薬事申請|申請承認|海外薬事|ＣＭＣ|CMC に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 栃木県 |
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| 年収 | 510万円～1000万円 ※残業代込みの年収となります。 |
| 業務内容 | 医用機器（画像診断装置、抗原検査および検体検査機器）の組込みソフトウエア設計および評価・検証をお任せいたします。 仕様検討、コーディング、デバックまでの一連業務となります。薬事申請についてはほとんどありませんが、まれに技術的な資料の提供と... |
| 求める経験 | 【必須】 ■組込みソフトウェア開発経験（言語：C++/C/C#いずれか) 【歓迎】 ■Windowsアプリケーションソフトウェア開発経験者 ■GPUプログラミング(cuda、GLSL等)経験者 ■機械学習、データベース、ネットワー... |
| 勤務地 | 静岡県 |
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| 年収 | 470万円～800万円 昇給：年1回、賞与：年2回 経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。 |
| 業務内容 | 大きく分けて、2つの職務内容があります。 １.製品設計担当 ・ユーザーニーズの探索：実際の医療現場に入り込み、ユーザーとディスカッションしながらニーズを探索 ・ニーズの具現化：ユーザーニーズからアイデアを固め、実際に手を動かしてプ... |
| 求める経験 | 【必須】 ■市場ニーズ探索～プロトタイプ設計～量産化、設計の維持管理のいずれかのプロセスを経験している方 ※医療に興味を持てる方であれば業界未経験でもOK 【歓迎】 ■医療機器の設計開発・生産技術職の経験者(血管治療機器の設計経... |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | ～1200万円 ※経験、スキルなどに応じて決定致します。 |
| 業務内容 | 仕事内容： がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： 開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。 機能横断（C... |
| 求める経験 | 【必須】 ～経験～ ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば尚望ましい ・英語：TOEIC 730点 ～スキル～ ・国内... |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 年収 | 750万円～850万円 スキル・経験に応じて算定いたします。非管理職 500万円～700万円 |
| 業務内容 | 医療機器事業における以下業務において管理職として活躍頂きます。 【品質】 医療機器事業における品質保証全般（設計・開発の早期段階から徹底した信頼性評価、市販後安全、ＱＭＳに基づいたサプライヤー品質管理 等）をご担当頂き、品質の維持・向... |
| 求める経験 | 【必須】以下いずれかの経験をお持ちの方 ■メーカー等で品質保証業務のご経験をお持ちの方 ■医療業界でのご経験（薬事業務、医療機器クラス２相当以上） 【歓迎】 ■ビ... |
| 勤務地 | 京都府 |
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| 年収 | 410万円～640万円 昇給 年1回(5月) 賞与 年2回(7月、12月) |
| 業務内容 | 事業内容 当社は日本に本社を置き、様々な病気の検査機器や体外診断用医薬品の研究開発から生産、セールス＆マーケティング、カスタマーサービスまで一貫して提供する日系企業です。 中でも、糖尿病検査の分野においてはリーディングカンパニーとし... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ・英語力上級以上をお持ちの方 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | 550万円～800万円 賞与：5～6ヵ月／昇給：年１回（非管理職のみ適応） ※条件は経験、能力を考慮し個別に提示いたします。給与形態も条件に応じてご提案いたします。 |
| 業務内容 | 開発保証部にて品質業務(能動機器のご担当)をお任せます。 【業務内要】 ・能動機器(電気が通ってる機器)の設計品質サポート ・薬事申請書類の作成 ・規格の改正の際の分析、技術部門への変更点説明 ・検証の内容のチェック、データや... |
| 求める経験 | 【必須】 下記いずれかのご経験 ・品質保証のご経験 ・設計QA経験 ・機械・電気どちらかの設計経験者 |
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 年収 | 450万円～800万円 賞与：5～6ヵ月／昇給：年１回（非管理職のみ適応） ※条件は経験、能力を考慮し個別に提示いたします。給与形態も条件に応じてご提案いたします。 |
| 業務内容 | 開発保証部にて品質業務（非能動機器のご担当）をお任せます。 【業務内要】 ・非能動機器（消耗品）の設計QA担当 ・生物学的な安全性の確認（材料評価） ・開発に関わる薬事申請書類の作成 ・設計書類の受け渡し ・規格の改正の際の... |
| 求める経験 | 【必須】 下記いずれかのご経験 ・樹脂／プラスチック製品の設計経験（おもちゃ・コンタクト・マウスピース・食品容器） ・品質保証経験 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | 700万円～900万円 賞与：5～6ヵ月／昇給：年１回（非管理職のみ適応） ※条件は経験、能力を考慮し個別に提示致します。給与形態も条件に応じてご提案致します。 |
| 業務内容 | ◇透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務をお任せします。 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規... |
| 求める経験 | 【必須】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行っている ・理系バックグランド 【歓迎】 ・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ... |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | 500万円～900万円 ※前職の年収、ご経験、ご年齢を考慮して同社規定により決定いたします。 |
| 業務内容 | アイケア分野におけるデータマネジメントソフトウェアの開発エンジニアをお任せ致します。 ・市場調査 ・新規ソフトウェア製品の設計・開発 ・既存ソフトウェア製品の改良設計・開発 ・ソフトウェア開発管理 ・各国薬事申請文書作成 【役職... |
| 求める経験 | [必須要件]※業界不問／製品不問 ■Webアプリケーション開発に関する知識 ■ソフトウェア開発プロジェクトマネジメントに関する知識 ■関連部門、外注先、顧客に対するコミュニケーション能力 ■初歩的なの英語力（英語の文献・仕様書の読解... |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | 700万円～1100万円 ※前職の年収、ご経験、ご年齢を考慮して同社規定により決定いたします。 |
| 業務内容 | ◆市場調査…眼科医療機器の市場動向を常に把握するために学会や展示会を利用して情報を取得し、開発するソフトウエアの競合優位を実現する。 ◆新規ソフトウエア製品の設計・開発…製品開発段階において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿... |
| 求める経験 | [必須要件]※業界不問／製品不問 ■ソフトウェア開発の経験を5年以上有する ■開発プロジェクト経験 ■他、ご年齢やご経験に応じ以下のような能力をお持ちの方 ※全て満たしていなくてもご応募可能です ・Linux組み込みソフトウエア開発... |