powered by  

承認申請|申請 に該当する転職・求人一覧

勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 ※想定年収については、目安です。ご経験やスキルに応じて当社の処遇基準にて決定いたします。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 本組織のミッションは「業界をリードする感染対策技術を開発し、安心安全な医療機器の提供に貢献する」ことです。繰り返し使用する医療機器である内視鏡を安心安全に使用するためには、使用後に洗浄・消毒・滅菌処理(リプロセス)を適切...
求める経験 【必須要件】 ■研究開発または品質評価経験(3年程度)※業界不問 ■英語力(読み書き可能なレベル/TOEICスコア600点程度が望ましい)
正社員 完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 800 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 企業治験(グローバル試験/オンコロジー領域)のモニタリング業務を担当します。 ※グローバル試験/オンコロジー領域試験確約※ 【具体的には…】 ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き...
求める経験 【必須要件(MUST)】 ・CRA経験者 3年以上(年収550万~) 【歓迎要件(WANT)】 ・Global、オンコロジー領域の経験 ・英語、中国語が得意な方、語学力を伸ばしていきたい方
正社員 転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 800 ~ 1200 万円 ※面接時の評価及び経験、スキルに応じて変動 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・同社総務部シニアディレクターとして、同社のグループ会社を中心とした、総務及びIT関連業務を統括、責任者をお願いする予定です。 ・上記の業務に加えて、株式上場準備に関連する業務を担当して頂きます。  なお、株式上場準備関...
求める経験 【必須要件】 ■総務関連業務での経験が3年以上有する方 ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ▼学士過程で法学知識を習得、或いは MBA 保有者 ▼英語でのコミュニケーションが苦にならない方 ▼日本語のWriting Skill...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
勤務地 京都府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 433 ~ 510 万円 ■昇給:年1回(4月) ■賞与:年2回(7月・12月)※過去実績5.548ヶ月 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・国内薬事申請業務 ・海外薬事申請業務 ・技術ファイル作成業務 ・品質マネジメントシステムに係る文書作成業務 ・海外取引先との英文メールでのコミュニケーション 他 【魅力】 ★1922年の創立以来、数々の日本...
求める経験 【必須要件】 ■以下いずれも満たす方 ・TOEIC600以上でかつ技術的業務での英文Eメール使用経験がある。 ・医療機器の開発部門で技術文書を作成した経験があるもしくは 医療機器の薬事経験を有する ※薬事経験とは、製造販売業や製造業...
正社員 完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 1000 ~ 1500 万円 ※年俸に加え、インセンティブ(年俸の0~15%程度) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉...
求める経験 ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 【必須項目】 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する ■CTD作成経験 ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験...
正社員 転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務

開発薬事

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 600 万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■薬事業務 ・製品の開発段階(GLP/GCP)や市販後(GPSP)に実施する各種試験 ・調査の信頼性保証業務 ・GLP/GCP/GPSP組織の運営及び管理 ・各種申請・届出書類の薬事チェック(開発の書類作成サポート...
求める経験 【必須要件】 ■英語力(海外提携先担当者と読み書きで業務が行えるレベル)※目安TOEIC L&R 700点程度 ※薬事未経験の方もご応募可能です。 【歓迎要件】 ▼製薬メーカーでの勤務経験 ▼獣医療関連企業経験者
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 800 万円 賞与年2回(7月、12月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 事業拡大による増員募集 【職務内容】 ■弊社化粧品開発部門にて、基礎研究~容器/資材・バルク・原料開発に関わる全ての製品開発業務を統括するチームでのお仕事です。 ・化粧品の処方開発(基礎~応用) ・容器・資材設計...
求める経験 【必須要件】 ■直近3年化粧品業界での上記「仕事内容」の業務経験のお持ちの方。 ■スキンケアでの上記「仕事内容」の業務経験のお持ちの方
正社員 完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上

国際臨床開発部【北米担当】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 京都府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1050 万円 業績連動型賞与として7月および12月に支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■仕事の内容 ・グローバル治験プロジェクトの企画・立案 ・グローバル CRO のマネジメント ・グローバル試験のオペレーション全般 ・米国、及び欧州での承認申請から承認取得までの実務 ■採用背景 臨床試験をグローバル展開して...
求める経験 【必須要件】 ■グローバル組織での勤務経験(北米または欧州での駐在経験) ■欧米の薬事規制(ICH-GCP 他)に基づく臨床開発推進経験 ■グローバル開発品の IND 申請から承認取得までの経験 ■英語力:ビジネス ■理系学士以上...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内英語を使う仕事フレックス勤務

安全性研究員

社名非公開 閲覧済み
勤務地 京都府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1050 万円 業績連動型賞与として7月および12月に支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■仕事の内容 ・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務(治験薬概要書や CTD の作成および 照会事項対応等) ・全般的な安全性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理 ・探索/開発の各ステージに応じた安全性試験の立案・実施・...
求める経験 【必須要件】 ■研究開発や国内外の申請および当局対応に従事した経験 ■企業体あるいは公的機関等での勤務経験があり医療用医薬品開発における非臨床安全性評価全般に幅広く精通している。 ■マネジメント経験 ■英語力:ビジネス ■理系修士以...
正社員 完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 がん、血液領域、ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場企業のCMC部アシスタントマネジャー/シニアマネジャー ポジションです。 ■業務内容: (1)開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画...
求める経験 【必須要件】 ■CMC(製剤、特に注射剤)に関連する開発(製造、分析、特に注射剤の分析)に係る実務経験 ■国内外での申請に係るCMC文書作成経験、あるいはGMP関連業務や品質保証業務の経験
正社員 完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務