メディカル事業本部_品質保証（QMS担当）｜【東京】 日機装株式会社
| 職種 | メディカル事業本部_品質保証（QMS担当）｜【東京】 |
|---|---|
| 社名 | 日機装株式会社 |
| 業務内容 |
（案件No.100557） 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務 【具体的に】 ・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ・海外工場のQMS適合性調査 ・内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ・SOP 改訂・？書管理業務 ・臨床研究（社内倫理審査委員会）及び臨床試験（社内治験審査委員会、実施部門サポート）に関わる業務 ご経験に応じて下記業務もお任せいたします。 ・組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応 ・PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる |
| 求める経験 | 【MUST】 ・QSR査察の対応経験等がある方 ・英語力（ビジネスレベル） 【WANT】 ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・海外当局の査察対応 ・設計経験、技術的な話ができるとなお良し 新しいことに対応することを厭わないやる気のある方 ※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方 |
| 勤務地 |
東京都渋谷区恵比寿4丁目20番3号 恵比寿ガーデンプレイスタワー22階
|
| 年収 |
500万円 ～ 700万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 |
| 勤務時間 | 8:50～17:30 |
| 休日・休暇 |
■完全週休2日制（土・日）、祝日、創立記念日 ■夏季休暇、年末年始休暇 ■慶弔休暇 ■年次有給休暇 ■出産・育児休暇 |
| 福利厚生 |
■各種社会保険完備 ■財形貯蓄制度 ■退職金制度 ■社員持株会制度 ■資格取得奨励金制度 ■育児休暇制度 ■介護休職制度 ■借り上げ社宅制度 ■社員寮 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 選考プロセス | 書類選考⇒1次面接⇒適性検査⇒最終面接⇒内定 |
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