薬事申請|申請承認|海外薬事|ＣＭＣ|CMC に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都千代田区富士見1-8-19住友不動産千代田富士見ビル14階 |
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| 年収 | 【年収】600万円～800万円 ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします ■賞与：有（目安：4.5ヶ月分） |
| 業務内容 | 【仕事内容】 医薬品を含めた総括製造販売責任者をお任せいたします。 【具体的には】 ■医薬品等の品質保証や販売後安全管理を含めた業務 ■薬事申請 ■日本・中国各工場との業務連携 ⇒中国工場との中国語でのコミュニケーションに関... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬剤師免許をお持ちの方 ■総括製造販売責任者経験者 【研修】 ・入社後1週間程度の会社全体を把握して頂くための研修がございます。（各部署や工場など） ・その後、信頼性保証部にてOJTで学んでいただきます。 |
| 勤務地 | 東京都文京区本郷2-35-8 |
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| 年収 | 700万円 ～ 1000万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■資格手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 応募職種：組込みソフトウェアエンジニア 生体情報モニタ 【業務内容】 ■医療に使われる生体情報モニタの組込みソフトウェアの開発を担当していただきます。 【具体的には】 次期製品の新規開発および既存製品の保守開発 ... |
| 求める経験 | 【必須条件】いずれか必須 1）組込Linux上での組込みソフトウェア、ドライバソフトウェア開発経験 ※言語：C、 C＋＋ 2）組込みソフトウェア、ドライバソフトウェアの開発経験 ※組込みリアルタイムOS、ITR... |
| 勤務地 | 東京都東村山市野口町2-16-2 |
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| 年収 | 550万円 ～ 800万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■役職手当 |
| 業務内容 | （案件№100502） 開発保証部にて品質業務(能動機器のご担当)をお任せます。 【業務内容】 ・能動機器(電気が通ってる機器)の設計品質サポート ・薬事申請書類の作成 ・規格の改正の際の分析、技術部門への変更点説... |
| 求める経験 | 【MUST】 下記いずれかのご経験 ・設計QA経験 ・機械・電気どちらかの設計経験者 3年以上 【WANT】 ・医療機器の設計経験者 ・品質保証（申請書類作成） |
| 勤務地 | 東京都文京区本郷2-35-8 |
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| 年収 | 430万円 ～ 700万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■資格手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【概要】 ■センサ（※）に係わる周辺部品の設計開発 医療用センサの仕様から製品立ち上げまでの一連の業務をかかわっていただきます。 具体的には、 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・仕様検討・決定、... |
| 求める経験 | 【必須】 ①理工系（化学系除く）をご卒業されていること ②いずれかのご経験 ・３次元CADを操作のご経験 ・樹脂部品の設計、金型製作のご経験 ・医用材料の設計経験 ・医療機器開発のご経験 【歓迎】 ・セ... |
| 勤務地 | 東京都/板橋区/蓮沼町75-1 |
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| 年収 | 1000-1100万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 |
| 業務内容 | ■同社にて下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 （1）市場調査 眼科医療機器の市場動向を常に把握するために学会や展示会を利用して情報を取得し、開発するソフトウエアの競合優位を実現する。 （2）新規ソフトウエア製品の設計・開発 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記■の全て満たす方 ■製造業におけるなんらかのソフトウェア開発の経験をお持ちの方（5年以上） ■初級レベルの英語力（英語の文献・仕様書の読解、メールでのコニュニケーション） 【歓迎要件】 ■開発におけるプロジェクトリーダー... |
| 勤務地 | 大阪府/大阪市中央区/道修町2-1-5 |
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| 年収 | 500-1200万円 |
| 業務内容 | 同社にて、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・製薬業特有の業務プロセス（研究、開発、CMC生産、安全性情報、etc）に関わるITシステムの導入や運用保守 ・国内外にわたる各業務プロセスの整理と集約 ・ビジネス部門との折衝 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】※以下すべてお持ちの方 ・製薬業特有のITシステム構築もしくは運用保守経験（例：Argus、MasterControl、Veeva Vault、Siebelなど） ・社内業務部門との関係構築、相手に快く理解・納得いただける説明・... |
| 勤務地 | 神奈川県/横浜市磯子区/新中原町1 |
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| 年収 | 600-1200万円 ※給与は経験・年齢・資格等を考慮し、規定により決定します。 ※管理職採用となった場合は、監理・監督者のため残業代の支給はありません。 ※会社カレンダーにより、年数回土曜出社が組まれる可能性があります。 |
| 業務内容 | ■航空エンジン用CMC（セラミックス基複合材料）部品開発のプロジェクト業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・海外顧客候補エンジンメーカーとの折衝 ・開発資金提供先への説明、監査対応 ・技術開発進捗管理、予算管理、知財マネジメント |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記のいずれも必須 ■航空エンジン部品に関する設計／製造／材料等について理解できるレベルの技術的な素養 ■社内でのエンジニアリング検討したものを対外的に説明できる方 ■毎週英語オンライン会議があり、その業務に向き合える英語力 ... |
| 勤務地 | 静岡県/富士宮市/舞々木町150 |
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| 年収 | 470-800万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 ※フレキシブルタイム：6：00?11：00及び14：00?22：00 |
| 業務内容 | ■同社のカテーテル領域の製品設計開発として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ユーザーニーズの探索：実際の医療現場に入り込み、医者とディスカッションしながらニーズ探索 ・ニーズの具現化：アイデアを固め、実際に手を動かしてプロ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■完成品の機械設計経験3年以上（製品不問） 【歓迎要件】 ■市場ニーズ探索?プロトタイプ設計?商品上市までのプロセスの経験をお持ちの方 ■医療機器の設計開発の経験（5年以上） ■医工学系を専攻されていた方（血管治療機器の設計... |
| 勤務地 | 東京都/東村山市/野口町2-16-2 |
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| 年収 | 550-800万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 |
| 業務内容 | ■同部署にて、品質業務（能動機器）を担当していただきます。 【具体的には】 ・能動機器（電気が通ってる機器）の設計品質サポート ・薬事申請書類の作成 ・規格の改正の際の分析、技術部門への変更点説明 ・検証の内容のチェック、データや報告書の... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記いずれかのご経験 ・機械・電気どちらかの設計経験者（3年以上） ・設計QA経験 【歓迎要件】 ・医療機器の設計経験者 ・品質保証経験者（申請書類作成） |
| 勤務地 | 東京都/文京区/本郷2-35-8 |
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| 年収 | 550-1000万円 |
| 業務内容 | ■同社の医療機器（心電計、血圧脈波検査装置）に関わる電気回路設計を担当していただきます。 【具体的には】 ・次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・仕様検討・決定、概要... |
| 求める経験 | 【必須要件】※いずれも必須 ・デジタルまたはアナログ回路設計 （FPGA、CPU、メモリ、オペアンプ、AD変換、DCDC電源の設計経験） ・プロジェクトリーダーの経験 【歓迎要件】 ・医療機器の回路設計の経験 ・ビジネスフレームワークを活... |