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勤務地 東京都
業務内容 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理) ・上記におけるCROマネジメント ・国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応 ・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動(...

【理系優遇】制御設計/東証一部企業 
(650万円〜)

国内外から高い評価を得ている当社の産業用非接触給電システムの電気設計業務に携わって頂き、多くの案件をお任せします。 電気制御盤設計・電気回路設計は勿論、企画・設計から納品まで製品の入り口から出口までを…

GVP・QAスペシャリスト

外資系医療機器メーカー
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業務内容 (1) 市販後安全管理サポート業務 (2) 文書管理サポート業務 ● 苦情報告書の英訳およびシステムへの登録。苦情報告者および分析担当者へのフィードバック。 ● カスタマーレター(日本語訳)の作成。行政当局への報告書の作成(不具合、回収...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 ・ 信頼性保証部 部長の支援:三役における品質保証部門の管理監督(武田薬品及び日本製薬),安全管理及び市販後調査部門の管理監督,製造販売業許可及び三役体制の管理(武田薬品)等 ・ 武田薬品三役体制及び総括製造...

PVケースプロセッシング(評価担当)

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 医薬品(治験品を含む)安全性評価業務のうち、主に個別症例評価業務と関連付随業務を担当 ・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアル等の作成を担当する。 ・GVP、SOPを遵守した安全性個別症例評価業務...
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勤務地 埼玉県
業務内容 ・医薬品におけるGCP監査、GVP/GPSP/GQP部門への監査(自己点検)業務
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業務内容 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理) ・上記におけるCROマネジメント ・国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応 ・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動(...
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業務内容 【業務内容】 ・市販薬および治験薬の安全性管理業務(安全性監視計画の立案、安全性評価(シグナル評価)、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など) ・規制当局との対応業務(承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成...
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業務内容 ・安全性関連の各種定期報告、PMS報告書のライティング、作成計画立案、とりまとめ ・再審査申請書のライティング、作成計画立案、とりまとめ
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業務内容 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など) ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など) ・規制当局...

安全管理

大手製薬メーカー子会社
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業務内容 同社、及び関連会社の製品(血管内治療デバイス)のビジランス業務及び関連業務 業務内容 *医療機器の安全性情報に関する安全管理業務全般(GVP業務、治験安全性業務) *国内/海外の安全性情報の入手(英語/日本語)、評価、行政報告 *国内...

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