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powered by   2024/04/22 更新
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製造販売後安全管理 に該当する転職・求人一覧

【神奈川】品質保証責任者(ホワイトニング材製造)

ホワイトエッセンス株式会社 閲覧済み
勤務地 神奈川県川崎市高津区坂戸3-2-1 JR南武線・東急田園都市線「溝の口」駅 徒歩15分 勤務地変更の範囲:勤務地からの変更はなし
年収 年収:700万~900万程度 月給制:月額400000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回 昇給:年1回
業務内容 【職務概要】 「ホワイトエッセンス」というブランド名で、ホワイトニング材等の医療機器を自社製造し、また全国の歯科医院へホワイトニング、クリーニングのフランチャイズ展開をする同社で、品質保証責任者として下記業務をお任せします。 【職務...
求める経験 【必須】  医薬品、医療機器製造業での品質保証業務責任者の経験 医薬品、医療機器製造業での品質保証業務5年以上の経験
勤務地 東京都港区港南1丁目2番70号品川シーズンテラス26階JR各線「品川」駅より徒歩5分
年収 年収:500万~900万程度 月給制:月額350000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回 昇給:年1回
業務内容 【職務概要】 同社にて以下業務をお任せ致します。 【職務詳細】 医療機器GVP関連業務 (不具合情報の収集、安全確保措置の実施、GVP委受 託契約の維持管理、自己点検、手順書管理等)を主として担当いただきます。 医療機器のうち...
求める経験 【必須】 ・医薬品/医療機器メーカーでの信頼性保証業務経験  (できれば上市製品における業務経験) ・日常会話レベルの英語力(TOEIC650点以上) 【尚可】 ・医療機器もしくはコンビネーション医薬品の不具合報告経験 ・G...

品質保証・薬事<先技研>

株式会社リコー 閲覧済み
勤務地 神奈川県海老名市泉2-7-1
年収 500万円~1100万円 スキル、経験、前職給与を考慮し、当社規定に基づき個別に決定します。賞与年2回(7月、12月)
業務内容 1)医療機器分野(高度管理医療機器クラスⅢ~Ⅳを想定)で薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進を行う。 具体的には、 ・国内外 審査機関・行政当局(PMDA、NBなど)相談準備、折衝、査察、監査対応 ・市販後調査 ・法令教育 ...
求める経験 【必須】 ・日本国内外の電子医療機器薬事申請の業務経験(3-5年以上) ・日本国内外の電子医療機器関連法規制の知識
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 800 ~ 1150 万円 ※上記年収は参考値になりますので最終的にはオファー時には上記金額より前後した金額でのオファーとなる可能性もあります。 ※残業代は管理監督者の場合支給対象外/それ以外は実働に応じて支給 なお、経験・スキ...
業務内容 【入社時の役割】 ■管理医療機器および医薬部外品等の製造販売業 業態維持のための品質管理業務をご担当頂きます。(QMSおよびGQP手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録 等) ■高い専門性およびコミュニケーションスキルを発揮し、関...
求める経験 ※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 【必須要件】 ■化粧品・医薬品・医薬部外品・管理医療機器等の品質管理、安全管理等のご経験 ■医薬品GQP、GVP、GMPの知識 ■製造業者等の監査スキル ■読み書きレベルの...

法務リーダー候補(CLO候補)

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 1000 ~ 1300 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【ミッション】 多岐にわたる事業領域でグローバルに成長を続ける同社において、適正な法務・コンプライアンス・リスク管理体制の構築・運営およびコーポレートの運営を通し企業の成長を支える 【職務概要】 法務グループメンバーおよび同社・グ...
求める経験 【必須要件】 ■上場企業法務部門における実務経験(7年以上) ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ■下記の法律等に関する知識や業務経験 ・個人情報保護法 ・医薬品医療機器等法、GCP省令、GVP省令 ・医療法 ・独占禁止法...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 660 ~ 1282 万円 ※上記は想定年収であり、経験・能力に応じて当社規定により決定いたします。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 イノベーション推進部にて、医療機器の薬事・品質保証業務をご担当いただきます。 【職務内容】 1) QMS適合性検査、各種監査への対応 ・QMS省令に基づくQA管理、教育、記録作成 ・GVP省令に基づく製造販売...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器メーカーでのRA/QA経験:3年以上 【歓迎要件】 ●クラス2の医療機器・ソフトウェアのご経験

医療機器の信頼性保証【東京】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ◆医療機器GVP関連業務をご担当いただきます。 【入社後まずお任せしたい業務】 医療機器GVP関連業務 (不具合情報の収集、安全確保措置の実施、GVP委受託契約の維持管理、自己点検、手順書管理等)を主として実施していただきます。 ...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品/医療機器メーカーでの信頼性保証経験をお持ちの方 ※上市製品における業務経験をお持ちの方歓迎 【歓迎要件】 ■医療機器もしくはコンビネーション医薬品の不具合報告経験 ■GVPもしくはQMS関連の知見 ■...

医療機器の薬事申請【東京】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ◆同社にて医療機器の薬事関連業務をご担当いただきます。 【入社後まずお任せしたい業務】 医療機器の薬事関連業務 (認証取得、認証維持、製造販売体制の構築・整備等)を主として実施していただきます。 医療機器のうち電子デバイスに関連す...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品/医療機器メーカーでの薬事申請経験 ※上市製品における業務経験歓迎 【歓迎要件】 ■医療機器の承認もしくは認証取得(一部変更承認等含む)の経験 ■製造販売業関連業務/QMS関連業務の経験(査察経験等歓迎)...

医療機器のGVP委託先管理【東京】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ◆同社にて、医療機器におけるGVPに係る委託先管理をご担当いただきます。 【入社後まずお任せしたい業務】 医療機器GVP関連業務 (不具合情報の収集、安全確保措置の実施、GVP委受託契約の維持管理、自己点検、手順書管理等)を主として...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品/医療機器メーカーでのGVP関連の問い合わせ業務経験をお持ちの方 ※外部委託(コールセンター等)側のご経験者も歓迎です! 【歓迎要件】 ■医療機器もしくはコンビネーション医薬品の安全管理業務全般の経験 ■...

安全管理部 安全対策課

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■有害事象等症例情報の収集・評価・報告 ■外国措置・文献情報等の情報検索 ■研究報告・外国措置情報の評価・報告 ■治験薬安全管理情報の収集・評価・報告等
求める経験 【必須要件】 ■製薬関連企業での開発・市販後安全対策に関わる業務経験 ■医薬品や法規制等に関する一般的な知識 【歓迎要件】 ▼安全管理統括部門でのGVP/GPSP業務経験

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