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品質管理経験 に該当する転職・求人一覧

福島事業所 品質保証部 品質保証・品質管理

消化器領域に強みを持つ内資製薬メーカー
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勤務地 福島県
業務内容 ■業務内容: (1)品質保証に関する業務 ・ 品質保証システムの構築・改善、 GQPの要求事項への対応、 品質レベルの解析、改善推進等、  原材料・製品の品質保証に関する業務 ・クレーム等品質情報に関する業務 ・薬事行政に関する情報収集...

CRC/SMO 
(650万円~)

医師・モニターと協力して臨床試験がスムーズに行われるよう医療機関での各種調整をご担当いただきます。 具体的には、被験者への治験内容の説明・来院調整・ヒアリング、医師のサポートおよび院内スタッフとの調整、治験ドキュメントの保管などを行っていただきます。 担当エリアの広さにも異なりますが、平均して3-5施設をご…

医薬品工場 品質保証

テルモ株式会社
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勤務地 山梨県
業務内容 【業務内容】 ・製品開発、医薬品・医療機器製造業務における品質保証、品質管理 ・治験薬の製造、供給及び品質保証、品質管理 ・医薬品・医療機器のGMPおよびQMS適合性調査対応 ・薬事申請に対応する分析評価技術の立上げ、安定性試験、資...
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勤務地 兵庫県
業務内容 研究本部 研究管理部 治験薬品質保証室にて、 治験薬製造センター(CTMC)および細胞プロセシングセンター(CPC)で治験薬製造を行う際の治験薬GMPに基づいた品質保証業務をお任せします。

CMC製剤技術者

内資大手医療機器メーカー
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勤務地 神奈川県
業務内容 【業務内容】 ・バイオ医薬品(注射剤)製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係...

再生医療等製品に関する製造、プロセス開発業務

再生医療等製品の開発を行うベンチャー
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勤務地 神奈川県
業務内容 【業務内容】 ・細胞培養加工施設での再生医療等製品の製造業務 ・再生医療等製品のプロセス開発 ・治験薬製造業務 ・海外での治験や薬事申請業務

GMP管理

医薬品製造会社
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勤務地 岐阜県
業務内容 ・GMP関連諸業務  (逸脱・変更管理、出荷判定、査察対応、自己点検、品質改善、必要文書の作成等) ・製造管理責任者として当局や受託先からの監査対応業務 ・原材料受入・製品出荷検査 / 苦情処理 / 医薬品・治験薬GMPに関する社員教育...
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勤務地 群馬県
業務内容 【業務内容】 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・ 医薬品等の原料資材品質管理責任者 ・ 医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善 ・ 査察、監査対応、承認申請書の確認 ・ 医薬品等の原料資材新規登...
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勤務地 群馬県
業務内容 【業務内容】 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・製品ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応 ・バイ...
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勤務地 群馬県
業務内容 GMPに沿った品質保証業務 ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等) ・当局査察対...

臨床開発担当者

再生医療バイオベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 ■案件概要 現在非臨床フェーズのパイプラインが数本、研究段階のパイプラインが数本ある状況です。 主には、最も進んているパイプラインの臨床試験の実施・CROの管理をお願いする予定です。 ■主な職務内容 入社時期・経験により、主に以下のよ...

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ポジション名/募集企業 CRC/SMO
年収 650万円~
職務概要 医師・モニターと協力して臨床試験がスムーズに行われるよう医療機関での各種調整をご担当いただきます。 具体的には、被験者への治験内容の説明・来院調整・ヒアリング、医師のサポートおよび院内スタッフとの調整、治験ドキュメントの保管などを行っていただきます。 担当エリアの広さにも異なりますが、平均して3-5施設をご…
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