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powered by   2024/10/04 更新
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薬事申請 に該当する転職・求人一覧

勤務地 岡山県久米郡美咲町柵原806-1
年収 350万円 ~ 600万円 ■通勤手当 ■残業手当 ■その他手当
業務内容 【仕事内容】 工場の品質保証課員として、医薬品原薬製造におけるGMP管理業務を担当していただきます。 【詳細】 ■製造指図記録書、試験指図記録書の承認 ■製造記録、試験記録の照査 ■製造方法、試験法、規格等の変更管...
求める経験 【必須】 ■品質保証業務のご経験(医薬品などGMP下での就業経験) ★医薬品メーカーの製造工場で勤務経験がある方は大歓迎です!中途入社の社員も多いので、お気軽にご応募ください! 【資格】 ■危険物取扱者  ■...
勤務地 兵庫県赤穂市木津字稲荷山1325-71
年収 600万円 ~ 800万円 ■通勤手当 ■その他手当
業務内容 【仕事内容】 工場の品質保証課のマネージャー候補として、ジェネリック医薬品原薬製造におけるGMP管理業務を担当していただきます。 【業務詳細】 ■製造指図記録書、試験指図記録書の承認 ■製造記録、試験記録の照査 ■...
求める経験 【必須】 ■製薬会社・GMP下での品質保証業務 ■マネジメント経験 【歓迎】 ■医薬品メーカーでの品質保証業務の経験があり、リーダーやマネージャーとしてメンバー管理の経験がある方は大歓迎です。 【資格】 ...
勤務地 岡山県久米郡美咲町柵原806-1
年収 600万円 ~ 800万円 ■通勤手当 ■その他手当
業務内容 【仕事内容】 工場の品質保証課のマネージャー候補として、ジェネリック医薬品原薬製造におけるGMP管理業務を担当していただきます。 【業務詳細】 ■製造指図記録書、試験指図記録書の承認 ■製造記録、試験記録の照査 ■...
求める経験 【必須】 ■製薬会社・GMP下での品質保証業務 ■マネジメント経験 【歓迎】 ■医薬品メーカーでの品質保証業務の経験があり、リーダーやマネージャーとしてメンバー管理の経験がある方は大歓迎です。 【資格】 ...

品質マネジメント担当者(課長候補)

富士レビオ株式会社 閲覧済み
勤務地 神奈川県相模原市中央区田名塩田1-3-14
年収 700万円 ~ 1000万円 ■通勤手当 ■残業手当
業務内容 富士レビオの品質保証部門において次世代管理職候補を募集します。 本ポジション(品質保証部 品質マネジメント課)は、富士レビオ全社の品質マネジメントシステム(QMS)の構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察にも対応するなど同...
求める経験 Must: ・体外診断用医薬品、医療機器における品質マネジメントシステム(ソフト・システムではありません)、品質保証業務において、責任者またはそれに準ずるポジションで従事した経験がある方 ・または医薬品、化粧品業界における品質システ...

品質マネジメント課 課長

富士レビオ株式会社 閲覧済み
勤務地 神奈川県相模原市中央区田名塩田1-3-14
年収 1000万円 ~ 1200万円 ■通勤手当 ■残業手当
業務内容 富士レビオの品質保証部門において管理職としてご活躍いただける人材を募集します。 本ポジション(品質保証部 品質マネジメント課)は、富士レビオ全社の品質マネジメントシステム(QMS)の構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察に...
求める経験 Must: ・体外診断用医薬品、医療機器における品質マネジメントシステム、品質保証業務において、責任者またはそれに準ずるポジションで従事した経験がある方 ・または医薬品、化粧品業界における品質システムの業務を主導した経験がある方 ...
勤務地 栃木県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 515 ~ 765 万円 ※上記年収は想定20時間分の残業代と手当等込みの想定年収です。 ■賞与:年2回(7月、12月)※2019年度年間平均支給月数 6カ月 ■昇給:年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 同社の生産拠点(宇都宮)にて、医薬品の品質保証業務をお任せします。 【業務内容】 同工場では主に水産物を原料として抽出・精製を行い、原薬や健康食品素材を生産しています。そのうち、同工場取り扱いの原薬(工場製造品および海外輸入品)に対...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品GMPについての知識をお持ちの方 ■薬剤師資格 ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ▼医薬品工場に勤務経験のある方 【就業環境】 健康経営優良法人ホワイト500認定の優良な環境です。 残業につい...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■仕事内容 ・海外規制及び顧客要望に沿った申請業務(医薬品原薬・化粧品・食品等) ・海外向け製品の販売規格書及び製品仕様書作成 ・原料メーカーの監査・問合せ対応(国内・海外品) ■募集背景 医薬品原薬の市場開拓として発展性のあ...
求める経験 【必須要件】 ■ビジネスレベルの英語力もしくはビジネスレベルの中国語力 ■食品・化粧品・医薬品・化学品等の業界で、品質保証・薬事・輸出・研究開発などで法令対応のご経験をお持ちの方。

医療機器の薬事申請【東京】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ◆同社にて医療機器の薬事関連業務をご担当いただきます。 【入社後まずお任せしたい業務】 医療機器の薬事関連業務 (認証取得、認証維持、製造販売体制の構築・整備等)を主として実施していただきます。 医療機器のうち電子デバイスに関連す...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品/医療機器メーカーでの薬事申請経験 ※上市製品における業務経験歓迎 【歓迎要件】 ■医療機器の承認もしくは認証取得(一部変更承認等含む)の経験 ■製造販売業関連業務/QMS関連業務の経験(査察経験等歓迎)...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【具体的な職務内容】 ・海外(米国・EU・アジア)への体外診断用医薬品、医療機器の薬事申請業務
求める経験 【必須条件】 ■国内外の薬事・関連法令(今般の法改正内容含む)の知識を有する人 ■国内外においてコミュニケーションができる人 (国籍は問いません。TOIEC730点以上相当の英語力の有る方) ■体外診断用医薬品、医療機器の薬事関連業...

薬事・品質保証グループ【東京】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 800 万円 ※上記年収は残業代・業績賞与含めた金額です ※上記年収は、あくまでの目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ※賞与:業績賞与有 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 (1)品質保証業務 ・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。 ・品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか?どれくらいで規格が逸脱...
求める経験 【必須要件】 ■薬事・品質保証業務経験がある方 【歓迎要件】 ■薬剤師資格 ■各種法規の知識 ■化学品の知識  ■薬事申請の知識 ■品質保証の知識(書類面、原料面、製造面) ■分析技術(GC、HPLC)  ■化粧品原料...

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