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体外診断用医薬品・医療機器の薬事・法規対応業務|【東京】 株式会社日立ハイテク

掲載開始日:2024/08/20
更新日:2024/08/20
ジョブNo.10324619
職種 体外診断用医薬品・医療機器の薬事・法規対応業務|【東京】
社名 株式会社日立ハイテク
業務内容 ■事業戦略本部 薬事部 にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をお任せします。



≪具体的業務内容≫

・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄

・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対応業務、品質保証、市販後監視、行政報告、顧客対応

・体外診断用医薬品及び医療機器販売業の管理業務

・法令変更の際の社内規則整備

・品質マネジメントシステム管理監督業務
求める経験 【必須条件】
 

・大学等で、薬学又は化学に関する専門の課程を修了している方 

・体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、又は薬事申請の実務経験者



【歓迎条件】

・薬剤師資格のある方

・海外企業との英語での業務経験がある方



【応募におすすめの情報】

■給与水準:高/安定感抜群の働き方/研鑽を積める環境

■「月残業20h以下」「有給取得20日以上」を全社目標に置き、在宅勤務や育休産休100%取得などWLB推進だけでない働きやすさを実現してます。
勤務地
東京都港区虎ノ門1-17-1 虎ノ門ヒルズビジネスタワー
年収 450万円 ~ 850万円
■通勤手当
■住宅手当
■家族手当
■赴任手当
勤務時間 8:50~17:30
休日・休暇 ■完全週休2日制(土・日)、祝日夏季休暇、年末年始休暇
■慶弔休暇
■年次有給休暇
■出産・育児休暇、介護休暇
■リフレッシュ休暇
福利厚生 ■各種社会保険完備
■財形貯蓄制度
■退職金制度
■企業年金制度
■借り上げ社宅制度
■社員寮
雇用形態 正社員
選考プロセス 書類選考→1次選考(適性検査+面接)→最終面接→合格・内定

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