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powered by   2024/03/15 更新
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薬事申請 に該当する転職・求人一覧

勤務地 東京都東村山市野口町2-16-3 (メディカル技術センター)
年収 450万円~800万円 賞与:5~6ヵ月/昇給:年1回(非管理職のみ適応) ※条件は経験、能力を考慮し個別に提示いたします。給与形態も条件に応じてご提案いたします。
業務内容 ■開発保証部にて品質業務(非能動機器のご担当)をお任せます。 【業務内要】 ・非能動機器(消耗品)の設計QA担当 ・生物学的な安全性の確認(材料評価) ・開発に関わる薬事申請書類の作成 ・設計書類の受け渡し ・規格の改正の際...
求める経験 【必須】 下記いずれかのご経験 ・樹脂/プラスチック製品の設計経験(おもちゃ・コンタクト・マウスピース・食品容器) ・医療機器の品質保証経験

医療機器開発、製品の薬事承認申請【京都】

日東精工株式会社 閲覧済み
勤務地 京都府 綾部市井倉町梅ケ畑20
年収 年収 450 ~ 670 万円 ■賞与:年2回(7月、12月/平均年間4カ月を支給) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「医療機器開発、製品の薬事承認申請【京都】」のポジションの求人です ◆医療用機器を開発・製造するメディカル新規事業部にて医療機器開発、製品の薬事承認申請業務全般をお任せ致します。 【具体的には…】 ■医療機器・材料の開発 ■開発...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器・医薬品の薬事承認申請のご経験
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 630 万円 ■昇給:年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 具体的な仕事内容 ■化粧品・健康食品(場合によってはその他の商品カテゴリーを含む)の海外薬事申請に関わる業務全般(官庁関連施設への書類の提出・引取、様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認・作成・収集・翻訳・提出を含む)■商品分析...
求める経験 【必須要件】 ■海外薬事関連業務の経験をお持ちの方 ■英語力をお持ちの方 ■日本語:ネイティブ ※英語:ビジネスレベル(TOEIC860点以上。最新のTOEICスコアの提出が難しい場合、または過去のTOEICスコアが860点以下の場...

薬事臨床開発

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 440 ~ 685 万円 予定年収は諸手当、20時間残業した場合の残業代を含む 業績により決算賞与あり なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■医療機器 (クラスII~IV) の薬事手続き (承認, 認証, 業態, QMS, 保険含む) ■海外申請用臨床評価 ■医療機器の臨床試験 (準備~クロージング)
求める経験 【必須要件】 ■理系学部卒業 ■英語の使用に抵抗ないこと 【歓迎要件】 ▼医療機器、または医薬品の薬事申請経験、または臨床開発経験 【履歴書について】 ・履歴書には高校以降の学歴を記載してください。 ・履歴書には志望理...

品質保証室長

社名非公開 閲覧済み
勤務地 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 700 ~ 900 万円 ※月収×12ヶ月+賞与 ※残業代は見なしとして上記に含まれています。 ■平均 年収20代:469万円、30前半:556万円、30後半:820万円、40歳~:1351万円 ■インセンティブ新規加盟数 年間1...
業務内容 【仕事内容】 ■医療機器の薬事業務全般 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認(認証)申請に係る資料作成・確認 ・ リスクマネジメント業務 ...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品、医療機器製造業での品質保証業務責任者の経験 ■医薬品、医療機器製造業での品質保証業務5年以上の経験
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 470 ~ 700 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 カテーテル領域で使用される機器の臨床評価におけるプランの立案、実施、解析およびレポート作成をご担当いただきます。 開発製品設計チームや薬事、臨床開発、品質保証部門などの複数部門と協力しながら、主担当として一製品のレポー...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器または医薬品の開発、品質保証、臨床開発、または薬事業務において3年以上の実務経験 ■英語力(読み書きレベル/英語文献調査と文献読解の経験)

薬事担当者 【管理職候補】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 818 ~ 910 万円 ※管理職採用の場合(管理職経験があり当社管理職として活躍いただけると判断した場合) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制(CMC、非臨床試験、臨床試験)の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験(目安15年以上の方※直近5年以上の経験要) ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■臨床試験開始前の戦略立案か...

薬事担当者 【スタッフクラス】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 680 万円 ●担当者採用の場合: 基本給:33万円~36万円(残業25時間した場合39万円~43万円)  年収:550万円~600万円(残業25時間した場合620万円~680万円) なお、経験・スキルに応じて変動...
業務内容 同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制(CMC、非臨床試験、臨床試験)の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験(目安:10年以上)※直近5年以上の経験を有する場合は応相談 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■臨床試験開...

医療機器品質保証

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■医療機器の品質保証業務 ■ISO13485準拠対応 ■薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポート (国内だけでなく海外展開対応を含みます)
求める経験 【必須要件】 ■医療機器品質保証経験(3年以上) ■薬機法及び関係省令に関する業務経験 ■英語スキル(メール、日常会話レベル) 【歓迎要件】 ▼ビジネスレベルの英語力(来年以降、海外とのやり取りが増える予定です) ▼国内だけ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 700 ~ 1100 万円 + 0~10% インセンティブプラン ※ご年収はこの限りでなく、柔軟に対応させて頂きます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承認取得後の製品の変更管理に関わるCMC薬事業務全般。また、クライントと協議、交渉を行う。 プロジェクトにアサインされた後、クライアントと協同して、下記のコンサルテーシ...
求める経験 【必須要件】 ■製薬会社における医薬品開発(もしくはCROでの勤務)におけるCMC薬事経験3年以上 ■製造販売承認申請書作成、CTD作成、医薬品原薬等登録原簿の作成などの経験 ■英語力:ビジネス(スピーキング、ライティング)

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