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powered by   2025/04/16 更新
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品質システムコンプライアンス 日本イーライリリー株式会社

掲載開始日:2025/04/08
終了予定日:2025/06/09
更新日:2025/04/09
ジョブNo.250408MN81157980
企業名 日本イーライリリー株式会社
勤務地
兵庫県
神戸市中央区磯上通5-1-28神戸本社
職種 品質システムコンプライアンス
業種 医療用機器・医療関連業界の品質管理・保証(医薬品)
ポイント 【パソナキャリア経由での入社実績あり】世界同時開発、新薬開発・PMS・ヘルスアウトカムの融合、戦略的な製品のライフサイクルマネジメントにより、有望なパイプラインを多数保有!2020年、誰もが「働きたい」と思う製薬会社、を目指すグローバルカンパニーです。
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度フレックス勤務

募集要項

仕事内容 「品質システムコンプライアンス」のポジションの求人です
■社内複数部門(薬事部門等)と協働し、製造販売業・製造業の法令順守体制の維持・管理
■製造及び品質に関連する法規制等(薬機法/GQP/GMP/QMS等)の監視
■製造及び品質部門の法令遵守維持に必要なセミナー等外部研修の選定
■製造部門及び品質部門の社内教育体制の構築(GQP/GMPの教育訓練責任者と協働)
■製造及び品質に関係する法規制等について経営層・従業員用の社内教育資料の作成
■知識管理の観点での業務改善提案
■査察・監査対応業務のサポート


※同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90キロメートル以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております(借上社宅の貸与あり)。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
求める人材 【必須要件】
■PMDA/行政との折衝経験
■法改正(通知を含む)等の最新情報収集及び解釈の経験
■医薬品等の薬事業務、品質保証業務、製造管理及び品質管理業務及び医療機器に関する業務の概要及び関連法規制(各省令含む)について知識を有する方

【歓迎要件】
▼海外での就業経験又は日常的な英語での業務経験
▼次のア、イのいずれかに該当する実務経験を3年以上有する方
ア)医薬品等の製造販売業者でのGQP/QMS若しくは薬事に関する業務
イ)医薬品等の製造業者でのGMP/QMSに関する業務

給与・待遇

給与 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
雇用・契約形態 正社員
募集ポジション 品質システムコンプライアンス

勤務時間・休日

勤務時間 08:45~17:30
休日・休暇 完全週休二日(土日)祝日、クリスマス、年末年始・夏期、年次有給休暇、慶弔等

その他

募集背景 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
おすすめポイント 世界同時開発、新薬開発・PMS・ヘルスアウトカムの融合、戦略的な製品のライフサイクルマネジメントにより、有望なパイプラインを多数保有!2020年、誰もが「働きたい」と思う製薬会社、
コンサルタントからのコメント パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

企業情報

企業名 日本イーライリリー株式会社
設立 1975年
従業員数 2700
資本金 12,772百万円
事業内容 医療用医薬品の製造および販売(重点領域:糖尿病・がん・CNS・自己免疫・疼痛)

【グローバル】
1876年に創業、140年を超える歴史がある米国インディアナ州インディアナポリスに本社を置く医療用医薬品(新薬)メーカー。

【日本法人】
本社(兵庫県神戸市)、東京支社、西神ラボラトリーズ、営業拠点

この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています

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