【大阪】原薬のGMP業務・マスターファイル管理/プライム上場 社名非公開
| 職種 | 【大阪】原薬のGMP業務・マスターファイル管理/プライム上場 |
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| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
入社後は、即戦力として、以下の業務の中で経験のあるものを担当してもらうとともに、経験のない業務についても、OJTを受けながら行ってもらえるようになることを考えています。 【職務内容】 ・マスターファイル登録、当局審査、維持管理業務 ・輸入医薬品の規格及び試験方法の設定業務 ・GMP適合性調査対応業務 ・輸入医薬品（原薬）の製造（表示・保管）・試験に関するGMP業務 【募集背景】 医薬品製造業（包装・表示・保管）を取得している倉庫に在庫する輸入医薬品（原薬）に関して、品質保証、品質管理に関する業務、マスターファイルの維持管理に関する業務を担当できる人財を必要としています。 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・医薬品承認申請又はマスターファイル申請業務を通じて当局との折衝業務に携わった経験 【歓迎要件】 ・医薬品の規格及び試験方法の設定業務経験 ・医薬品GMP業務経験（品質保証又は品質管理） ・外国製造業者の監査経験 ・化粧品又は食品の法令業務経験 |
| 勤務地 |
大阪府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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| 年収 |
年収 840 ～ 1090 万円 上記は理論年収であり、ご年齢やご経験による総合的な判断・ご相談をさせて頂いた上で給与を提示させて頂きますので予めご了承下さい。 また通勤手当、残業手当、出張手当、住宅手当は条件に応じて別途支給致します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 09:00～17:15 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）祝祭日、年末年始（12/30～1/3）、有給休暇、長期休暇 |
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています
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