承認申請|申請 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 900 万円 ※ 経験、年齢に応じて決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 医薬品・医療機器（がん関連領域）の臨床試験の統計解析業務全般 ・臨床試験計画時：治験実施計画書及び統計解析計画書の作成、例数設計 ・臨床試験完了時：統計解析報告書（Pgms+TLFs）、総括報告書、CTD の作成... |
| 求める経験 | 【必須要件】※メーカー、CRO不問 ■BioS 卒業もしくは修了 ■臨床試験の統計解析の実務経験4 年以上 ■TOEIC700 点以上または同等以上のビジネス英語能力 ■SAS を使い、データハンドリング、TFLs 作成やシミュレー... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 900 万円 ※ 経験、年齢に応じて決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 医薬品・医療機器（がん関連領域）の臨床試験の申請電子データ作成及び提出業務全般 ・申請電子データ作成：SDTM 及びADaM 関連仕様書、SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s Guide ... |
| 求める経験 | 【必須要件】※CRO、メーカー不問です。 ■臨床試験の申請電子データ作成及び提出の実務経験５年以上 ■下記業務の経験が豊富で一連の対応が出来る方 ・申請電子データ作成：SDTM 及びADaM 関連仕様書、SDTM、ADaM、Defin... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 700 万円 賞与実績:4か月分（昨年度実績） ※前職給を考慮の上、同社規定に基づき決定いたします。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【ミッション/役割】 臨床開発部が手掛ける全てのプロジェクトに対して統計解析の専門的な立場から開発品目の評価、開発計画の策定を行っていただきます。 上記を行いつつ、臨床開発プロジェクトリーダーとして開発目標に基づき治験/臨床試験の効率的... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医学統計学、統計解析プログラム（SAS ）、CDISC作成の知識をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼症例報告書（EDC）デザイン ▼プロジェクトマネジメント■モニタリング ▼データマネジメント ▼メディカルライティ... |
| 勤務地 | 静岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 730 ～ 960 万円 予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品の製剤化研究 ■製造販売承認申請に係るCMC業務 ■研究プロジェクト/研究所運営の管理に係る業務 【職場環境】 ■組織構成：総合研究所（藤枝）に約50名所属しております。 ■自家用車による... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製剤化研究業務（特に経口固形製剤）に5年以上従事されている方 ■上記に加え下記いずれか1つ以上に該当する方 （1）製造販売承認申請書作成の実務経験がある方 （2）共同研究や業務委託の窓口として経験がある方 （3）研... |
| 勤務地 | 静岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 480 ～ 550 万円 予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品の製剤化研究 ■製造販売承認申請に係るCMC業務 【職場環境】 ■組織構成：総合研究所（藤枝）に約50名所属しております。 ■自家用車による通勤可（9割以上の方は自家用車通勤） ※公共バス... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製剤化研究業務（特に経口固形製剤）に3年以上従事されている方 ■チャレンジ精神旺盛な方 ※海外企業と英語でコミュニケーションできる方は優遇します |
| 勤務地 | 静岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 650 ～ 700 万円 予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品の製剤化研究 ■製造販売承認申請に係るCMC業務 ■研究プロジェクト/研究所運営の管理に係る業務 【職場環境】 ■組織構成：総合研究所（藤枝）に約50名所属しております。 ■自家用車による... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製剤化研究業務（特に経口固形製剤）に5年以上従事されている方 ■チャレンジ精神旺盛な方 ■上記に加え下記いずれか1つ以上に該当する方 （1）製造販売承認申請書作成の実務経験がある方 （2）共同研究や業務委託の窓口と... |
| 勤務地 | 静岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 650 ～ 940 万円 予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 ■総合研究所（御殿場市）における医療用医薬品に関する研究業務 ■医薬品候補化合物の薬物動態学的な評価、CROへの試験業務委託 ■治験薬概要書・承認申請資料等の作成、照会事項・PMDA相談等の対応 【職場環境... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■生物系・生命科学系の修士課程あるいは博士課程を修了している方 ■製薬企業・CRO等において非臨床薬物動態研究の経験を有する方 【歓迎要件】 ▼製薬企業において承認申請業務の経験のある方は特に歓迎します |
| 勤務地 | 徳島県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1000 万円 賞与:年2回（夏冬） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的には】 １）GLP及び信頼性の基準適用試験（非臨床）の信頼性保証業務 社内試験実施部門及び試験委託施設に対する調査 ２）薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の監査 国内外の承認申請書・及び添付資料等の監査... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品、医療機器等法、GLP省令を理解している方 ■企業（製薬メーカー）の研究所又は非臨床試験受託施設（CRO）におけるGLP試験・信頼性の基準試験の実務経験又は信頼性保証（非臨床試験）業務の実務経験 【歓迎要件】... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 440 ～ 880 万円 ※マネジャーは管理監督者となる為、超過勤務手当は対象外 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 機能性を打ち出したサプリメントや食品の開発立上げから上市までを担当していただきます。5-ALAを活用した消費者向け新商品開発を主軸に、5-ALA以外の成分の商品化提案も実施していただきます。 ＜主な業務＞ ・新製品の... |
| 求める経験 | 【応募要件】 ■機能性素材を利用したサプリメント又は加工食品の開発経験 ※メーカー、OEM問いません 【歓迎要件】 ▼サプリメント、食品、OTCメーカーでの機能性表示食品の届出実務 ▼CROや大学等との臨床試験実施経験 ▼食... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 700 ～ 880 万円 ※マネジャーは管理監督者となる為、超過勤務手当は対象外 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■2024年度より新設する「海外事業部」 アジア諸国を中心に独自成分5-ALAを活用したサプリメントや化粧品の海外事業展開を強化するため即戦力を急募いたします。各国で成分を登録し、当社ブランド品やOEM製品のグローバル... |
| 求める経験 | 【応募要件】 ■健康食品や化粧品、その他食品等を海外展開した経験を3年以上有する方 ■英語を使った交渉経験（面談、Web面談、メールによるコレスポンデンス。話すのはfluentでなくてもよい） ■英文契約の知識と交渉経験 【歓迎... |