求人の約70%を占める、一般には公開されない非公開求人もご紹介します。
公開求人数：505件 / 総求人数：2,787件（非公開求人を含む） / 急募求人：0件
直接応募求人
薬事申請 に該当する転職・求人一覧
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
■仕事内容
・医薬品医療機器法・製造販売認証申請書の文書評価業務
・クラス2及び3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査、ならびにQMS書面調査に関する業務
いずれも複数名での評価チームの一員として業務に携わって頂きます。
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【理系優遇】制御設計／東証一部企業
(650万円〜)
国内外から高い評価を得ている当社の産業用非接触給電システムの電気設計業務に携わって頂き、多くの案件をお任せします。 電気制御盤設計・電気回路設計は勿論、企画・設計から納品まで製品の入り口から出口までを…
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
To obtain premarket product registration/approval in Japan in align with BDJ RA Mission and Vision
■Responsibilities
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
◆薬事関連業務のマネジメント（実務を含む）
・薬事申請関連業務（申請、変更、更新）の計画と実施
・グローバルとの情報共有（申請、QMS）
・国内業許可及び海外製造業者登録関連業務（取得、変更、更新）の計画と実施
・安全管理業務（GVP... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
【具体的な職務】
・薬事申請書作成
・薬事申請の為の技術文書の作成サポート
・PMDAとの交渉、対応
・その他業務 |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
【具体的な業務内容】
・臨床文献レビュー及び評価
・開発部門やマーケティング部門等と連携し医療機器安全性・有効性に関わる臨床評価試験のプロトコル立案及び実施管理
・CROとの連携
・薬事申請資料作成サポート
・薬事申請に係る関係機関/規... |
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| 勤務地 | 京都府 |
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| 業務内容 |
■同社にて医療機器の海外薬事申請業務に従事頂きます。
海外薬事業務全般（申請書類の作成、現地とのやり取り、交渉手続き等）をご担当頂きます。 |
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| 勤務地 | 大阪府 |
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| 業務内容 |
【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】
■医療機器の輸入・販売承認申請業務（海外製造元との折衝・申請資料の作成など）
■PMDAや関係当局との交渉
■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整
■治験実施の為の資料準備 |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
医療機器の海外、国内でのfinding業務。形成外科領域と相性の良い製品を探していただきまして、自社で扱える商品ラインナップに新たに加えていただくことがメイン業務となります。
市場調査、各メーカーとの交渉、薬事申請サポート、販売立ち上げ... |
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| 勤務地 | 兵庫県 |
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| 業務内容 |
■薬事戦略構築業務
・開発部門、医療従事者と協業し、臨床開発の実施
（安全性・有効性評価試験の計画立案 等）
・効果的な薬事戦略の構築
・PMDA相談を含む、関係機関との折衝
■薬機法に基づく製造販売承認申請業務
・薬事申請資料の作成... |
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| 勤務地 | 兵庫県 |
|---|---|
| 業務内容 |
■薬事申請 スタッフ業務
・薬事申請資料の作成、申請／届出及び審査中の照会対応
・業許可申請・更新対応
・薬機法 及び 関係法規（海外含む）に関する情報収集等 |
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