薬事申請|申請承認|海外薬事|ＣＭＣ|CMC に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 当社の開発候補品および製品群のCMC開発やLCM対応において、治験薬や製品を世界中の患者さんにお届けするために、CMCマネジメント面から尽力いただける方を募集します。 具体的には、ADCやバイオ関連の開発品目あるいは... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■コミュニケーション力、リーダーシップ、企画・実行力、論理的思考力、柔軟性。 ■開発品を含む製品のライフサイクルを通じたCMC戦略や製薬技術の理解。 ■ビジネスレベルの英語力 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 当社の製品を世界中の患者さんにお届けするために、CMCマネジメント面から尽力いただける方を募集します。 具体的には、開発品目あるいは上市品目のCMCプロジェクトをマネジメントするチームをリードしてマイルストーンを達成... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■コミュニケーション力、リーダーシップ、企画・実行力、論理的思考力、柔軟性。 ■開発品を含む製品のライフサイクルを通じたCMC戦略や製薬技術の理解。 ■ビジネスレベルの英語力 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 444 ～ 556 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 主にインバウンドの医療機器グローバルプロジェクトマネジメントならびにサプライチェーンマネジメント ・担当窓口業務（主業務） ※国内外あり ・輸入医療機器薬事申請業務支援（主業務） ※インプット資料の収集・理解 ・社... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■英語ビジネスレベル ※職種未経験でも応募可能です。 【歓迎要件】 ▼医療機器薬事知識 ▼貿易実務経験 ▼グローバルプロジェクトマネジメント経験 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1500 万円 ※ご年収は現年収に応じて相談が可能です。 ※上記年収に賞与が含まれています。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 医療機器の薬事申請業務に貢献いただきます。申請製品のメインはクラス（３）製品が主となり、日本での市販前製品登録・承認を取得にてご経験を発揮頂くことになります。 ■PMDAの規定に従って登録文書を作成する ■申請書... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事申請経験 ■ビジネスレベルの英語力（メール・会話可能な方） |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 医薬事業に関連する事業開発業務 （導入・導出）又はアライアンスマネジメント業務をお任せします。 ■事業開発：案件の探索、評価、契約条件交渉、契約締結等の実務を行う ■アライアンスマネジメント：契約締結後の企業間の関係... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■ヘルスケア業界における事業開発、アライアンスマネジメントに関する3年以上の業務経験 ■ビジネスで円滑なコミュニケーションを行える英語スキル（会議、電話・メール、契約締結交渉等） 【歓迎要件】 ▼複数の一定程度の専... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 ・海外（米国・ＥＵ・アジア）への体外診断用医薬品、医療機器の薬事申請業務 |
| 求める経験 | 【必須条件】 ■国内外の薬事・関連法令（今般の法改正内容含む）の知識を有する人 ■国内外においてコミュニケーションができる人 （国籍は問いません。TOIEC730点以上相当の英語力の有る方） ■体外診断用医薬品、医療機器の薬事関連業... |
| 勤務地 | 兵庫県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 神戸リサーチラボの2グループをまとめるリーダーとして、 ・本社との連携 ・RLのメンバーの取りまとめ ・教育訓練 などをお任せします。 本部署のメンバーは下記業務を担当しておりますので、リーダー業務と併せて一部実務... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■研究員としてのご経験をお持ちの方（目安３年） ■リーダーのご経験（指示をするだけではなく、自身も手を動かしながらチームをまとめるといった事が出来る方、やって来た方） 【歓迎要件】 ▼製造工場などでの業務経験 ▼... |
| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 分析評価研究所では、自社の研究開発品目辞にて急伸するバイオ医薬品の品質研究を更に推進するために、抗体、ADC、ワクチン、新規モダリティ等の品質研究経験・スキ）レな登保持する人材が必要である。 これまでの経験や技術を活... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■主にバイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験*が5年以上 （*信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。当局への申請・照会対応経験があると尚良い。） ■戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チ... |
| 勤務地 | 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 抗体医薬品研究開発プロジェクトの推進（CMCパート）、国内外CDMOの抗体医薬品候補の製造及び品質関連業務のマネジメント（進捗確認・業務指示）をリードして頂きます。また、抗体医薬品の申請資料作成、導入品評価（Due Dili... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■理系大卒以上 ■バイオ医薬品のCMCプロジェクトマネジメント経験（抗体製造、製剤開発、分析業務に精通する方） ■バイオ医薬品開発基盤構築、人材育成に興味を持ち、主体的に取り組んで頂ける方 【歓迎要件】 ▼バイオ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 600 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 〇業務内容 ～医薬品原薬に関する業務を中心に、開発業務全般をご担当いただきます。 ・国内外の医薬品メーカーと連携した合成経路の提案 ・不純物管理等を含む日本向け品質の構築 （メーカーや顧客と協働） ・薬事申請業務 （外国製造... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■大学卒業程度の有機化学合成の知識をお持ちの方 ■医薬品原薬の開発や製造で3年以上の実務経験をお持ちの方 ■英語スキル：英文読解、文書作成能力が可能なレベル |