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています

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