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公開求人数：1,195件 / 総求人数：7,709件（非公開求人を含む） / 急募求人：1件
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製造販売後安全管理 に該当する転職・求人一覧
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
医薬品製造販売業（GCP、GQP、GMP、GVP、GPSP、GQP、GMP、販促資材規制対応、改正薬機法に対応した総括業務等）にかかる監査業務 |
品質管理スタッフ（細胞培養等の無菌試験経験者）
(600～700万円)
Muse細胞を用いた再生医療製品の実用化に向けて、製造されたMuse細胞製品の品質試験や、品質試験に関連する業務に共に参画していただきます。
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
・国内/Globalのデータベースへの情報入力（英語/日本語）：安全性情報の英訳、GVP業務
・行政報告書の電子申請業務：Web による申請業務
・医療現場担当者（営業他）への各種問い合わせ
・GVP業務に関するGlobalの関係部門と... |
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| 勤務地 | 兵庫県 |
|---|---|
| 業務内容 |
■薬機法GVP省令に基づく医療機器の製造販売後安全管理業務
不具合・苦情を含む安全管理情報を収集（国内外）・評価し、必要に応じて、安全確保措置の検討・立案・実施を行うとともに、行政当局への報告要否判断および報告を行う。
・行政当局との良... |
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| 勤務地 | 大阪府 |
|---|---|
| 業務内容 |
■GVPに関わる業務（副作用情報の収集・評価・措置・翻訳チェック・教育関係等）
■特定の品目を担当して頂き、添付文書、インタビューフォーム等各種資料作成・確認、情報収集、解説及び、課員の進捗管理。
■GVP監査に関する業務
■その他、G... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
・GVPに基づく症例評価業務あるいは安全対策業務
・RMP策定および改定
・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成（安全性定期報告、再審査申請資料、PBRER、SAE flow plan等）海外提携会社/子会社との連携業務あるいはグロ... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
（1） 医療機器の市販後安全管理業務 （GVP）
（2） 品質システム維持・管理業務 （QMS）
（3） 医療機器の品質保証業務（QA）
補足説明：
国内外における医療機器の苦情、不具合、有害事象の入手、評価および報告（... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
以下の業務のマネジメント
・製造販売後調査の立ち上げ、進捗管理・推進、調査予算管理、CRO業務管理、営業部門との連携
・再審査の適合性調査の対応
・市販直後調査の実施、進捗管理、報告書の作成 |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
・安全性関連の各種定期報告、PMS報告書のライティング、作成計画立案、とりまとめ
・再審査申請書のライティング、作成計画立案、とりまとめ |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
・ファーマコビジランス（PV）活動に対する品質管理業務（国内外SOP管理、CAPA管理）
・海外当局、海外提携会社からのPV監査対応
・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置 |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括（RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など）
・グループ会社担当者（海外含む）と連携した活動（電話会議、メール連絡、海外出張など）
・規制当局... |
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