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製造販売後安全管理 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 550 ～ 700 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【MISSION】 白鳥薬品の卸売販売業管理、及び業更新 【業務内容】 医薬品卸売販売業の日常管理 １）購入／販売実績のチェック ２）取引先業態の適格性確認 ３）品質等に係る情報への対応 ４）自己点検の実施（手順書見直し、... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬剤師資格保有者 ■医薬品製造業、もしくは医薬品製造販売業の管理薬剤師の実務経験5年以上 ■GMP省令全般知識保有 【歓迎要件】 ▼卸売り販売業務経験 ▼医薬品原薬の製造業者、もしくは医薬品の製造販売業者の勤... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 800 ～ 1200 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■顧客との製品ライフサイクルマネジメントに関するコンサルテーション ■臨床開発後期段階から、リスクマネジメントプラン（案）を作成・提案 ■KOLへの意見聴取のための医療機関訪問 ■当局からの製造販売後に関する照会事項対応の支援 ■製... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかの経験があること ・製薬メーカー・CROのPMS部門で、手順書作成、再審査申請/適合性調査対応、当局審査対応、調査企画立案等を担当した経験 ・製薬メーカー・CROのファーマコビジランス部門で、RMP作成、当... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 800 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | コンサルティング部での医療機器及び／又は体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお願いします。 ご経験に応じて薬事／品質スペシャリスト又は管理職候補としての採用を検討しております。 ＜具体的には＞ ◎国内や海外企業の承認 （認証） ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■読み書きレベルの英語力 ■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関連業務の経験者 （5年以上） （例 能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務） |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■GCP SOP を遵守し、 GCP SOP の安全性部分及びGVP SOP の作成及び改訂作業を円滑に実施する ■市販薬及び治験薬における安全管理情報を収集し、適切に評価を行う。定期報告を含めた規制当局への報告書の作成及びその報告を期限... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬メーカーにおけるGVPに関する業務経験 ■英語力：読解、メール対応可能なレベル 【歓迎要件】 ▼新薬の承認申請の経験 ■再審査申請資料、再評価申請資料の作成経験 ▼適合性調査の経験 ▼EDC等のデーター... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■GVP省令 および GPSP 省令関連業務全般 ・PMDA への不具合報告（電子報告）。 ・上記の他、 GVP 関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）。 ・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業。 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品のPVもしくは医療機器業界での安全管理（GVP）の経験 ※苦情処理（日英データベースへの入力含む）や不具合報告の経験がある方が望ましいです ■英語力：親会社と英語によるコミュニケーション（e-mailメイン）が取... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 信頼性保証部にてPVの品質保証・監査をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等） ■国内外のPV査察対応 ■海外関連会社（中外グループ会社）QA/監査担当... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■GVP監査もしくはGVPの品質保証の経験 ■テレカンでも使用出来るレベルの英語力（発音は片言でも意思疎通が出来ればご応募ください） 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度など社員の働きやすさに力をいれ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 ・医薬品医療機器法における安全管理責任者 ・医療機器並びに非医療機器の日本国内法規制におけるGVP要求事項の遵守及び実行 ・グローバル品質マネジメントシステム、法規制の要求要件に基づいた品質要件遵守と運用 【職... |
| 求める経験 | ※応募書類には必ず顔写真を添付してください※ 【応募要件】 ・四大卒（理系） ・医療機器の安全管理に関する専門知識と経験（3年以上） ・マネジメント経験（3年以上） ・グローバルとの良好なコミュニケーションを行うための英語スキ... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 360 ～ 675 万円 賞与：標準は4ヶ月ですが、会社業績と個人の評価により変動 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【業務内容】 ●GVPに基づく安全性評価業務、安全対策業務 ・安全性データベースへの入力 ・安全性情報の評価、行政報告 ・安全確保措置検討・立案 ・RMP策定および管理 ・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成 ... |
| 求める経験 | 【必須（MUST）】 ・ 製薬メーカーもしくはCROにて安全性評価あるいは安全対策業務経験者（3年以上） ・ 当局・他社 ・他部署との折衝が出来る交渉力 ・ 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・ 薬剤師資... |
| 勤務地 | 愛知県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1100 万円 ※管理職採用の場合、残業手当は支給無し ■想定月給：25万円 ～ 32万円 ■賞与：5.0ヶ月（昨年度実績）※業績により別途決算賞与あり ■昇給：年1回（4月） なお、経験・スキルに応じて変動の... |
| 業務内容 | 医療機器の安全管理業務（GVP）をご担当頂きます。 【職務内容】 ■ 安全管理業務（安全性情報収集・評価・分析） ■ 不具合に関する報告書の作成、国内外の行政機関に対する報告・対応 ■ 各国の法規制への対応・各国の行政との折衝 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器もしくは医薬品での安全管理業務の経験 ■理系大学出身者 ■将来的な国内外の転勤が可能な方（ただし当面なし） 【歓迎要件】 ・機械・電気・電子・情報系での開発及び保守メンテナンス経験 ・英語力（英語の読... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■ミッション 多岐にわたる事業領域でグローバルに成長を続ける一部上場企業において、適正な法務・コンプライアンス体制を構築・実施し、リスクのコントロールや経営管理の質を高めることで企業の成長をサポートする ■所属 法務グループ ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■事業会社または法律事務所での法務実務経験（3年以上） 【歓迎要件】 ・上場企業における幅広い法務業務の経験 ・製薬会社での法務業務の経験 ・下記の法律等に関する知識や業務経験があれば尚可 個人情報保護法 ... |