バイオ医薬品の品質保証・統括業務 協和キリン株式会社
| 職種 | バイオ医薬品の品質保証・統括業務 |
|---|---|
| 社名 | 協和キリン株式会社 |
| 業務内容 |
「バイオ医薬品の品質保証・統括業務」のポジションの求人です GMPに沿った品質保証業務をお任せします。 ■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ■逸脱管理 ■製造方法、試験法、規格等の変更管理 ■製造所との取り決めの締結及び更新 ■製造所等へのGMP査察 ■文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等） ■当局査察対応 ■その他 ※統括業務と記載がありますが、必ずしもマネジメント（管理職）を指している訳ではございますせん。候補者の方のスキル・志向性に応じて職位が決定となります。 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。 【所属部署】 高崎品質ユニット 品質保証部 以下4グループのいずれか ・製品品質グループ： 主にバリデーション、変更管理、逸脱管理業務 ・QAオペレーショングループ： 主に出荷管理、照査業務 ・品質システムグループ： 主に文書管理、教育業務 ・イノベーション＆コンプライアンスグループ： 主に原料資材管理、査察・監査対応業務 【アクセスと制度】 ■社宅補助が充実しています。 ■単身赴任手当があります。 ■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。 ■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。 ■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。 ■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。 ※社宅：本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。（例）家賃上限額…62,000円（群馬・独身/単身）、88,000円（群馬・3人以下）、108,000円（群馬・4人以上） |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬会社での品質保証または品質管理または製造管理の経験（品質保証経験が3年以上あれば尚可） ■英語力：サイエンス系の英語の読み書きの不自由しない ■薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼日米欧3極のGMPに精通している方 ▼バイオ医薬品の品質保証業務の経験のある方。 |
| 勤務地 |
群馬県
高崎市萩原町100-1高崎工場
|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 08:30～17:10 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）祝日、年末年始（12/29～1/3）、その他会社が定める日 |
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています
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