品質保証｜諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務等（海外薬事室）【愛知／名古屋】 株式会社グッドマン
| 職種 | 品質保証｜諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務等（海外薬事室）【愛知／名古屋】 |
|---|---|
| 社名 | 株式会社グッドマン |
| 業務内容 |
【業務内容】 薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。 【業務詳細】 ■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。 ■技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理 ■他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・医療機器の製造販売承認申請の職務またはサポートを経験している方 【歓迎要件】 ・医療機器または医薬品、電気・電子機器の開発、製造、品質管理、品質保証または市販後安全管理の職務経験或いは知識を有している 【語学】 ・TOEICスコア600（電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミのュニケーションがある。） 【求める人物像】 ・人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方。 ・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。 |
| 勤務地 |
愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号 KDX名古屋栄ビル5階
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| 年収 |
447万円 ～ 780万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■皆勤手当 |
| 勤務時間 | 9:00～17:45 |
| 休日・休暇 |
■完全週休2日制、祝日年末年始休暇 ■慶弔休暇 ■年次有給休暇 ■出産・育児休暇 |
| 福利厚生 |
■各種社会保険完備 ■財形貯蓄制度 ■退職金制度 ■社員持株会制度 ■育児休暇制度 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 選考プロセス | 書類選考→SPI試験→一次面接→最終面接 |
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