メディカルライター 社名非公開
職種 | メディカルライター |
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社名 | 社名非公開 |
業務内容 |
【職務内容】 グローバル及び日本を含むアジアでの医薬品開発・申請における開発関連文書作成・マネジメント,承認申請資料の作成・マネジメント業務の中心的役割を担う。 【得られるスキル】 グローバルでの、文書作成マネジメントスキル、申請資料作成戦略スキル、薬事規制の知識 【募集背景】 グローバル開発を効率的に進める上で、開発関連文書、当局相談資料、申請資料を、開発戦略に則して、関連する情報を的確に整理し、論理的で質の高い文書を作成することは非常に重要です。自らの文書作成・レビュー能力に加え、社内外の関係者をリードできる方を募集します。 |
求める経験 | 【必須要件】 ■他社でのメディカルライティング業務経験 (3年以上) ■CTD作成経験 (マネジメントを含む),国内外の申請・審査対応経験 ■英文Writingスキル (英語での医科学分野での文書作成・レビュー経験) ■日米欧の申請・文書作成に関する薬事規制の知識 ■チームマネジメント力 【歓迎要件】 ▼グローバルでの申請資料作成・リード ▼アジア申請経験 ▼医薬品開発に関する統計解析の基本的な知識 ▼ITスキル |
勤務地 |
大阪府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
年収 750 ~ 1230 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
勤務時間 | 09:00~17:00 |
休日・休暇 |
完全週休二日(土日)祝日、夏季休暇、年末年始、慶弔休暇、ボランティア活動休暇、骨髄移植ドナー休暇、育児休暇、anniversary休暇、プラスone休暇など 育児支援制度(男女にかかわらず取得可能な育児休業制度や育児短縮勤務制度、選択就業時間制度等で仕事と家庭生活の両立を支援) |
募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
雇用形態 | 正社員 |
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