新事業開発センター（ヘルスケアチーム RC品質保証リーダー） 社名非公開
| 職種 | 新事業開発センター（ヘルスケアチーム RC品質保証リーダー） |
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| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
＜職務内容＞ 当社に人材が不足している医療機器に準じるヘルスケア製品・サービスに関わる 品質管理および保証ならびにISO登録に関わる実務作業を通じて、 社内外とのコミュニケーションを図り、当社の新事業創出を推進する業務。 具体的には、医薬品のモダリティ変化に伴い、 グローバルにニーズが高い細胞培養に関わるウエルプレート、 シングルユースバッグおよび足場材などの部材ならびに培養スケールの増加に伴い、 各ステージで培養した細胞の機能を維持して、 輸送・保管が可能な細胞凍結保存液の各製品の事業化において、 当社内で品質管理および保証、とりわけ滅菌バリデーション体制を構築し、 ISOの審査を受けて、製品登録する必要がある。 当社の事業戦略に照らして、当該実務作業を実施し、 RC品証面において社内外でリーディング頂く業務をご担当頂く。 ＜募集背景＞ いのちと健康、豊かな生活に貢献するソルーションを提案し、 生活の質(QoL)を向上に貢献するため、市場ニーズに対して、 当社が保有および開発しているユニークな特長を有した素材を起点に 社外パートナーとの連携を深めて、事業デザイン力を強化した ライフ&ヘルスケア領域における新事業の創出を目指しております。 プラスチック材料および化学品の医療分野、 好ましくは、医療機器に関わる事業開発において、 品質管理および保証、GMPならびにISO登録に関わる実務経験があり、 新事業創出のため、社内外とのコミュニケーションもいとわない人材を募集しております。 ＜参考資料＞ ・ライフ＆ヘルスケア・ソリューション事業について https://jp.mitsuichemicals.com/jp/service/life_healthcare/index.htm ・新規事業開発センターについて https://jp.mitsuichemicals.com/jp/service/new_business/index.htm ・高酸素透過性細胞培養容器InnoCellの製品化技術確立 https://jp.mitsuichemicals.com/jp/release/2022/2022_0706.htm |
| 求める経験 | ＜必須＞ ・医療機器に関わる製品を扱うための品質管理および品質保証、 特に品質マネジメントシステムの知識・構築ならびに実務経験 ・滅菌バリデーションの構築および運用に関わる知識ならびに実務経験 ・細胞培養に関わる製品の知識および当該分野における品質保証の実務経験 ・チームを牽引するマネジメント能力 ・語学力: TOEIC 600点以上 ＜歓迎＞ ・ISO13485の知識および登録に関わる実務経験 理由: 医療機器製造業者が海外企業と取引をする場合、 ISO13485の基準を満たしていることが相手国の基準を満たしていることに繋がる。 現時点、当社が目指す製品・サービスは医療機器扱いでは無いが、 我々の顧客が医療機器として販売する可能性が高いため、 当該基準に準拠した体制の構築が必要である |
| 勤務地 |
東京都中央区
※将来的に国内外拠点への異動の可能性あり。
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| 年収 |
・年収 ～1,240万円 ・月給～70万円 ・昇給・昇格：年1回を予定 ・賞与支給：年2回（6月・12月） |
| 勤務時間 |
本社・支店・研究所：9時～17時40分 工場：8時30分～17時10分 フレックスタイム制(標準労働時間7時間40分・コアタイムなし) 時間外労働あり(全社平均約21時間) |
| 休日・休暇 |
完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始、創立記念日 年次有給休暇、リフレッシュ休暇、介護休暇、看護休暇など |
| 福利厚生 |
健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、独身寮・社宅完備、各種運動施設、保養施設、社員クラブ、各種保険、財形貯蓄 試用期間6ヶ月 ＜受動喫煙防止の取組＞ 執務エリアは全面禁煙 オフィス外、屋外に喫煙スペースあり |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 選考プロセス | 面接2回＋適性検査 |
この求人情報は、「株式会社コンフィデンス・インターワークス」が取り扱っています
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