【東京】設備保全（自社設備・機器のメンテナンス等）Nikonグループ／再生医療用細胞の受託生産事業 株式会社ニコン・セル・イノベーション
| 企業名 | 株式会社ニコン・セル・イノベーション |
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| 年収 | 500万円 〜 650万円 |
| 勤務地 |
東京都江東区新砂2丁目4番地10号東京グランポートAKB
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| 職種 | 【東京】設備保全（自社設備・機器のメンテナンス等）Nikonグループ／再生医療用細胞の受託生産事業 |
| 業種 | 医薬品メーカー／設備保全・メンテナンス（機械） |
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正社員
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募集要項
| 仕事内容 |
【業務概要】 当社にて自社が保有するファシリティー全般において、専門的な知見を活かし、GMPの規定に沿った保守メンテナンスや新築・改修工 事等の調整業務に携わって頂きます。 【業務詳細】 ■各設備や計装機器を対象とした年間の保全計画立案および業務委託先との調整 ■点検実施の確認および提出される報告書類の精査と設備管理システムへの情報入力 ■新築工事等の計画/見積査定/稟議/発注やDQ/IQ/OQと併せた工事の進捗管理 ■製造施設やラボに必要な環境の維持と空調他設備アラームの監視および緊急対応 ■セキュリティーシステムを用いた従業員他に対する各施設へのアクセス管理等 【同社について】 同社は再生医療向け細胞受託生産を行う会社として、親会社であるニコンからの100％出資によって2015年に設立され、細胞培養の世界最大手のLonza（本社：スイス連邦、バーゼル）と提携し、当事業を手掛けてまいります。ニコン100％出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、業務を拡大する予定です。ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせて、将来的にさらなる高品質の細胞を日本のお客様に提供いたします。日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが同社の最大のミッションです。 【企業の魅力】 ・難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。 ・Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムが利用可能で、幅広い知識と見聞が養える環境です。 |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須】 ■建築/設備/衛生/電気の何れかにおいて、メンテナンスや施工管理の経験（1年以上） ■Excel/Word/PowerPointのスキル 【歓迎】 ■標準操作手順書（SOP）の作成や改訂など、GMP文書作成の経験 ■電気工事士/消防設備士/エネルギー管理士等の資格をお持ちの方 |
給与・待遇
| 給与 |
500万円 ～ 650万円 ■通勤手当 ■残業手当 ■役職手当 |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 【東京】設備保全（自社設備・機器のメンテナンス等）Nikonグループ／再生医療用細胞の受託生産事業 |
| 待遇・福利厚生 |
■各種社会保険完備 ■退職金制度 |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 9:00～17:45 |
|---|---|
| 休日・休暇 | ■完全週休2日制■祝日■年次有給休暇■出産・育児休暇■介護休暇 |
その他
| 企業会社特徴 | 世界最大手のLonzaと戦略的業務提携契約 日本最大級のGCTP/GMP準拠製造設備（6，000㎡） ・再生医療用細胞、遺伝子治療 用細胞を完全隔離 ・プロセス開発、GCTP/GMP細胞製造サービスの提供提供 GCTP/GMP製造を指向したプロセス開発 ・お客様からの技術移管 ・プロセスの開発・最適化 ・評価方法の開発・最適化 ・プロセス スケールアップ GCTP/GMP細胞製造サービスの提供 ・商用利用可能な組織入手、細胞単離 ・マスターセルバンク構築、拡大培養 ・様々な遺伝子改変技術 ・品質管理 ・拡張スペース ・サプライチェーン（ストレージ、輸送およびロジスティクス） ・法規制関連サポート（PMDA， FDA， EMA） |
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企業情報
| 企業名 | 株式会社ニコン・セル・イノベーション |
|---|---|
| 設立 | 42125 |
| 事業内容 |
株式会社ニコン・セル・イノベーション(NCLi)は2015年、受託製造世界最大手のLonzaと、日本の細胞受託生産に関する戦略的業務提携契約を締結しました。Lonzaの再生医療用細胞受託開発・製造の経験、Good Gene， Cellular， and Tissue-based Products Manufacturing Practice (GCTP)およびGood Manufacturing Practice (GMP)に適合した最高レベルの製造設備・オペレーション・品質管理システム（日・欧・米3極に対応）が、NCLiの基盤となっています。NCLiは、再生医療用細胞における前臨床試験から上市まで、幅広い受託開発・製造のサービスを提供いたします。NCLiは、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせて、将来的にさらなる高品質の細胞を日本のお客様に提供いたします。 NCLiの最大のミッションは、日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することです。さらにニコンは、再生医療用細胞等の受託製造事業の参入により、日本の再生医療実用化の早期実現に貢献するとともに、ビジネスドメインと周辺技術を拡大していきます。iPS細胞(induced Pluripotent Stem Cells)による再生医療市場の大きな飛躍に備え、将来的には高品質の細胞製造を最適化するために必要な機器および消耗品類の開発を行い、ハードウェア・ソフトウェアを含むトータルソリューションを日本から世界に提供していきます。 |
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