【CRO歓迎】解析担当者（申請電子データ作成及び提出） 社名非公開
| 企業名 | 社名非公開 |
|---|---|
| 年収 | 600万円 〜 900万円 |
| 勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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| 職種 | 【CRO歓迎】解析担当者（申請電子データ作成及び提出） |
| 業種 | ガラス・化学・石油業界の生物統計 |
| ポイント | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。 |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
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募集要項
| 仕事内容 |
【具体的な職務内容】 医薬品・医療機器（がん関連領域）の臨床試験の申請電子データ作成及び提出業務全般 ・申請電子データ作成：SDTM 及びADaM 関連仕様書、SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s Guide 作成及びバリデーション ・導入先から入手した申請電子データの修正：SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s Guide 修正及びバリデーション ・申請電子データ提出：m5 フォルダ作成、Gateway 提出サポート ・SAS プログラミング（データハンドリング、TFLs 作成等） ・作成ドキュメント類のReview 【配属先組織】 医薬開発本部 開発戦略部 解析チーム |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須要件】※CRO、メーカー不問です。 ■臨床試験の申請電子データ作成及び提出の実務経験５年以上 ■下記業務の経験が豊富で一連の対応が出来る方 ・申請電子データ作成：SDTM 及びADaM 関連仕様書、SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s Guide 作成及びバリデーション ・導入先から入手した申請電子データの修正：SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s Guide 修正及びバリデーション ・申請電子データ提出：m5 フォルダ作成、Gateway 提出サポート ■TOEIC（700点以上）または同等以上のビジネス英語能力 ■SAS を使い、データハンドリング、TFLs 作成が遂行可能 ■社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取れる方 |
給与・待遇
| 給与 |
年収 600 ～ 900 万円 ※ 経験、年齢に応じて決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 【CRO歓迎】解析担当者（申請電子データ作成及び提出） |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 09:45～17:30 |
|---|---|
| 休日・休暇 |
完全週休二日（土日）祝日、夏季休暇（3日）、年末年始休暇（5日）、有給休暇、慶弔休暇など ※時間外勤務及び休日勤務：有（上司指示による※ |
その他
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
|---|---|
| コンサルタントからのコメント | パソナキャリアがおすすめする求人です。詳細は面談時にお話しさせていただければと思いますので、まずはお気軽にエントリーください。 |
企業情報
| 企業名 | 社名非公開 |
|---|---|
| 設立 | 1916年 |
| 従業員数 | 2049 |
| 資本金 | 14,932百万円 |
| 事業内容 | 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。 |
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