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powered by   2024/12/17 更新
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メディカルライティング【大阪】 社名非公開

掲載開始日:2024/12/10
更新日:2024/12/11
ジョブNo.241210MN80908887
職種 メディカルライティング【大阪】
社名 社名非公開
業務内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。
【具体的には】
■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
■臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書)
■ 承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料)
■オーファンドラッグ指定申請書作成
■ インタビューフォーム作成または改訂
■英文報告書の和訳
■各種報告書、申請書類の英訳
■開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています。
求める経験 【必須要件】
■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上


【歓迎要件】
▼マネジメント及び、指導経験
▼MS Wordの機能を熟知していること
▼海外との薬事に関する交渉経験
勤務地
大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円
昇給:年1回(5月) 賞与:年2回(7月・12月)
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
勤務時間 10:00~15:00
休日・休暇 完全週休二日(土日)祝祭日、夏季休暇(4日)、年末年始、有給休暇(初年度10日間支給。試用期間中の前借り制度あり)、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、創立記念日(8/2)● 年末年始休暇(2018年12月29日~2019年1月6日)※9連休
● ゴールデンウィーク休暇(2019年4月27日~2019年5月6日)※10連休
●夏季休暇(7月~9月の間で、連続3日間休暇が取得できます)
募集背景 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
雇用形態 正社員

この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています

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