薬事申請|申請承認|海外薬事|ＣＭＣ|CMC に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 800 万円 ・年収 500～800万円 ・年収= （月基本給＋手当）×12ヶ月 40歳例 月収48万円 、年収576万円 ※平均残業20時間、技術手当 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【魅力】 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社の... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業、CRO等で 2年以上ライティング業務に携わっていた方 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 1200 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 日本初の医療技術インキュベーター（医療技術の事業化・開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事申請業務・品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ■薬事・品質保証関連法規の調査 ■海外規制情報収集 ■薬事申請資料準... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ■医療機器薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎条件】 ■品質保証のご経験 |
| 勤務地 | 神奈川県 横浜市磯子区新中原町1 |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「【横浜】航空エンジン用CMC部品の開発」のポジションの求人です 【期待する役割】 航空エンジン用CMC（セラミックス基複合材料）部品の開発をお任せします。 CMC部品の開発に伴う、設計・解析・試験と一連の流れに関わることができる業務... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■機械系の製品開発・技術開発の経験（構造解析、強度計算の経験を重視） ■英語力：TOEIC 600点レベルを想定 【歓迎要件】※こちらは必須ではございません※ ▼ガスタービンエンジンに関する強度設計・解析の経験 ... |
| 勤務地 | 東京都 板橋区蓮沼町75-1 |
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| 年収 | 年収 500 ～ 900 万円 ※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定 ■賞与：年2回（7月・12月※過去実績5.37ヶ月） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「【医療機器】データマネジメントソフトウェアの開発エンジニア」のポジションの求人です ■期待する役割 アイケア分野におけるデータマネジメントソフトウェアの開発エンジニアとして下記の業務をお任せします。 ・市場調査 ・新規ソフトウェア... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■ソフト開発プロジェクトの上流工程のご経験 ■開発進捗管理経験 ■単体テスト、結合テストの経験 ■英語力（メール読み書き） ■ソフトウェア開発経験 ※医療関連のソフトウェア開発経験、ウェブアプリケーション開発経験、... |
| 勤務地 | 茨城県 ひたちなか市市毛882【那珂事業所】 |
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| 年収 | 年収 450 ～ 880 万円 ※ご経験次第では管理職相当採用の可能性もあります。その場合は予定年収以上でのオファーの可能性がございます。 ※等級に応じて以下の月給／固定残業代をご提示する場合あり：月給375,700円以上（固定残業代込... |
| 業務内容 | 「薬事・法規対応（医療機器）/茨城勤務」のポジションの求人です 【職務内容】 医薬品医療機器法（薬機法）ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ご経験・ご希望に応じて以下いずれかの部署に配属します。 ... |
| 求める経験 | ※応募時には顔写真付きの履歴書が必須となります※ 【必須条件】 ・医療機器法令に関する経験（薬機法・FDA QSR・IVDD・IVDR・ISO13485:2016等） └製品開発、品質保証、法規専門担当、など職種・立場は問いません。 |
| 勤務地 | 大阪府 摂津市鳥飼西5-1-1 |
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| 年収 | 年収 450 ～ 800 万円 ■昇給：年１回（４月） ■賞与：年２回（７月、１２月） ■モデル年収 ・担当職の目安：450万円～600万円（基本給224,000円～手当、残業代等含まず） ・主任職の目安：550万円～800万円（基... |
| 業務内容 | 「カテーテル製品の設計・研究開発業務」のポジションの求人です 【募集背景】 当社重点領域の一つであるMedical事業では、バルーンカテーテル、コイル等のカテーテル製品等、世界の健康に貢献する医療用製品の研究開発を推し進めています。当事... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器の設計、研究開発の経験（2～3年以上） ■英語文献の理解、海外業者とのやりとりが出来ること 【歓迎要件】 ◆医療機器の薬事、臨床開発の経験、業務に可能な語学力 ◆英語での会話が出来る ◆医師、薬剤師資... |
| 勤務地 | 大阪府 茨木市下穂積1丁目1番2号 |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「薬事申請・事業開発（電子医療機器/大阪）」のポジションの求人です 【担当業務】 ■職務内容 ・能動医療機器、プログラム医療機器の認証申請プロセスの管理と実行 ・医療機器の薬事戦略の立案と実行、規制当局との折衝 ・国内外の医療機器... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■以下のいずれかの実務経験がある方 ・医療機器（クラス（２）、クラス（３））における製造販売承認/認証申請業務 ・医療機器（クラス（２）、クラス（３））における製造販売承認/認証の審査業務 【歓迎要件】 ◆動医療機器... |
| 勤務地 | 京都府 綾部市井倉町梅ケ畑20 |
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| 年収 | 年収 450 ～ 670 万円 ■賞与：年2回（7月、12月／平均年間4カ月を支給） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「医療機器開発、製品の薬事承認申請【京都】」のポジションの求人です ◆医療用機器を開発・製造するメディカル新規事業部にて医療機器開発、製品の薬事承認申請業務全般をお任せ致します。 【具体的には…】 ■医療機器・材料の開発 ■開発... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器・医薬品の薬事承認申請のご経験 |
| 勤務地 | 群馬県 高崎市萩原町100-1高崎工場 |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「バイオ医薬品（注射剤）製造工程における製造管理業務 ※経営職」のポジションの求人です ・メンバーマネジメント ・企画職、製造職の人材育成 ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理 ・工程改善や品質管... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■メンバーマネジメントの経験 ■医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験２年以上（製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成） ... |
| 勤務地 | 群馬県 高崎市萩原町100-1高崎工場 |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務」のポジションの求人です ■バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養・精製）及び製剤（充填・検査・包装）の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や品質管理シ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験２年以上（製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成） ■以下いずれかに当てはまる方 ... |