承認申請|申請 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 550 ～ 950 万円 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 ・5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方 ・5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 現在承認申請を目前に控えておりますがんや重症感染症の治療薬の開発に、幅広く携わっていただきます。 メンバーが担う承認申請に伴う業務、研究開発の計画立案、プロトコルの作成、CROのオペレーション、Oncolys USAと連... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■承認申請に向けた実務経験 ■プロジェクトマネジメントのご経験 ■管理職としてのご経験 【歓迎要件】 ▼製薬企業での上記ご経験 ▼バイオテクノロジー関連の修士・博士での研究経験 |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 現在承認申請を目前に控えておりますがんや重症感染症の治療薬の開発に、幅広く携わっていただきます。 承認申請に伴う業務、研究開発の計画立案、プロトコルの作成、CROのオペレーション、Oncolys USAと連携を取り海外での... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■承認申請に向けた下記実務経験（CROでのご経験の方もエントリーいただけます） ・プロトコルの作成経験（アレンジではなく、中心となって考えて作成したことがある方） ・適合性調査の経験（メーカー側でのご経験が理想） ・効... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 800 万円 ※上記年収は残業代・業績賞与含めた金額です ※上記年収は、あくまでの目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ※賞与：業績賞与有 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 （１）品質保証業務 ・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。 ・品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか？どれくらいで規格が逸脱... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事・品質保証業務経験がある方 【歓迎要件】 ■薬剤師資格 ■各種法規の知識 ■化学品の知識 ■薬事申請の知識 ■品質保証の知識（書類面、原料面、製造面） ■分析技術（GC、HPLC） ■化粧品原料... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 450 ～ 700 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 【職務内容】 initiation Clinical Research Associate （iCRA）は主に施設選定後から、施設の立ち上げ完了となるまでの期間で、治験施設立ち上げ担当者として初回申請に必要な文書の... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・ モニター（CRA）実務経験者目安2年以上 ・ SSU/SMA/CRC経験者 （グローバルスタディ・がん領域経験者歓迎） 【歓迎要件】 ・オンコロジー領域、大学病院・がんセンターの立上げ経験 |
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正社員
転勤無し年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 徳島県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 年収は経験や能力により決定致します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があり... |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・医薬品の非臨床安全性試験における開発段階を見据えた課題抽出と対応の立案・実施 ・国内外の医薬品申請対応（薬事関連資料作成及び照会事項対応等）を行うとともに後進の指導（リーダー職） 【魅力】 ■自由な発想をもって創... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または獣医師 ■医薬品GLPに精通し、安全性試験の実務経験を有する方（特に遺伝毒性評価に精通した方歓迎） ■国内外の医薬品申請対応（薬事関連資料作成及び照会事項対応等）経... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 分析評価研究所では、自社の研究開発品目辞にて急伸するバイオ医薬品の品質研究を更に推進するために、抗体、ADC、ワクチン、新規モダリティ等の品質研究経験・スキ）レな登保持する人材が必要である。 これまでの経験や技術を活... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■主にバイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験*が5年以上 （*信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。当局への申請・照会対応経験があると尚良い。） ■戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チ... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 480 ～ 750 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 ■プロジェクトチームメンバーとして、規制要件に従い、 治験届（変更届、中止届、終了届を含む。）の作成、管理を行って頂きます。 治験に関連する薬事関連業務を行って頂きます。 【組織構成】 ■所属部署: ギュラト... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事経験、治験届業務経験がある方 ■行政当局、クライアント、関係各部門との交渉・調整の経験をお持ちの方 ■英語力（目安：TOEIC700点レベル） 【歓迎要件】 文書作成能力：スケジュール管理能力 英語スキル... |
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正社員
転勤無し年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 ビジネス及び規制要件に則った臨床開発の戦略を構築しながら、治験及び市販後臨床研究（PMR）（以下、臨床試験）を実施するチームを管理運営頂きます。 またサプライヤー、政府関係者、病院関係者、医師などの外部関係者や海外の臨... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■英語力：会話での意思疎通が可能なレベル ■5年以上の臨床開発に関する経験（GCP/ISO14155など） ■プロジェクトマネジメント経験またはスタディーマネージャーいずれかのご経験 【歓迎要件】 ■看護師、薬剤... |
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正社員
転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 沖縄県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 800 万円 賞与:年2回（夏冬） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 自社開発医療機器の品質管理・保証に関する業務 ・各種品質記録の作成・管理及び法規制情報の管理 ・製品に関する苦情対応 ・承認申請作業のサポート 【ミッション】 医療機器の品質管理の業務経験を持っている方がいない... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器もしくは製薬メーカーでISO 13485/QMSに基づく医療機器に関する品質管理の経験者 【歓迎要件】 ▼GVP省令に従った安全管理業務経験 ▼米国QSRへの対応経験 |
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正社員
転勤無し完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上
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