メディカルライティング【東京】 社名非公開
職種 | メディカルライティング【東京】 |
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社名 | 社名非公開 |
業務内容 |
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書) ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料) ■オーファンドラッグ指定申請書作成 ■ インタビューフォーム作成または改訂 ■英文報告書の和訳 ■各種報告書、申請書類の英訳 ■開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています |
求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験 |
勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
年収 500 ~ 800 万円 昇給:年1回(5月) 賞与:年2回(7月・12月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
勤務時間 | 10:00~15:00 |
休日・休暇 |
完全週休二日(土日)祝祭日、夏季休暇(4日)、年末年始、有給休暇(初年度10日間支給。試用期間中の前借り制度あり)、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、創立記念日(8/2)● 年末年始休暇(2018年12月29日~2019年1月6日)※9連休 ● ゴールデンウィーク休暇(2019年4月27日~2019年5月6日)※10連休 ●夏季休暇(7月~9月の間で、連続3日間休暇が取得できます) |
募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
雇用形態 | 正社員 |
この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています
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