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勤務地 東京都
業務内容 ■業務内容 申請書もしくは届出書の作成業務(クラスIおよび2) 添付文書の作成 カタログ等の配布物への内容チェック(プロモーションコード準ずる) 行政から発出される申請業務に関する情報収集 認証書や外国製造業者等の管理

医療分野でのさまざまな研究開発業務(サポート業務から始めて、ゆくゆくは開発業務にも携わります) 
(650万円~)

再生医療・細胞療法に関する研究開発業務や、創薬研究におけるiPS細胞培養、ゲノム編集に携わっていただきます。

Scientific Writer

非公開
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勤務地 東京都
業務内容 Position Summary ・R D Developmentチームの計画に沿って国内の薬事申請資料を提出すべく、・品質を確保しながらclinical/regulatory documentの作成を期限内に完遂する。 ・・品質な・書...

品質保証【工場・GMP】

協和発酵バイオ株式会社
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勤務地 山口県
業務内容 ■仕事の内容 国内外製商品の薬事、医薬品原薬・食品添加物等の品質保証、国内外当局および顧客査察対応など

薬事担当

日系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 【具体的職務内容】 ・薬事申請 ・新商品や改良品が定期的に発売されるため、製品上市に向けた薬事戦略の策定及び薬事申請書の作成業務 ・機械的もしくは電気的な製品の開発や導入が予定されているため、それらの新領域における薬事申請書の作成業務 ...

薬事

日本粉末薬品株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 ■業務詳細 ・医薬品等の承認申請業務に関わる書類のチェック ・医薬品管理業務(製造管理者業務) ・MF国内管理 ・行政対応窓口業務 等

QA RA Manager

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勤務地 神奈川県
業務内容 ■ミッション 当社製品の品質管理業務をご担当頂きます。 ・ISO13485に基づく適切な品質管理システムの実施。 ・国内及び業界規制に対する保証業務。 ※薬事認証関連業務はアウトソースしており、外注マネジメントを行います。 ■レポート...
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勤務地 群馬県
業務内容 製造技術職の中でも「バイオ原薬」と「無菌製剤」とグループが分かれております。ご経験・ご希望に応じてポジションを選択頂くことが可能です。 (1)製造技術スタッフ<バイオ原薬> 【業務内容】 バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養...

薬事戦略

大塚メディカルデバイス株式会社
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業務内容 ■血管内治療デバイスの薬事業務及び関連業務 ・薬事戦略策定  PMDA相談 ・ステークホルダーへの説明 ・薬事申請・承認取得 ・申請データ収集、評価 ・信頼性調査対応 ・QMS調査対応(サポート) ・申請資料作成 ・行政の説明・プレゼン...
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勤務地 東京都 京都府 大阪府 兵庫県
業務内容 =企業側にポジションサーチという形でご提案をさせていただきます。結果改めてご連絡させていただきます= ■現在、特定派遣中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。今後の更なる発展と成長、また、数年前から東京にて実績の出ている...

中国薬事登録責任者

日系医療機器メーカー
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業務内容 中国薬事登録業務責任者:中国における当社の医療機器製品の薬事登録推進をリードしていただきます。 1.中国薬事登録申請に必要な要件を把握し、社内外の各部門と折衝しながら薬事申請プロセス全体のPDCAを管理し、早期の薬事承認をリードする。...

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ポジション名/募集企業 医療分野でのさまざまな研究開発業務(サポート業務から始めて、ゆくゆくは開発業務にも携わります)
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職務概要 再生医療・細胞療法に関する研究開発業務や、創薬研究におけるiPS細胞培養、ゲノム編集に携わっていただきます。
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