求人の約70%を占める、一般には公開されない非公開求人もご紹介します。
公開求人数：1,143件 / 総求人数：8,179件（非公開求人を含む） / 急募求人：0件
薬事申請 に該当する転職・求人一覧
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
■業務内容
申請書もしくは届出書の作成業務（クラスIおよび２）
添付文書の作成
カタログ等の配布物への内容チェック（プロモーションコード準ずる）
行政から発出される申請業務に関する情報収集
認証書や外国製造業者等の管理 |
医療分野でのさまざまな研究開発業務（サポート業務から始めて、ゆくゆくは開発業務にも携わります）
(650万円～)
再生医療・細胞療法に関する研究開発業務や、創薬研究におけるiPS細胞培養、ゲノム編集に携わっていただきます。
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
Position Summary
・R D Developmentチームの計画に沿って国内の薬事申請資料を提出すべく、・品質を確保しながらclinical/regulatory documentの作成を期限内に完遂する。
・・品質な・書... |
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| 勤務地 | 山口県 |
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| 業務内容 |
■仕事の内容
国内外製商品の薬事、医薬品原薬・食品添加物等の品質保証、国内外当局および顧客査察対応など |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
【具体的職務内容】
・薬事申請
・新商品や改良品が定期的に発売されるため、製品上市に向けた薬事戦略の策定及び薬事申請書の作成業務
・機械的もしくは電気的な製品の開発や導入が予定されているため、それらの新領域における薬事申請書の作成業務
... |
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| 勤務地 | 大阪府 |
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| 業務内容 |
■業務詳細
・医薬品等の承認申請業務に関わる書類のチェック
・医薬品管理業務（製造管理者業務）
・MF国内管理
・行政対応窓口業務 等 |
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| 勤務地 | 神奈川県 |
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| 業務内容 |
■ミッション
当社製品の品質管理業務をご担当頂きます。
・ISO13485に基づく適切な品質管理システムの実施。
・国内及び業界規制に対する保証業務。
※薬事認証関連業務はアウトソースしており、外注マネジメントを行います。
■レポート... |
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| 勤務地 | 群馬県 |
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| 業務内容 |
製造技術職の中でも「バイオ原薬」と「無菌製剤」とグループが分かれております。ご経験・ご希望に応じてポジションを選択頂くことが可能です。
（１）製造技術スタッフ＜バイオ原薬＞
【業務内容】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
■血管内治療デバイスの薬事業務及び関連業務
・薬事戦略策定
PMDA相談
・ステークホルダーへの説明
・薬事申請・承認取得
・申請データ収集、評価
・信頼性調査対応
・QMS調査対応（サポート）
・申請資料作成
・行政の説明・プレゼン... |
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| 勤務地 | 東京都 京都府 大阪府 兵庫県 |
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| 業務内容 |
＝企業側にポジションサーチという形でご提案をさせていただきます。結果改めてご連絡させていただきます＝
■現在、特定派遣中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。今後の更なる発展と成長、また、数年前から東京にて実績の出ている... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
中国薬事登録業務責任者：中国における当社の医療機器製品の薬事登録推進をリードしていただきます。
1.中国薬事登録申請に必要な要件を把握し、社内外の各部門と折衝しながら薬事申請プロセス全体のPDCAを管理し、早期の薬事承認をリードする。... |
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