承認申請|申請 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 品質保証部において、市場拡大を続けるグローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の品質マネジメントを推進するため、グローバル品目の品質保証、国内品質保証（GQP）の経験・スキルを保持する人材が必要であり、グローバル製品品質... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■グローバル品目の品質保証もしくは国内品質保証（GQP）の経験 ■医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ■プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力 ■海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC... |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器薬事業務経験 ■英語ビジネス（読み書き＋会話） 【歓迎要件】 ▼薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ▼設計開発、品質保証、安全管理の経験 ▼海外規制当局への薬事申請経験 ▼... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【業務内容】 ■製剤の処方設計業務（主に内服固形製剤） ・開発品の先発医薬品分析 ・処方設計 ・パイロット試験用検体製造 ・プロセスの開発部署への移管対応 ・治験薬製造補助 ・CTD申請資料作成 ・照会対応 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製剤開発（処方設計・工業化検討等）の業務経験（目安3年以上） ・大学院卒 【歓迎要件】 ▼医薬品、製薬業界の情報・知識に精通していること ▼製剤学、粉体工学、物理化学、製剤製造機器、薬物動態、薬事関連、GMP、... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。 具体的には、 医薬品原薬・製剤の品質評価、 物性評価 規格及び試験方法の作成 生物学的同等性試験・溶出試験 承認申請資料の作成及び照会事項の当局対... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ■医薬品分析業務の経験がある方（HPLCやGC、溶出試験等、3年以上） ■英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） 【歓迎要件】 ▼医薬品の品質に関する試験法の開発経験... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 抗体医薬品の製剤関連業務及び申請業務 【期待する役割】 新モダリティ（高分子 抗体）の開発基盤構築を促進できる。 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■理系大卒以上 ■抗体医薬品の製剤開発及び製剤製造関連業務の実務経験 【歓迎要件】 ▼抗体医薬品の申請経験 ▼抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ▼英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション... |
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正社員
年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 460 ～ 660 万円 【モデル年収】※年齢、ご経験により考慮致します 460万円（30歳）（月給27万円） 660万円（40歳、妻・子供1人扶養）（月給40万円） ※交通費全額別途支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可... |
| 業務内容 | 当社が実施する治験の統計解析業務全般を担当いただきます。 ・統計解析担当者として治験実施計画のデザインの妥当性検討、例数設計、PMDA相談対応 ・統計解析業務の窓口担当者としてCROをマネジメントする ・ADaMの作成 ・CDISC... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■統計解析計画の立案、統計解析業務に対する全般的な知識、生物統計学の専門知識 ■製薬企業またはCROで医療用医薬品の開発における統計解析業務に5年以上従事した経験 【歓迎】 ▼BIOS認定 |
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正社員
転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 担当業務の即戦力の補充及び新モダリティ（高分子 抗体）の開発基盤構築を促進できる。 【職務内容】 抗体医薬品の原薬関連業務及び申請業務 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■理系大卒以上 ■抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験 【歓迎要件】 ▼抗体医薬品の申請経験 ▼抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ▼英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 新モダリティ（高分子 抗体）の開発基盤構築及び社内人材育成を促進できる。 【職務内容】 抗体医薬品のCMC関連業務及び申請業務 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■理系大卒以上 ■抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方 ■社内外の関係者との連携をリードできる方 【歓迎要件】 ▼抗体医薬品の申請経験 ▼抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ▼英語... |
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正社員
年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 山口県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 680 ～ 1000 万円 ※上記年収はあくまで目安です。ご経験、ご希望に応じて面接を通じて決定します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般 ＜具体項目＞ ・原薬製造プロセスの開発（ルート構築、工業化検討） ・治験原薬製造の委託先への技術移転 ・開発プロジェクトの担当者として計画立案・推進 ・開発品の申請関連... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■専攻：有機合成化学・化学工学 ■製薬業界での3年以上のご経験をお持ちの方 ■経験内容：医薬品原薬もしくは有機化合物の合成経験のある方 ■上記業務に対応出来る英語力（読み書き） 【歓迎要件】 ▼CMC原薬機能... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 山口県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 680 ～ 1000 万円 ※上記年収はあくまで目安です。ご経験、ご希望に応じて面接を通じて決定します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 固形製剤及び経口剤の開発に関わる製剤研究業務全般 ＜具体項目＞ ・固形製剤の処方製法設定 ・経口剤のDDS技術構築 ・連続生産の技術構築 ・海外治験薬製造、工業化検討の技術支援 ・開発品の承認申請業務 ・商用生... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■専攻：化学系、工学系、理工系、薬学系など ■製薬業界での3年以上のご経験をお持ちの方 ■製剤開発業務に関する経験、知識（QbD戦略立案、シミュレーション技術、レギュレーションを踏まえた申請資料作成など） ■上記業務... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
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