医療機器の信頼性保証【東京】 社名非公開
| 職種 | 医療機器の信頼性保証【東京】 |
|---|---|
| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
◆医療機器GVP関連業務をご担当いただきます。 【入社後まずお任せしたい業務】 医療機器GVP関連業務 （不具合情報の収集、安全確保措置の実施、GVP委受託契約の維持管理、自己点検、手順書管理等）を主として実施していただきます。 医療機器のうち電子デバイスに関連するものを主として取り扱っていただくことを予定しております。 【将来的にお任せしたい業務/キャリアパスのイメージ】 ■（1-3年後）新規の医療機器（電子デバイス）に関する製造販売業における業務の立ち上げ段階をご経験いただくこととなります。 GVPを中心とした業務を予定しておりますが、本人の適性に応じて品質に関する業務や薬事に関する業務等を受け持つこともあります。 ■（3-5年後）経験した事や習得した技術・知識をベースに、メンバーを率いていくリーダーとして業務を主体的に推進できる人財となっていることを期待しております。 【業務のやりがい/アピールポイント】 ■新規の製品の取扱いで、自身の提案にて業務の最適化や効率化等も進めやすい状況となります。 ■医療機器の認証取得から製造販売後の製品管理までの幅広い範囲の業務に携わることができます（安全管理の面だけでなく、品質保証に関連する業務や薬事対応も同一組織でおこなっているため幅広い知識を得る機会があります。 【募集背景】 医療機器の品目追加に伴い、製造販売業に関連する業務（医療機器GVP・QMS等）増加のため組織強化の増員採用です。 【所属組織】 ヒューマンライフソリューション事業部門 メディカル事業部 信頼性品質保証部 信頼性保証課 【所属事業部門の概要】 核酸医薬受託製造や経費吸収型医薬品などを扱うメディカル事業部や、廃液排出ゼロ（ZLD）技術、超純水製造用水処理膜などを扱うメンブレン事業部が所属しており、地球環境との共生、人々の暮らしや生命に貢献するソリューションを提供しています。 【所属組織（部）のミッション】 ■医薬品・医療機器等の薬事関連業務の実施。 ■医薬品・医療機器等の安全性管理業務の実施。 ■その他、医薬品・医療機器等の製造販売業の維持に関する業務の実施。 【所属組織（課）のミッション】 ■医薬品・医療機器等の薬事関連業務の実施。 ■医薬品・医療機器等の安全性管理業… |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品/医療機器メーカーでの信頼性保証経験をお持ちの方 ※上市製品における業務経験をお持ちの方歓迎 【歓迎要件】 ■医療機器もしくはコンビネーション医薬品の不具合報告経験 ■GVPもしくはQMS関連の知見 ■医薬品・医療機器における海外対応経験 ■英語力（日常会話レベル/TOEIC650） |
| 勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 08:45～17:30 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）有給休暇（入社半年経過後16日～最高70日）、年末年始、夏季休暇、特別休暇他 |
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています
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