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薬事申請 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都東村山市野口町2-16-2 |
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| 年収 | 550万円 ～ 800万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■役職手当 |
| 業務内容 | （案件№100502） 開発保証部にて品質業務(能動機器のご担当)をお任せます。 【業務内容】 ・能動機器(電気が通ってる機器)の設計品質サポート ・薬事申請書類の作成 ・規格の改正の際の分析、技術部門への変更点説... |
| 求める経験 | 【MUST】 下記いずれかのご経験 ・設計QA経験 ・機械・電気どちらかの設計経験者 3年以上 【WANT】 ・医療機器の設計経験者 ・品質保証（申請書類作成） |
| 勤務地 | 東京都港区虎ノ門1-17-1 虎ノ門ヒルズビジネスタワー |
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| 年収 | 450万円 ～ 850万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■赴任手当 |
| 業務内容 | ■事業戦略本部 薬事部 にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をお任せします。 ≪具体的業務内容≫ ・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄 ・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ・大学等で、薬学又は化学に関する専門の課程を修了している方 ・体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、又は薬事申請の実務経験者 【歓迎条件】 ・薬剤師資格のある方 ・海外企業との英語での業務経... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 800 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【本ポジションについて】 本人の適性に合わせ、DQS Japan医療機器審査部にて行われる以下の審査業務及びそれに関連した業務を行っていただきます。 現在同社では売上向上を図っており、現在案件の増加からタイムリーに対応できていない案件も... |
| 求める経験 | 【必須要件】※応募時に2～3行で構いませんので志望動機を担当アドバイザー宛てにご連絡ください。 ■医療機器での製品認証業務経験は不問です。 未経験を前提としたトレーニングを行います。 ・薬事申請業務（承認、認証及び届出） ・品質保証... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ◆同社にて医療機器の薬事関連業務をご担当いただきます。 【入社後まずお任せしたい業務】 医療機器の薬事関連業務 （認証取得、認証維持、製造販売体制の構築・整備等）を主として実施していただきます。 医療機器のうち電子デバイスに関連す... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品/医療機器メーカーでの薬事申請経験 ※上市製品における業務経験歓迎 【歓迎要件】 ■医療機器の承認もしくは認証取得（一部変更承認等含む）の経験 ■製造販売業関連業務／QMS関連業務の経験（査察経験等歓迎）... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 900 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 販売製品について、日本国法に準拠し、製造販売・輸入・保管に関する行政対応及び薬事手続きを実施し、滞りなく事業活動が行われるよう体制を整備、管理維持する。社内及び本社関連部門と緊密に連携・サポートしながら役割をスピーディーかつ正確に遂行し、会... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬剤師資格 ■薬事申請に関する何らかの知識もしくは経験 ■英語にアレルギーのない方。 └本国とは基本的に英語でのメールのやりとりが中心ですが、時差もあるので、翻訳サイトなどを活用しながらの返信でOK。 【歓迎要... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 550 ～ 700 万円 前職・経験考慮のうえ、弊社規定により優遇いたします。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給（月額）は固定手当を含めた表記です。 ■インセンティブ：年1回支給 なお、... |
| 業務内容 | 【期待する役割】 眼科領域に特化した医療機器、医薬品、医薬部外品を日本で販売するための厚生労働省からの許認可取得とその維持。 【職務内容】 ■担当製品／プロジェクトに対して質の高い薬事サポートをタイムリーに提供する。 ■社内外の... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請のご経験 ■理系の修士課程修了者又は理系の博士課程修了者 ■英語力（読み書きレベル/英語力向上への強い意欲がある方） |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・日本のCMC薬事規制要件および社内手順を遵守し、CMC薬事の代表として担当品目（ジェネリック医薬品、新薬）のCMC分野に関する承認申請資料（CTD M2.3の執筆）及び品質パートに関連した当局相談をリードし、その責任を負う... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■5年以上の医薬品（ジェネリック医薬品又は先発医薬品）のCTD品質パート（M2.3S及びM2.3.P）の執筆に関する業務経験 ■英語力（TOEIC700点程度） |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・海外で販売するOTC医薬品の開発に関する以下の業務 販売Areaの法規制（薬事法、消費者保護法、景表法など）に沿った ・製品アイデア創造 ・商品企画・製品設計 ・処方開発 ・有効性・安定性評価 ・国... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■日本国内または、海外向けOTC医薬品の開発業務経験 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼東南アジア、香港、台湾等でのOTC医薬品開発業務経験（薬事申請も含む） ▼海外向け医療機器、化粧品、サプリメント等の... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 資格海外で販売する医療機器の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・Technical documentの作成 （ASEAN） Common Submission Dossier Templa... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■日本国内又は海外向け医療機器の薬事申請業務経験 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼海外向け医薬品、化粧品等のヘルスケア製品の薬事申請業務経験 ▼査察対応業務経験 |
| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 900 万円 550万円（基本給309,000円） 650万円（基本給382,000円） 800万円（基本給439,000円） ＊上記処遇は参考であり、給与詳細は経験・能力等を考慮の上、適宜決定いたします。 なお... |
| 業務内容 | ■各国（特に日・米・欧・中・アジアなど）の薬事における戦略の立案・実行・申請 ■ヘルスケア事業に関連する各国の法規制のモニタリング・解釈、関連部署への情報共有影響評価の実施 ■上記に対し、必要に応じ社内展開（社内プロジェクトへの対応、社... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■品質管理や品質工学の一般知識 ■QC等、品質管理手法の理解と運用経験 ■製造業における製品の品質管理業務の経験者 ■英語での円滑なコミュニケーション（目安：TOIEC600点以【歓迎要件】 ▼光学製品やシステム製品... |