【東京】MS統括(医療機器)_管理職候補 101496 日機装株式会社
| 企業名 | 日機装株式会社 |
|---|---|
| 年収 | 600万円 〜 900万円 |
| 勤務地 |
東京都
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| 職種 | 【東京】MS統括(医療機器)_管理職候補 101496 |
| 業種 | 半導体・電子・電気機器業界の品質管理・保証(医療機器) |
| ポイント | 【東京】MS統括(医療機器)_管理職候補 101496 |
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正社員
年間休日120日以上
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募集要項
| 仕事内容 |
開発保証部の管理職候補として製品（能動機器・ 非能動機器）設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。 【業務内容】 能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として 以下の業務の管理者として対応していただきます。 ・ 設計対象とするのは透析装置や関連消耗品 ・ 設計や試験評価のスケジュールについて設計部署や外部試験機関との調整 ・ 設計内容が書類手順通りのフローになっているかの確認 （品質マニュアルに則っているかの確認） ・ 設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。 ・ 監査対応（社内監査年一回・ 社外認証機関年一回、計二回いずれも対応） ・ 薬事申請の関連については本社担当になるため、担当メンバーと共同で対応 ・ 教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体） 【担当製品】 主に透析治療に使用される透析装置、血液回路、ダイアライザー等がメイン 【海外出張について】 監査員として以下の拠点へ不定期に出張 工場・ ・ ・ ベトナム、タイ、中国 その他・ ・ アメリカ、ドイツ 【働き方】 在宅週１日～２日程度、フレックスの... |
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| 求める人材 | 【必須】 ・ 医療機器QMSに関する知識（ISO13485） ・ 監査対応 【歓迎】 ・ メンバーのマネジメント経験 ・ 英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため ・ 法規制対応の経験 |
給与・待遇
| 給与 |
600万円～900万円 賞与：5～6ヵ月／昇給：年１回（非管理職のみ適応） ※条件は経験、能力を考慮し個別に提示いたします。給与形態も条件に応じてご提案いたします。 |
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| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 【東京】MS統括(医療機器)_管理職候補 101496 |
| 待遇・福利厚生 | 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険通勤手当 住宅手当（8500～15000円） 家族手当(配偶者手当17000円 子一人あたり8000円) |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 08:30～17:10 |
|---|---|
| 休日・休暇 | 土・日・祝祭日 慶弔休暇 年末年始（5日） 夏期休暇（工場指定） 有給休暇（入社後7日、半年後3日～20日付与） 創立記念日 |
その他
| 選考プロセス | 面接2回、書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ 適性検査＋最終面接 ⇒ 内定 |
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企業情報
| 企業名 | 日機装株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 1953年12月 |
| 従業員数 | 7629名 |
| 資本金 | 65億4433万円 |
| 売上高 | 1677億5900万円 |
| 事業内容 |
≪「流体制御」をコア技術に医療・航空宇宙・一般産業に事業展開。「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献するメーカー！≫ ■インダストリアル事業本部 ＜ポンプ、システム事業＞特殊ポンプなど産業プロセス用流体機器の製造および販売 ＜精密機器事業＞積層セラミック電子部品製造装置および生産システム／火力・原子力発電所向け水質調整装置 ■航空宇宙事業本部・・・航空機用部品など炭素繊維強化複合材による成形品 ■メディカル事業本部・・・血液透析装置、ダイアライザー、透析用血液回路セット、人工腎臓透析用剤、人工膵臓(血糖管理装置)などの製造および販売、腹膜透析関連製品、ヘルス... |
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