求人の約70%を占める、一般には公開されない非公開求人もご紹介します。
公開求人数：321件 / 総求人数：1,247件（非公開求人を含む） / 急募求人：0件
薬事申請 に該当する転職・求人一覧
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
■業務内容
申請書もしくは届出書の作成業務（クラスIおよび２）
添付文書の作成
カタログ等の配布物への内容チェック（プロモーションコード準ずる）
行政から発出される申請業務に関する情報収集
認証書や外国製造業者等の管理 |
セールスレップマネージャー【関西エリア：医療機器】
(700万円～)
立ち上げフェーズの当社にて、医療機器の営業体制の強化と将来の組織構成の核となり、企業の伸長に貢献いただきたくことがメインミッションです。 最初は、プレイングマネージャーとして営業活動及び数字管理やピープルマネジメントを担っていただきます。 ※医療業界経験者の方を積極的に採用いたします。
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| 勤務地 | 新潟県 |
|---|---|
| 業務内容 |
国内並びに海外の行政機関に対する医療機器に関する申請業務を行います。
・具体的には、法規制対応にそった承認申請対応を行って頂きます。
（申請製品レベル３～４、米国FDA、欧州MDD認証申請・MDR対応登録、審査機関PMDA 等）
・... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
【仕事の内容】
海外の行政機関に対して医療機器に関する申請業務を行います。
米国・欧州・アジアで医療機器を販売するにあたり、各国毎の法規制対応にそった申請業務及び登録を行なって頂きます。（申請製品レベル１～４、米国FDA、欧州MDD認証... |
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| 勤務地 | 千葉県 |
|---|---|
| 業務内容 |
【仕事の内容】
国内並びに海外の行政機関に対する医療機器に関する申請業務を行います。
具体的には、手術台や無影灯・シーリングアーム等の手術台関連製品を、国内および海外で販売するにあたり、法規制対応に添った承認申請対応業務を行って頂きます... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
クラスIII高度管理医療機器の市場対応を取り扱う仕事で、（１）新規医療機器の開発及び薬事申請関連業務を中心に、（２）フィールド業務（サービスエンジニア）及びQMS関連業務も行って頂きます。
（１）新規医療機器の開発及び薬事申請関連業務... |
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| 勤務地 | 北海道 青森県 岩手県 宮城県 秋田県 山形県 福島県 茨城県 栃木県 群馬県 埼玉県 千葉県 東京都 神奈川県 新潟県 富山県 石川県 福井県 山梨県 長野県 岐阜県 静岡県 愛知県 三重県 滋賀県 京都府 大阪府 兵庫県 奈良県 和歌山県 鳥取県 島根県 岡山県 広島県 山口県 徳島県 香川県 愛媛県 高知県 福岡県 佐賀県 長崎県 熊本県 大分県 宮崎県 鹿児島県 沖縄県 |
|---|---|
| 業務内容 |
日本初医療機器インキュベーター（開発支援企業）として注目が集まっている同社にて、薬事申請業務や品質保証業務を担当頂きます。
【具体的業務】
薬事申請、保険適用申請の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備・申請手続き、クライアント・関... |
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| 勤務地 | 神奈川県 大阪府 |
|---|---|
| 業務内容 |
国内/海外医療機器メーカーの日本国内向け医療機器に関する薬事業務全般を担って頂きます。
・外国製造業者登録申請
・国内製造業者登録申請
・製造販売承認/認証申請資料
・GVP/QMS関連対応業務
・厚生労働書及びPMDA等の関係当局へ... |
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| 勤務地 | 神奈川県 |
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| 業務内容 |
■ミッション
当社製品の品質管理業務をご担当頂きます。
・ISO13485に基づく適切な品質管理システムの実施。
・国内及び業界規制に対する保証業務。
※薬事認証関連業務はアウトソースしており、外注マネジメントを行います。
■レポート... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
自社開発または海外から輸入する医療機器の事業化に向けたプロジェクトマネジメント業務 |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
■仕事内容
・医薬品医療機器法・製造販売認証申請書の文書評価業務
・クラス2及び3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査、ならびにQMS書面調査に関する業務
いずれも複数名での評価チームの一員として業務に携わって頂きます。
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