PV ファーマコビジランス職（安全対策） 社名非公開
| 職種 | PV ファーマコビジランス職（安全対策） |
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| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
【募集背景と期待】 ・がん領域の拡大・加速化に伴い、治験品の安全対策、承認申請及び上市後の安全対策のリソース拡充が急務である ・候補者にはグローバルでの安全対策業務を通じ、世界中の患者さんの安全確保への貢献を期待する 【職務内容】 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン ・治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務 ・申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成・レビュー ・市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成 ・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応 ・安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協業 【キャリアパスイメージ】 ・安全対策担当の即戦力として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深める ・その後、当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う ・適性を踏まえ海外駐在員としての選出も視野に入れる 【働き方】 ・在宅勤務可能（週3～4回：回数制限なし） ・スーパーフレックス ・平均残業20時間以下 【企業の魅力】 ◎時価総額：約11兆円 製薬業界1位！ 実際にご入社された方々よりお聞きしたお話では、中途採用の方が多く、疎外感がないそうです。 また、グループの垣根がなく、部全体として協力しあう雰囲気があり、 評価や昇進の機会が公平で手を挙げると任せてもらえ、主体性をもって動けると聞いております。 ★バイオテクノロジーを活用したバイオ医薬品の研究と開発に取り組んでおり、がん治療などに関連する革新的な治療法を提供しております。 ★国際的な製薬企業であり、世界中で製品を提供しています。これにより、多くの国で患者に医薬品を提供し、地域のニーズに応えております。 ★「世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献すること」を体現しております。 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■安全対策業務経験者（3年以上） ■医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟 ■当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力 ■日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ■英語：ビジネスレベル 【歓迎要件】 ▼グローバル品の安全対策業務の経験 ▼がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験 ▼プロジェクトマネジメント能力、経験 ▼Argus等の安全性データベースの使用経験者 ▼目安：TOEIC 750点以上 |
| 勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 08:45～17:30 |
| 休日・休暇 |
完全週休二日（土日）祝日、会社設定休日（GW・夏季2日・年末年始6日 ）、その他（創業記念休暇（4月30日）、5月1日、2日）等 年次有給休暇（10～20日 初年度15日（入社月によって按分））、リフレッシュ休暇、介護休業制度、ボランティア休暇 等 |
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています
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