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powered by   2025/02/15 更新
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医療機器(ディスポ・装置)の開発薬事戦略【東京】 社名非公開

掲載開始日:2025/02/11
更新日:2025/02/13
ジョブNo.250211MN81135944
企業名 社名非公開
年収 500万円 〜 1100万円
勤務地
東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
職種 医療機器(ディスポ・装置)の開発薬事戦略【東京】
業種 ガラス・化学・石油業界の薬事申請(医療機器)
ポイント 【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
正社員 年間休日120日以上平均残業月30時間以内英語を使う仕事社宅・家賃補助制度フレックス勤務

募集要項

仕事内容 【職務概要】
自社製造開発の新規血液浄化関連の医療機器(ディスポ・装置)及び新たなターゲット領域である集中治療領域のオンリーワン医療機器(ディスポ、装置)のグローバルな薬事戦略の策定及び薬事申請業務(新規)をお任せいたします(既存製品の維持管理業務は含まない)。主に、日本、欧州、インド、東南アジアを担当していただきます。

【募集背景】
自社製造開発の新規医療機器(ディスポ・装置)や、他社(スタートアップを含む)からの導入品における新規国への展開拡大(日本、欧米、アジア)にともない開発薬事のプロフェッショナルが必要になっています。経験・知見を活かして、即戦力としてご活躍いただける方を募集します。

【職務詳細】
血液浄化関連医療機器(ディスポ、装置)、集中治療関連医療機器(導入品を含む)の薬事戦略の策定及び薬事申請(新規)業務をご担当いただきます。

■具体的な業務内容
 開発薬事の中心メンバーとして、各関連部門(設計開発、マーケティング、品質関連など)と連携して、新規医療機器を患者さんに届けるまでの業務
・新規医療機器の薬事申請戦略の策定と、設計開発文書を基にした薬事申請
・新規医療機器の当局相談対応
・Technical Documentを基にした新規販売先国への薬事申請
*テーマ例*
 ・血液浄化関連製品(クラス3,装置、ディスポ)のインド、東南アジアへの展開
 ・米国スタートアップ製品(クラス3)の本邦導入
 ・集中治療領域の導入品(クラス1,2)の本邦導入
求める人材 【必須要件】
■医療機器(ディスポもしくは装置)の国内・海外薬事業務経験(3年以上)
■ビジネスレベルの英語力(文書作成・メール対応、コンサルとの打合せ、会議など)

【求める人物像】
・課題意識を持ち、主体的かつ堅実に業務を遂行できる方
・薬事知識・経験をベースに社内外関係など、関係者の協力を得ながら業務を遂行できる方
・医療機器の開発や医療機器の周辺知識を貪欲に習得する意欲のある方

給与・待遇

給与 年収 500 ~ 1100 万円
賞与:年2回(2023年度賞与実績5.04カ月)
総合職 243,820円以上
(35歳標準 月給:430,000円 年収:7,330,000円)
(40歳標準 月給:574,000円 年収:10,290,000円)
※上記金額は手当・残業代を含みません。
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
雇用・契約形態 正社員
募集ポジション 医療機器(ディスポ・装置)の開発薬事戦略【東京】

勤務時間・休日

勤務時間 09:00~17:45
休日・休暇 週休二日(土日)祝日、年末年始、年次有給休暇、特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇

その他

募集背景 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
コンサルタントからのコメント パソナキャリアがおすすめする求人です。詳細は面談時にお話しさせていただければと思いますので、まずはお気軽にエントリーください。

企業情報

企業名 社名非公開
設立 1931年
従業員数 8766
資本金 103,389百万円
事業内容 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。

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