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powered by   2024/03/29 更新
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薬事申請 に該当する転職・求人一覧

機械設計(医療機器)

日本シグマックス株式会社 閲覧済み
勤務地 東京都新宿区西新宿1-24-1 エステック情報ビル7F東京メトロ丸ノ内線「西新宿」駅徒歩4分
年収 年収:400万~550万程度 月給制:月額215000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回(6月、12月) 昇給:年1回(4月)
業務内容 【職務概要】 医療用、スポーツ用、一般市場用製品の原理的な試作、開発から、試験評価、文書作成に関する研究開発・機械設計業務全般をお任せします。 量産化に向けた設計業務も担当し、数年かけて製品の作り込みを行う中で、製品の基本設計、試作、協...
求める経験 【必須】 ・メカトロ二クス製品の機械設計業務経験 【尚可】 ・医療機器関連規格(安全性企画、EMC等)の基礎知識 ・品質マネジメント関連の業務経験 ・薬事申請・関連業務経験

品質保証

リバーフィールド株式会社 閲覧済み
勤務地 東京都港区赤坂8-1-22 NMF青山一丁目ビル4F 東京メトロ銀座線、半蔵門線、都営大江戸線「青山一丁目」駅 4番出口 徒歩3分
年収 年収:500万~800万程度 年俸制:月額416666円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:- 昇給:有り
業務内容 【職務概要】 世界トップレベルの空気圧制御技術を医療の発展へ繋げ、次世代の手術ロボットを世界へ発信する同社で品質保証担当をお任せいたします。 【職務詳細】 ・医療機器の品質管理業務全般 ・ISO13485準拠対応 ・薬事申請担...
求める経験 【必須】 ・医療機器の品質管理に関係する業務経験(3年以上が望ましい) ・薬機法及び関係省令に関する業務経験 ・中級以上の英語力 (読み書き)メール、簡単な手順書 (会話)日常会話レベル 【尚可】 ・ビジネスレベルの英語力...
勤務地 東京都 港区虎ノ門1丁目17-1 虎ノ門ヒルズビジネスタワー
年収 年収 450 ~ 850 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「体外診断用医薬品・医療機器の薬事・法規対応業務/東京勤務」のポジションの求人です ■事業戦略本部 薬事部 にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をお任せします。 ≪具体的業務内容≫ ・主に輸入品の体外診断用医薬...
求める経験 ※応募時には顔写真付きの履歴書が必須となります※ 【必須条件】 ・大学等で、薬学又は化学に関する専門の課程を修了している方  ・体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、又は薬事申請の実務経験者 【歓迎条件】 ・薬剤師資格のあ...
勤務地 東京都 品川区大崎2-1-1(ThinkParkTower)
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 薬事申請(医療機器)【東京/住友Gプライム上場機械メーカー】」のポジションの求人です ■職務内容 産業機器事業部が取り扱う医療機器(PET要合成装置、陽子線治療装置、BNCT)の医療機器申請業務 ■当業務の面白み・魅力 40年...
求める経験 ■必須要件 3年以上の薬事申請関連業務 ■尚可要件 ・医療機器・医薬品の薬事申請業務 ・保険申請業務 ・放射線医療機器に関する知識

歯科材料の品質保証【東京本社】

株式会社クラレ 閲覧済み
勤務地 東京都 千代田区大手町2丁目6-4 常盤橋タワー
年収 年収 500 ~ 910 万円 賞与昨年度実績5.9か月(4月・10月支給) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「歯科材料の品質保証【東京本社】」のポジションの求人です 同社へ入社していただき、その後クラレノリタケデンタル株式会社へ出向いただきます。(各種処遇はクラレ社と同様となります) 【期待する役割】 クラレノリタケデンタル株式会社 品...
求める経験 【必須要件】※履歴書へお写真添付をお願いいたします※ ■製造業における各種申請、品質管理、製品開発等、品質マネジメントシステムの運用に関わる業務経験 ■法規制または医療機器業界の興味関心 ■英語:英文の法規制を理解し、メールを中心とし...

医療機器開発、製品の薬事承認申請【京都】

日東精工株式会社 閲覧済み
勤務地 京都府 綾部市井倉町梅ケ畑20
年収 年収 450 ~ 670 万円 ■賞与:年2回(7月、12月/平均年間4カ月を支給) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「医療機器開発、製品の薬事承認申請【京都】」のポジションの求人です ◆医療用機器を開発・製造するメディカル新規事業部にて医療機器開発、製品の薬事承認申請業務全般をお任せ致します。 【具体的には…】 ■医療機器・材料の開発 ■開発...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器・医薬品の薬事承認申請のご経験

品質保証担当 韓国発のグローバル製薬メーカー

セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 閲覧済み
勤務地 東京都 中央区新川1-16-3 住友不動産茅場町ビル3F
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「品質保証担当 韓国発のグローバル製薬メーカー」のポジションの求人です 海外製造所、社内の他部門及び国内の製造委託先等と連携し、製品の品質保証及び安定供給に関する業務を行う。 品質保証業務全般:品質保証業務を推進するため、品質保証責任者...
求める経験 【必要要件】 ■製薬メーカー(GQP及びGMP)での品質保証業務 (目安5年以上) 【歓迎要件】 ▼規制当局へのコンタクト及び交渉経験 ▼バイオ医薬品や無菌医薬品に携わった経験や知識 ▼海外製造所との交渉や折衝経験 ▼QM...
勤務地 群馬県 高崎市萩原町100-1高崎工場
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「バイオ医薬品(注射剤)製造工程における製造管理業務 ※経営職」のポジションの求人です ・メンバーマネジメント ・企画職、製造職の人材育成 ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品(注射剤)製造工程に関する製造管理 ・工程改善や品質管...
求める経験 【必須要件】 ■メンバーマネジメントの経験 ■医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験2年以上(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ...
勤務地 群馬県 高崎市萩原町100-1高崎工場
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務」のポジションの求人です ■バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養・精製)及び製剤(充填・検査・包装)の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や品質管理シ...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験2年以上(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ■以下いずれかに当てはまる方 ...

薬事臨床開発

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 440 ~ 685 万円 予定年収は諸手当、20時間残業した場合の残業代を含む 業績により決算賞与あり なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■医療機器 (クラスII~IV) の薬事手続き (承認, 認証, 業態, QMS, 保険含む) ■海外申請用臨床評価 ■医療機器の臨床試験 (準備~クロージング)
求める経験 【必須要件】 ■理系学部卒業 ■英語の使用に抵抗ないこと 【歓迎要件】 ▼医療機器、または医薬品の薬事申請経験、または臨床開発経験 【履歴書について】 ・履歴書には高校以降の学歴を記載してください。 ・履歴書には志望理...

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