海外開発薬事担当マネジャー（リモート可） 社名非公開
| 職種 | 海外開発薬事担当マネジャー（リモート可） |
|---|---|
| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
◎希少性疾患に特化し、医薬品だけでなく医療機器も開発する優良製薬企業にて海外開発に関する医療機器薬事マネジャーを募集致します。 【具体的に・・・】 ■米国・欧州臨床試験のIDE・IND・CTA申請とその後の米国・欧州申請作業 ■米国・欧州薬事コンサル等との協業 ■国内基準と米国・欧州基準の米国・欧州コンサル等との協業分析（Gap Analysis）と対策立案 ■CRO等との申請作業の協業 ■米国・欧州規制当局FDA・EMAとのコンタクトの調整または支援 【部署について】海外開発部門の中の薬事 部長1名、メンバークラス8名 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬会社・医療機器メーカー、CROまたはPMDA・厚労省・FDA・EMA等の日米欧規制当局における米国薬事の実務経験2年以上、またはその知識がある方 ■英語でのコミュニケーション能力（メールでのやり取り、Web・リアル面談ができる） 【歓迎要件】 ・製薬会社・医療機器メーカー、CROまたはPMDA・厚労省・FDA・EMA等の日米欧規制当局における米国薬事の実務経験2年以上、またはその知識がある方 |
| 勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 09:00～18:00 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）祝日、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇 |
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています
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