薬事申請|申請承認|海外薬事|ＣＭＣ|CMC に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 京都府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1050 万円 業績連動型賞与として7月および12月に支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■仕事の内容 ・開発品目のプロジェクトマネジメント 開発品目のプロジェクトマネージャーとして、臨床部門、非臨床部門、CMC 部門、薬事部門などの関連部門と連携してプロジェクトを推進します。 ・開発品目の製品戦略の立案、開発品目に最適な... |
| 求める経験 | （必須） ■ 製薬企業で臨床開発段階のプロジェクトマネジメント経験 （3 年以上） ■ グローバル開発、国内開発両方のご経験 ■ 英語力：ビジネス |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | がん、血液領域、ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場企業のCMC部アシスタントマネジャー/シニアマネジャー ポジションです。 ■業務内容： （1）開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■CMC（製剤、特に注射剤）に関連する開発（製造、分析、特に注射剤の分析）に係る実務経験 ■国内外での申請に係るCMC文書作成経験、あるいはGMP関連業務や品質保証業務の経験 |
| 勤務地 | 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 700 ～ 1000 万円 ■賞与実績:5ヶ月分（業績により変動） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 ■欠員補充 【役割】 ■日本国内だけでなく、欧米・アジアなど世界に製品を輸出している当社で品質管理の業務を進めていただきつつ、品質保証業務全体の管理、とりまとめをおこなっていただきます。 将来的には、薬事に関する業... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ■日本国内で医療機器製造している企業での品質保証経験5年以上 ■QMS、QSR、MDRのいずれかの文書作成経験 ■英語力（読み書き） ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ◆薬事申請経験 ◆安全管理の経験 |
| 勤務地 | 静岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 730 ～ 960 万円 予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品の製剤化研究 ■製造販売承認申請に係るCMC業務 ■研究プロジェクト/研究所運営の管理に係る業務 【職場環境】 ■組織構成：総合研究所（藤枝）に約50名所属しております。 ■自家用車による... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製剤化研究業務（特に経口固形製剤）に5年以上従事されている方 ■上記に加え下記いずれか1つ以上に該当する方 （1）製造販売承認申請書作成の実務経験がある方 （2）共同研究や業務委託の窓口として経験がある方 （3）研... |
| 勤務地 | 静岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 480 ～ 550 万円 予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品の製剤化研究 ■製造販売承認申請に係るCMC業務 【職場環境】 ■組織構成：総合研究所（藤枝）に約50名所属しております。 ■自家用車による通勤可（9割以上の方は自家用車通勤） ※公共バス... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製剤化研究業務（特に経口固形製剤）に3年以上従事されている方 ■チャレンジ精神旺盛な方 ※海外企業と英語でコミュニケーションできる方は優遇します |
| 勤務地 | 静岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 650 ～ 700 万円 予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品の製剤化研究 ■製造販売承認申請に係るCMC業務 ■研究プロジェクト/研究所運営の管理に係る業務 【職場環境】 ■組織構成：総合研究所（藤枝）に約50名所属しております。 ■自家用車による... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製剤化研究業務（特に経口固形製剤）に5年以上従事されている方 ■チャレンジ精神旺盛な方 ■上記に加え下記いずれか1つ以上に該当する方 （1）製造販売承認申請書作成の実務経験がある方 （2）共同研究や業務委託の窓口と... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 職務の目的 ■薬事担当の代表として、CMC生物製剤の全プロセスと活動を保証する。 ■同社のMAHとして、現地規制で要求される公式な適格者として行動する責任を負う。 ■将来的にはHoD RAおよびQMの後継者となる可能性がある。 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬業界での8年以上のご経験 ■5年以上のCMC薬事経験を有し、承認前または市販後におけるグローバルプログラムのサポート経験 ■国内の製薬企業で医薬品市販承認取得者として3年以上の品質管理のご経験 ■プロセス開発およ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 当社の製品を世界中の患者さんにお届けするために、CMCマネジメント面から尽力いただける方を募集します。 具体的には、開発品目あるいは上市品目のCMCプロジェクトをマネジメントするチームをリードしてマイルストーンを達成... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■コミュニケーション力、リーダーシップ、企画・実行力、論理的思考力、柔軟性。 ■開発品を含む製品のライフサイクルを通じたCMC戦略や製薬技術の理解。 ■ビジネスレベルの英語力 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 当社の開発候補品および製品群のCMC開発やLCM対応において、治験薬や製品を世界中の患者さんにお届けするために、CMCマネジメント面から尽力いただける方を募集します。 具体的には、ADCやバイオ関連の開発品目あるいは... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■コミュニケーション力、リーダーシップ、企画・実行力、論理的思考力、柔軟性。 ■開発品を含む製品のライフサイクルを通じたCMC戦略や製薬技術の理解。 ■ビジネスレベルの英語力 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 当社の多岐に渡るモダリティならびに開発ステージの開発候補品および製品群のCMC開発において、効率的なCMCポートフォリオマネジメントが必要となっています。このCMCポートフォリオマネジメントの構築および運用、ならびに付... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■コミュニケーション力、企画・実行力、論理的思考力、課題抽出・解決力、柔軟性。 ■開発品を含む製品のライフサイクルを通じたCMC戦略や製薬技術の理解。 ■ポートフォリオマネジメントシステムに係るIT知識・技術 ■コミュ... |