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公開求人数:1,195件 /  総求人数:7,709件(非公開求人を含む) /  急募求人:1

製造販売後安全管理 に該当する転職・求人一覧

監査担当者

日本市場にオーファンドラッグを届ける事をミッションとした製薬会社
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勤務地 東京都
業務内容 医薬品製造販売業(GCP、GQP、GMP、GVP、GPSP、GQP、GMP、販促資材規制対応、改正薬機法に対応した総括業務等)にかかる監査業務

品質管理スタッフ(細胞培養等の無菌試験経験者) 
(600~700万円)

Muse細胞を用いた再生医療製品の実用化に向けて、製造されたMuse細胞製品の品質試験や、品質試験に関連する業務に共に参画していただきます。

安全管理業務担当者

外資系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ・国内/Globalのデータベースへの情報入力(英語/日本語):安全性情報の英訳、GVP業務 ・行政報告書の電子申請業務:Web による申請業務 ・医療現場担当者(営業他)への各種問い合わせ ・GVP業務に関するGlobalの関係部門と...
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■薬機法GVP省令に基づく医療機器の製造販売後安全管理業務 不具合・苦情を含む安全管理情報を収集(国内外)・評価し、必要に応じて、安全確保措置の検討・立案・実施を行うとともに、行政当局への報告要否判断および報告を行う。 ・行政当局との良...
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勤務地 大阪府
業務内容 ■GVPに関わる業務(副作用情報の収集・評価・措置・翻訳チェック・教育関係等) ■特定の品目を担当して頂き、添付文書、インタビューフォーム等各種資料作成・確認、情報収集、解説及び、課員の進捗管理。 ■GVP監査に関する業務 ■その他、G...
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勤務地 東京都
業務内容 ・GVPに基づく症例評価業務あるいは安全対策業務 ・RMP策定および改定 ・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成(安全性定期報告、再審査申請資料、PBRER、SAE flow plan等)海外提携会社/子会社との連携業務あるいはグロ...

GVP・QAスペシャリスト

外資系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 (1) 医療機器の市販後安全管理業務 (GVP) (2) 品質システム維持・管理業務 (QMS) (3) 医療機器の品質保証業務(QA) 補足説明:    国内外における医療機器の苦情、不具合、有害事象の入手、評価および報告(...
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勤務地 東京都
業務内容 以下の業務のマネジメント ・製造販売後調査の立ち上げ、進捗管理・推進、調査予算管理、CRO業務管理、営業部門との連携 ・再審査の適合性調査の対応 ・市販直後調査の実施、進捗管理、報告書の作成
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勤務地 東京都
業務内容 ・安全性関連の各種定期報告、PMS報告書のライティング、作成計画立案、とりまとめ ・再審査申請書のライティング、作成計画立案、とりまとめ
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勤務地 東京都
業務内容 ・ファーマコビジランス(PV)活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理、CAPA管理) ・海外当局、海外提携会社からのPV監査対応 ・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置
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勤務地 東京都
業務内容 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など) ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など) ・規制当局...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 品質管理スタッフ(細胞培養等の無菌試験経験者)
年収 600~700万円
職務概要 Muse細胞を用いた再生医療製品の実用化に向けて、製造されたMuse細胞製品の品質試験や、品質試験に関連する業務に共に参画していただきます。
このような方におすすめします Muse細胞製品の可能性や再生医療事業に対して、熱い思いを持って仕事に取り組める意欲ある方を募集します。また今後業務の拡大が予想されますので、協調性や柔軟な考えの持てる方、事業を共に創り上げて頂ける方を求めています。

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